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Estudio para evaluar las características clínicas y el resultado de pacientes con linfomas de zona marginal (MarZoLyOss)

28 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Estudio observacional retrospectivo para evaluar las características clínicas y el resultado de pacientes con linfomas de zona marginal

Este es un estudio monocéntrico puramente retrospectivo y observacional

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El estudio tuvo como objetivo describir las características y el resultado de pacientes con linfoma de zona marginal que fueron diagnosticados y tratados en nuestro hospital entre diciembre de 2012 y diciembre de 2018

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de linfoma de zona marginal que fueron diagnosticados y tratados en nuestro hospital entre diciembre de 2012 y diciembre de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de linfoma de zona marginal que fueron diagnosticados y tratados en nuestro hospital entre diciembre de 2012 y diciembre de 2018.
  2. Edad ≥ 18 años en la inscripción.
  3. Consentimiento informado por escrito (si corresponde)

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas de pacientes con linfoma de zona marginal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Describir características clínicas de los pacientes con linfoma de la zona marginal que fueron diagnosticados y tratados en nuestro hospital.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Incluye:

  1. Descripción de la duración del tratamiento y las causas de la interrupción del tratamiento.
  2. Descripción de eventos adversos / seguridad de los tratamientos
  3. Evaluación de la supervivencia de los pacientes.
  4. Descripción de la utilización de recursos médicos, incluido el número de visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, uso de factores de crecimiento hematopoyéticos y antibióticos, y transfusiones de productos sanguíneos.
  5. Características clínicas y biológicas del paciente y perfil biológico de la enfermedad al inicio de los casos de linfoma de la zona marginal
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
seguridad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Incluye:

  1. Descripción de la duración del tratamiento y las causas de la interrupción del tratamiento.
  2. Descripción de eventos adversos / seguridad de los tratamientos
  3. Evaluación de la supervivencia de los pacientes.
  4. Descripción de la utilización de recursos médicos, incluido el número de visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, uso de factores de crecimiento hematopoyéticos y antibióticos, y transfusiones de productos sanguíneos.
  5. Características clínicas y biológicas del paciente y perfil biológico de la enfermedad al inicio de los casos de linfoma de la zona marginal
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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