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评估边缘区淋巴瘤患者的临床特征和结果的研究 (MarZoLyOss)

回顾性观察性研究,以评估边缘区淋巴瘤患者的临床特征和结果

这是一项纯粹的回顾性和观察性的单中心研究

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究旨在描述2012年12月至2018年12月在我们医院被诊断和治疗的边缘区淋巴瘤患者的特征和结果

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2012年12月至2018年12月之间在我们医院诊断和治疗的边缘区域淋巴瘤患者

描述

纳入标准:

  1. 在2012年12月至2018年12月之间在我们医院被诊断和治疗的边缘区淋巴瘤患者。
  2. 入学时≥18岁。
  3. 书面知情同意书(如果适用)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
边缘区淋巴瘤患者的临床特征
大体时间:通过学习完成,平均1年
在我们医院被诊断和治疗的边缘区淋巴瘤患者的描述。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
效力
大体时间:通过学习完成,平均1年

它包括:

  1. 治疗持续时间的描述和治疗中断的原因。
  2. 不良事件 /治疗安全的描述
  3. 评估患者的生存率。
  4. 医疗资源利用的描述,包括急诊科的数量,住院,造血生长因素和抗生素的使用以及血液产物输血。
  5. 边缘区淋巴瘤病例基线时的患者临床和生物学特征和疾病生物学特征
通过学习完成,平均1年
安全
大体时间:通过学习完成,平均1年

它包括:

  1. 治疗持续时间的描述和治疗中断的原因。
  2. 不良事件 /治疗安全的描述
  3. 评估患者的生存率。
  4. 医疗资源利用的描述,包括急诊科的数量,住院,造血生长因素和抗生素的使用以及血液产物输血。
  5. 边缘区淋巴瘤病例基线时的患者临床和生物学特征和疾病生物学特征
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pier Luigi Zinzani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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