Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro posouzení klinických charakteristik a výsledku pacientů s lymfomy mezní zóny (MarZoLyOss)

Retrospektivní observační studie k posouzení klinických charakteristik a výsledku pacientů s lymfomy mezní zóny

Toto je čistě retrospektivní a observační monocentrická studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studie zaměřená na popis charakteristik a výsledku pacientů s lymfomem marginální zóny, kteří byli diagnostikováni a léčeni v naší nemocnici od prosince 2012 do prosince 2018

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na okrajové zóně lymfomu, kteří byli diagnostikováni a léčeni v naší nemocnici od prosince 2012 do prosince 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti na mezní zóně lymfomu, kteří byli diagnostikováni a léčeni v naší nemocnici od prosince 2012 do prosince 2018.
  2. Věk ≥ 18 let při zápisu.
  3. Písemný informovaný souhlas (pokud je to relevantní)

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické charakteristiky pacientů s lymfomem marginální zóny
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 roky
Descrive klinické charakteristiky pacientů s lymfomem marginální zóny, kteří byli diagnostikováni a léčeni v naší nemocnici.
Dokončením studie je průměrně 1 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 roky

Zahrnuje:

  1. Popis trvání léčby a příčiny přerušení léčby.
  2. Popis nežádoucích účinků / bezpečnosti ošetření
  3. Hodnocení přežití pacientů.
  4. Popis využití lékařských zdrojů, včetně počtu návštěv pohotovostního oddělení, hospitalizací, využití hematopoetických růstových faktorů a antibiotik a transfuzí krevních produktů.
  5. Klinické a biologické charakteristiky pacientů a biologický profil onemocnění na začátku případy lymfomu mezní zóny
Dokončením studie je průměrně 1 roky
bezpečnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 roky

Zahrnuje:

  1. Popis trvání léčby a příčiny přerušení léčby.
  2. Popis nežádoucích účinků / bezpečnosti ošetření
  3. Hodnocení přežití pacientů.
  4. Popis využití lékařských zdrojů, včetně počtu návštěv pohotovostního oddělení, hospitalizací, využití hematopoetických růstových faktorů a antibiotik a transfuzí krevních produktů.
  5. Klinické a biologické charakteristiky pacientů a biologický profil onemocnění na začátku případy lymfomu mezní zóny
Dokončením studie je průměrně 1 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom marginální zóny B buněk

Předplatit