Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere kliniske egenskaper og utfall av pasienter med lymfomer i marginal sone (MarZoLyOss)

28. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Retrospektiv observasjonsstudie for å vurdere kliniske egenskaper og utfall av pasienter med marginale sone -lymfomer

Dette er en rent retrospektiv og observasjonell monosentrisk studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien hadde som mål å beskrive egenskapene og utfallet av lymfompasienter i marginalsone som ble diagnostisert og behandlet på sykehuset vårt mellom desember 2012 og desember 2018

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Marginal sone lymfompasienter som ble diagnostisert og behandlet på sykehuset vårt mellom desember 2012 og desember 2018

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Marginal sone lymfompasienter som ble diagnostisert og behandlet på sykehuset vårt mellom desember 2012 og desember 2018.
  2. Alder ≥ 18 år ved påmelding.
  3. Skriftlig informert samtykke (hvis aktuelt)

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske egenskaper ved lymfompasienter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
å beskrive kliniske egenskaper ved lymfompasienter med marginal sone som ble diagnostisert og behandlet på sykehuset vårt.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Det inkluderer:

  1. Beskrivelse av behandlingsvarighet og årsaker til seponering av behandlingen.
  2. Beskrivelse av bivirkninger / sikkerhet for behandlingene
  3. Vurdering av pasientenes overlevelse.
  4. Beskrivelse av medisinsk ressursutnyttelse, inkludert antall besøk av akuttmottak, sykehusinnleggelser, bruk av hematopoietiske vekstfaktorer og antibiotika, og blodproduktoverføringer.
  5. Pasient kliniske og biologiske egenskaper og sykdomsbiologisk profil ved grunnlinjen for tilfeller av marginal sone lymfom
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
sikkerhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Det inkluderer:

  1. Beskrivelse av behandlingsvarighet og årsaker til seponering av behandlingen.
  2. Beskrivelse av bivirkninger / sikkerhet for behandlingene
  3. Vurdering av pasientenes overlevelse.
  4. Beskrivelse av medisinsk ressursutnyttelse, inkludert antall besøk av akuttmottak, sykehusinnleggelser, bruk av hematopoietiske vekstfaktorer og antibiotika, og blodproduktoverføringer.
  5. Pasient kliniske og biologiske egenskaper og sykdomsbiologisk profil ved grunnlinjen for tilfeller av marginal sone lymfom
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MarZoLyOss

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere