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HAEの負担と危機管理 (ECRINS)

2026年4月28日 更新者：University Hospital, Grenoble

患者と介護者によるHAE危機の負担と管理を評価する調査

この研究は、遺伝性血管浮腫（HAE）患者のオンデマンド治療の負担を説明するデータを取得するためのフランスの多中心的調査研究として設計されています。 オンライン調査では、HAEのさまざまな側面、特に患者および介護者の視点からのHAEの負担を評価しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、遺伝性血管浮腫（HAE）患者のオンデマンド治療の負担を説明するデータを取得するためのフランスの多中心的調査研究として設計されています。 この研究では、静脈内または皮下オンデマンド治療の投与に関連する負担も調査されます。 HAEの患者（HAE攻撃中および攻撃間）および介護者のHAEの負担に関するデータを収集するために、この研究を設計しました。 オンライン調査では、HAEの患者の特性、疾患の特性、詳細について説明するデータを収集し、HAE攻撃のさまざまな側面、および患者とその介護者のHAEの負担に関するものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HAEの患者

説明

包含基準：

患者集団の場合：

  1. C1阻害剤に欠陥があるHAEの診断が確認された患者。
  2. 12歳以上
  3. 過去3か月間にHAEに相談し、医療ファイルを使用しました。

介護者の人口のために：

1。 患者がサポートグループの一部として特定し、患者の管理者（家族、友人、配偶者などを含む）の管理を支援する人

除外基準：

患者集団の場合：

  1. 研究への参加に反対。
  2. 患者は後見しているか、自由を奪われています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HAEの患者
患者はオンライン調査を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HAE攻撃のオンデマンド治療に関連する負担を説明する
時間枠：この調査では、過去12か月以内に発生したHAE攻撃に焦点を当てます。

患者や介護者の視点からのHAE攻撃のオンデマンド治療に関連する負担は、次の点で説明されます。

  • HAE攻撃の頻度。
  • HAE攻撃の重症度。
  • 疾病管理。
  • HAE攻撃をトリガーするイベント。
  • HAE攻撃を治療するための注射の頻度。
  • HAE攻撃の治療のための注射の遅延。
  • HAE攻撃の入院。
  • 生活の質への影響（HAE攻撃中）。
  • 生活の質への影響（HAE攻撃の間）。
  • 社会的影響。
  • 経済的影響。
  • 介護者の負担。
この調査では、過去12か月以内に発生したHAE攻撃に焦点を当てます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HAE攻撃のためのオンデマンド治療の使用
時間枠：この調査では、過去12か月以内に発生したHAE攻撃に焦点を当てます。

調査では、以下のデータを収集します。

  • HAEの注射可能なオンデマンド治療を遅らせる、または使用しない患者の数を推定する。
  • 患者がHAE攻撃に注射可能なオンデマンド治療を遅らせる、または使用しない理由を特定するため。
  • HAE攻撃のために口頭でのオンデマンド治療を導入する潜在的な利点を研究するため。
この調査では、過去12か月以内に発生したHAE攻撃に焦点を当てます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年8月25日

研究の完了 (実際)

2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3824.0394

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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