Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hae börda och krishantering (ECRINS)

28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Undersökning utvärdera bördan och hanteringen av HAE -kriser av patienter och vårdgivare

Studien har utformats som en fransk, multicentrisk undersökningsstudie för att få data för att beskriva bördan för behandling på begäran för patienter med ärftligt angioödem (HAE). Onlineundersökningen utvärderar olika aspekter av HAE och i synnerhet bördan av HAE från patienternas och vårdgivarnas perspektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien har utformats som en fransk, multicentrisk undersökningsstudie för att få data för att beskriva bördan för behandling på begäran för patienter med ärftligt angioödem (HAE). Studien kommer också att undersöka bördan relaterad till administrering av intravenösa eller subkutana on-demand-behandlingar. Vi utformade denna studie för att samla in data om bördan av HAE hos patienter med HAE (under HAE -attacker och mellan attacker) och hos vårdgivare. Onlineundersökningen kommer att samla in data för att beskriva egenskaperna hos patienter med HAE, sjukdomens egenskaper, detaljer berör olika aspekter av HAE -attacker och bördan hos HAE hos patienter och deras vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU Grenoble Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Hae

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

För patientpopulationen:

  1. Patienter med en bekräftad diagnos av HAE med underskott i C1 -hämmaren.
  2. Ålder ≥12 år
  3. Efter att ha konsulterat för HAE under de senaste tre månaderna och med en medicinsk fil.

För vårdpopulationen:

1. En person som identifierats av patienten som en del av sin stödgrupp och som ger stöd med hanteringen av de patienter som har (inklusive familjemedlemmar, vänner, make, etc.)

Uteslutningskriterier:

För patientpopulationen:

  1. Motsätter sig att delta i studien.
  2. Patienterna är under vårdnad eller berövas sin frihet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med Hae
Patienter kommer att genomföra en onlineundersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beskriva bördan i samband med on-demand-behandlingen av HAE-attacker
Tidsram: Undersökningen kommer att fokusera på HAE -attacker som har inträffat under de senaste 12 månaderna.

Bördan i samband med on-demand-behandlingen av HAE-attacker från patientens och vårdgivarens perspektiv kommer att beskrivas i termer av:

  • Frekvensen av HAE -attacker.
  • Svårighetsgraden av HAE -attacker.
  • Sjukdomskontroll.
  • Händelser som utlöser HAE -attackerna.
  • Frekvens av injektioner för behandling av HAE -attacker.
  • Försening i injektioner för behandling av HAE -attacker.
  • Sjukhusvistelse för Hae -attacker.
  • Påverkan på livskvaliteten (under HAE -attacker).
  • Påverkan på livskvaliteten (mellan HAE -attacker).
  • Social påverkan.
  • Ekonomisk påverkan.
  • Vårdgivarnas börda.
Undersökningen kommer att fokusera på HAE -attacker som har inträffat under de senaste 12 månaderna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av on-demand-behandlingar för HAE-attacker
Tidsram: Undersökningen kommer att fokusera på HAE -attacker som har inträffat under de senaste 12 månaderna.

Undersökningen kommer att samla in data till följande:

  • För att uppskatta antalet patienter som försenar eller inte använder injicerbara behandlingar på begäran för HAE.
  • För att identifiera orsakerna till att patienter, försena eller inte använder injicerbara behandlingar på begäran för HAE-attacker.
  • För att studera de potentiella fördelarna med att införa en oral on-demand-behandling för HAE-attacker.
Undersökningen kommer att fokusera på HAE -attacker som har inträffat under de senaste 12 månaderna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3824.0394

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera