Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hae lasten en crisismanagement (ECRINS)

28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Enquête ter evaluatie van de last en het beheer van HAE -crises door patiënten en zorgverleners

De studie is ontworpen als een Franse, multicentrische enquêtestudie om gegevens te verkrijgen om de last van on-demand behandeling voor patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) te beschrijven. De online enquête beoordeelt verschillende aspecten van HAE en in het bijzonder de last van HAE vanuit de perspectieven van de patiënten en zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is ontworpen als een Franse, multicentrische enquêtestudie om gegevens te verkrijgen om de last van on-demand behandeling voor patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) te beschrijven. De studie zal ook de last onderzoeken met betrekking tot de toediening van intraveneuze of onderhuidse on-demand behandelingen. We hebben deze studie ontworpen om gegevens te verzamelen over de last van HAE bij patiënten met HAE (tijdens HAE -aanvallen en tussen aanvallen) en bij zorgverleners. De online enquête zal gegevens verzamelen om de kenmerken van patiënten met HAE te beschrijven, de ziektekarakteristieken, details betreffen verschillende aspecten van HAE -aanvallen en de last van HAE bij patiënten en hun verzorgers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HAE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de patiëntenpopulatie:

  1. Patiënten met een bevestigde diagnose van HAE met een tekort in de C1 -remmer.
  2. Verouderde ≥12 jaar
  3. Hebben geraadpleegd voor HAE in de afgelopen 3 maanden en met een medisch dossier.

Voor de verzorgerspopulatie:

1. Een persoon die door de patiënt wordt geïdentificeerd als onderdeel van hun steungroep en die ondersteuning biedt bij het beheer van de patiënten HAE (inclusief familieleden, vrienden, echtgenoot, enz.)

Uitsluitingscriteria:

Voor de patiëntenpopulatie:

  1. Tegentegendoen om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Patiënten staan ​​onder voogdij of beroofd van hun vrijheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met HAE
Patiënten zullen een online enquête invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de last te beschrijven die verband houdt met de on-demand behandeling van HAE-aanvallen
Tijdsspanne: De enquête zal zich richten op HAE -aanvallen die zich de afgelopen 12 maanden hebben voorgedaan.

De last geassocieerd met de on-demand behandeling van HAE-aanvallen vanuit het perspectief van de patiënt en verzorger, zal worden beschreven in termen van:

  • De frequentie van HAE -aanvallen.
  • De ernst van HAE -aanvallen.
  • Ziektebestrijding.
  • Gebeurtenissen die de HAE -aanvallen veroorzaken.
  • Frequentie van injecties voor de behandeling van HAE -aanvallen.
  • Vertraging in injecties voor de behandeling van HAE -aanvallen.
  • Ziekenhuisopname voor HAE -aanvallen.
  • Impact op de kwaliteit van leven (tijdens HAE -aanvallen).
  • Impact op de kwaliteit van leven (tussen HAE -aanvallen).
  • Sociale impact.
  • Financiële impact.
  • Last van de zorgverleners.
De enquête zal zich richten op HAE -aanvallen die zich de afgelopen 12 maanden hebben voorgedaan.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van on-demand behandelingen voor HAE-aanvallen
Tijdsspanne: De enquête zal zich richten op HAE -aanvallen die zich de afgelopen 12 maanden hebben voorgedaan.

De enquête zal gegevens verzamelen voor het volgende:

  • Om het aantal patiënten te schatten dat injecteerbare on-demand behandelingen voor HAE uitstelbare on-demand-behandelingen uitstelt of niet gebruiken.
  • Om de redenen te identificeren waarom patiënten, uitstellen of geen injecteerbare on-demand behandelingen gebruiken voor HAE-aanvallen.
  • Om de potentiële voordelen te bestuderen van het introduceren van een orale on-demand behandeling voor HAE-aanvallen.
De enquête zal zich richten op HAE -aanvallen die zich de afgelopen 12 maanden hebben voorgedaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3824.0394

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren