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HAE负担和危机管理 (ECRINS)

2026年4月28日更新者：University Hospital, Grenoble

调查评估患者和看护人的HAE危机负担和管理

该研究被设计为法国多中心调查研究，以获取数据以描述遗传性血管性水肿（HAE）患者的按需治疗负担。在线调查评估了HAE的各个方面，尤其是患者和看护人的角度的HAE负担。

研究概览

地位

完全的

条件

遗传性血管性水肿 (HAE)

详细说明

该研究被设计为法国多中心调查研究，以获取数据以描述遗传性血管性水肿（HAE）患者的按需治疗负担。该研究还将探索与静脉内或皮下处理的施用有关的负担。我们设计了这项研究，以收集有关HAE患者（在HAE攻击和攻击之间）和看护人中HAE负担的数据。在线调查将收集数据以描述HAE患者的特征，疾病特征，细节涉及HAE攻击的各个方面以及患者及其护理人员的HAE负担。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Grenoble、法国
    - CHU Grenoble Alpes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

HAE患者

描述

纳入标准：

对于患者人群：

确认诊断为HAE患有C1抑制剂缺陷的患者。
年龄≥12岁
在过去的三个月中咨询了HAE并使用医疗档案咨询。

对于照顾者人口：

1。患者确定为其支持小组的一部分，并为患者的管理提供支持（包括家人，朋友，配偶等）

排除标准：

对于患者人群：

反对参加研究。
患者受到监护或被剥夺了自由。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
HAE患者患者将完成在线调查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
描述与HAE攻击的按需治疗相关的负担大体时间：该调查将重点介绍过去12个月内发生的HAE攻击。	从患者和看护人的角度对HAE攻击的按需治疗相关的负担将以以下方式描述 HAE攻击的频率。 HAE攻击的严重性。疾病控制。触发HAE攻击的事件。用于治疗HAE攻击的注射频率。延迟用于治疗HAE攻击的注射剂。 HAE攻击的住院。对生活质量的影响（HAE攻击期间）。对生活质量的影响（HAE攻击之间）。社会影响。财务影响。照料者的负担。	该调查将重点介绍过去12个月内发生的HAE攻击。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用按需治疗进行HAE攻击大体时间：该调查将重点介绍过去12个月内发生的HAE攻击。	该调查将收集以下数据：估计延迟或不使用可注射的按需治疗的患者数量。确定患者，延迟或不使用可注射的按需治疗进行HAE攻击的原因。研究为HAE攻击引入口服按需治疗的潜在好处。	该调查将重点介绍过去12个月内发生的HAE攻击。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月25日

研究完成 (实际的)

2025年8月29日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日