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Onere di HAE e gestione delle crisi (ECRINS)

28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione del sondaggio l'onere e la gestione delle crisi HAE da parte di pazienti e caregiver

Lo studio è stato progettato come uno studio di sondaggio multicentrico francese per ottenere dati per descrivere l'onere del trattamento su richiesta per i pazienti con angioedema ereditario (HAE). Il sondaggio online valuta vari aspetti dell'HAE e in particolare l'onere delle prospettive dei pazienti e dei caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato come uno studio di sondaggio multicentrico francese per ottenere dati per descrivere l'onere del trattamento su richiesta per i pazienti con angioedema ereditario (HAE). Lo studio esplorerà anche l'onere relativo alla somministrazione di trattamenti su richiesta endovenosi o sottocutanei. Abbiamo progettato questo studio per raccogliere dati relativi all'onere di HAE nei pazienti con HAE (durante gli attacchi HAE e tra gli attacchi) e nei caregiver. Il sondaggio online raccoglierà dati per descrivere le caratteristiche dei pazienti con HAE, le caratteristiche della malattia, i dettagli riguardano vari aspetti degli attacchi HAE e l'onere di HAE nei pazienti e i loro caregiver.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HAE

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per la popolazione di pazienti:

  1. Pazienti con diagnosi confermata di HAE con un deficit nell'inibitore C1.
  2. Di età ≥12 anni
  3. Dopo aver consultato HAE negli ultimi 3 mesi e con un file medico.

Per la popolazione del caregiver:

1. Una persona identificata dal paziente come parte del loro gruppo di supporto e che fornisce supporto con la gestione dei pazienti HAE (compresi familiari, amici, coniuge, ecc.)

Criteri di esclusione:

Per la popolazione di pazienti:

  1. Si oppone alla partecipazione allo studio.
  2. I pazienti sono sotto tutela o privati ​​della loro libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con HAE
I pazienti completeranno un sondaggio online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per descrivere l'onere associato al trattamento su richiesta degli attacchi HAE
Lasso di tempo: Il sondaggio si concentrerà sugli attacchi HAE verificatosi negli ultimi 12 mesi.

L'onere associato al trattamento su richiesta degli attacchi HAE dalla prospettiva del paziente e del caregiver, sarà descritto in termini di:

  • La frequenza degli attacchi HAE.
  • La gravità degli attacchi di HAE.
  • Controllo delle malattie.
  • Eventi che innescano gli attacchi HAE.
  • Frequenza di iniezioni per il trattamento degli attacchi HAE.
  • Ritardo nelle iniezioni per il trattamento degli attacchi HAE.
  • Ospedale di ricovero per attacchi HAE.
  • Impatto sulla qualità della vita (durante gli attacchi HAE).
  • Impatto sulla qualità della vita (tra attacchi HAE).
  • Impatto sociale.
  • Impatto finanziario.
  • Onere dei caregiver.
Il sondaggio si concentrerà sugli attacchi HAE verificatosi negli ultimi 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di trattamenti su richiesta per attacchi HAE
Lasso di tempo: Il sondaggio si concentrerà sugli attacchi HAE verificatosi negli ultimi 12 mesi.

Il sondaggio raccoglierà i dati per quanto segue:

  • Per stimare il numero di pazienti che ritardano o non utilizzano trattamenti su richiesta iniettabili per HAE.
  • Per identificare i motivi per cui i pazienti, ritardi o non utilizzare trattamenti su richiesta iniettabili per gli attacchi HAE.
  • Studiare i potenziali benefici dell'introduzione di un trattamento orale su richiesta per gli attacchi HAE.
Il sondaggio si concentrerà sugli attacchi HAE verificatosi negli ultimi 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3824.0394

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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