Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hae Burden og Crisis Management (ECRINS)

28. april 2026 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Undersøgelse, der evaluerer byrden og styringen af ​​HAE -kriser af patienter og plejere

Undersøgelsen er designet som en fransk, multicentrisk undersøgelsesundersøgelse for at opnå data til at beskrive byrden ved on-demand-behandling for patienter med arveligt angioødem (HAE). Online -undersøgelsen vurderer forskellige aspekter af HAE og især byrden af ​​HAE fra patienternes og plejepersoners perspektiver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en fransk, multicentrisk undersøgelsesundersøgelse for at opnå data til at beskrive byrden ved on-demand-behandling for patienter med arveligt angioødem (HAE). Undersøgelsen vil også undersøge byrden i forbindelse med administration af intravenøs eller subkutan on-demand-behandlinger. Vi designet denne undersøgelse til at indsamle data om HAE's byrde hos patienter med HAE (under HAE -angreb og mellem angreb) og i plejere. Onlineundersøgelsen indsamler data for at beskrive egenskaberne hos patienter med HAE, sygdomsegenskaberne, detaljer vedrører forskellige aspekter af HAE -angreb og byrden af ​​HAE hos patienter og deres plejere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HAE

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For patientpopulationen:

  1. Patienter med en bekræftet diagnose af HAE med et underskud i C1 -hæmmeren.
  2. I alderen ≥12 år
  3. Efter at have hørt for HAE i de sidste 3 måneder og med en medicinsk fil.

For plejepopulationen:

1. En person, der er identificeret af patienten som en del af deres støttegruppe, og som giver støtte med styring af patienterne HAE (inklusive familiemedlemmer, venner, ægtefælle osv.)

Ekskluderingskriterier:

For patientpopulationen:

  1. Modsætter sig at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter er under værgemål eller frataget deres frihed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med HAE
Patienter gennemfører en online undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at beskrive den byrde, der er forbundet med on-demand-behandlingen af ​​HAE-angreb
Tidsramme: Undersøgelsen vil fokusere på HAE -angreb, der er sket inden for de sidste 12 måneder.

Den byrde, der er forbundet med on-demand-behandlingen af ​​HAE-angreb fra patientens og plejeperspektiv, vil blive beskrevet i form af:

  • Hyppigheden af ​​HAE -angreb.
  • Alvorligheden af ​​HAE -angreb.
  • Sygdomskontrol.
  • Begivenheder, der udløser HAE -angrebene.
  • Frekvens af injektioner til behandling af HAE -angreb.
  • Forsinkelse i injektioner til behandling af HAE -angreb.
  • Hospitalisering for HAE -angreb.
  • Indflydelse på livskvaliteten (under HAE -angreb).
  • Indflydelse på livskvaliteten (mellem HAE -angreb).
  • Social påvirkning.
  • Økonomisk indvirkning.
  • Byrden af ​​plejepersonerne.
Undersøgelsen vil fokusere på HAE -angreb, der er sket inden for de sidste 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af on-demand-behandlinger til HAE-angreb
Tidsramme: Undersøgelsen vil fokusere på HAE -angreb, der er sket inden for de sidste 12 måneder.

Undersøgelsen indsamler data til for følgende:

  • For at estimere antallet af patienter, der forsinker eller ikke bruger injicerbare on-demand-behandlinger til HAE.
  • For at identificere årsagerne til, at patienter, forsinkelse eller ikke bruger injicerbare on-demand-behandlinger til HAE-angreb.
  • At studere de potentielle fordele ved at introducere en mundtlig on-demand-behandling af HAE-angreb.
Undersøgelsen vil fokusere på HAE -angreb, der er sket inden for de sidste 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3824.0394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hereditært angioødem (HAE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner