Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de klinische kenmerken en de uitkomst van patiënten met marginale zone -lymfomen te beoordelen (MarZoLyOss)

28 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Retrospectief observationeel onderzoek om klinische kenmerken te beoordelen en uitkomst van patiënten met marginale zone -lymfomen

Dit is een puur retrospectieve en observationele monocentrische studie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Marginaal zone B-cellymfoom

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gericht op het beschrijven van de kenmerken en de uitkomst van lymfoompatiënten voor marginale zone die tussen december 2012 en december 2018 in ons ziekenhuis werden gediagnosticeerd en behandeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pier Luigi Zinzani, MD
Telefoonnummer: +39 0512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Studie Contact Back-up

Naam: Alessandro Broccoli, MD
Telefoonnummer: +39 0512143680
E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Telefoonnummer: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Contact:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0512143680
      
      E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Marginale zone lymfoompatiënten die tussen december 2012 en december 2018 in ons ziekenhuis werden gediagnosticeerd en behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Marginale zone lymfoompatiënten die tussen december 2012 en december 2018 in ons ziekenhuis werden gediagnosticeerd en behandeld.
Leeftijd ≥ 18 jaar bij inschrijving.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming (indien van toepassing)

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische kenmerken van lymfoomlymfoompatiënten voor marginale zone Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1 jaar	om klinische kenmerken te beschrijven van lymfoompatiënten voor marginale zone die in ons ziekenhuis werden gediagnosticeerd en behandeld.	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
effectiviteit Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1 jaar	Het omvat: Beschrijving van de behandelingsduur en oorzaken van stopzetting van de behandeling. Beschrijving van bijwerkingen / veiligheid van de behandelingen Beoordeling van de overleving van patiënten. Beschrijving van het gebruik van medische middelen, inclusief het aantal bezoeken van de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, het gebruik van hematopoietische groeifactoren en antibiotica en bloedproducttransfusies. Klinische en biologische kenmerken van de patiënt en biologisch profiel van de ziekte bij aanvang van lymfoomgevallen in de marginale zone	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1 jaar
veiligheid Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1 jaar	Het omvat: Beschrijving van de behandelingsduur en oorzaken van stopzetting van de behandeling. Beschrijving van bijwerkingen / veiligheid van de behandelingen Beoordeling van de overleving van patiënten. Beschrijving van het gebruik van medische middelen, inclusief het aantal bezoeken van de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, het gebruik van hematopoietische groeifactoren en antibiotica en bloedproducttransfusies. Klinische en biologische kenmerken van de patiënt en biologisch profiel van de ziekte bij aanvang van lymfoomgevallen in de marginale zone	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)