Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hae Burden and Crisis Management (ECRINS)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ankieta oceniająca obciążenie i leczenie kryzysów HAE przez pacjentów i opiekunów

Badanie zostało zaprojektowane jako francuskie, wieloośrodkowe badanie badań w celu uzyskania danych w celu opisania ciężaru leczenia na żądanie u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem na angio (HAE). Badanie online ocenia różne aspekty HAE, a zwłaszcza ciężar HAE z perspektywy pacjentów i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako francuskie, wieloośrodkowe badanie badań w celu uzyskania danych w celu opisania ciężaru leczenia na żądanie u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem na angio (HAE). Badanie zbada również obciążenie związane z podawaniem dożylnego lub podskórnego zabiegów na żądanie. Zaprojektowaliśmy to badanie do gromadzenia danych dotyczących ciężaru HAE u pacjentów z HAE (podczas ataków HAE i między atakami) oraz u opiekunów. Ankieta online zbierze dane w celu opisania cech pacjentów z HAE, cech choroby, szczegółów dotyczy różnych aspektów ataków HAE oraz ciężar HAE u pacjentów i ich opiekunów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HAE

Opis

Kryteria włączenia:

Dla populacji pacjentów:

  1. Pacjenci z potwierdzoną diagnozą HAE z deficytem w inhibitorze C1.
  2. W wieku ≥12 lat
  3. Po konsultacji z HAE w ciągu ostatnich 3 miesięcy i z aktami medycznymi.

Dla populacji opiekuna:

1. Osoba zidentyfikowana przez pacjenta w ramach grupy wsparcia i która zapewnia wsparcie w leczeniu pacjentów HAE (w tym członków rodziny, przyjaciół, małżonka itp.)

Kryteria wykluczenia:

Dla populacji pacjentów:

  1. Sprzeciwia się uczestniczeniu w badaniu.
  2. Pacjenci są pod opieką lub pozbawieni swojej wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z HAE
Pacjenci zakończą ankietę online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać ciężar związany z leczeniem ataków HAE na żądanie
Ramy czasowe: Ankieta skupi się na atakach HAE, które miały miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Ciężar związany z leczeniem ataków HAE na żądanie z perspektywy pacjenta i opiekuna zostanie opisany w kategoriach:

  • Częstotliwość ataków HAE.
  • Nasilenie ataków Hae.
  • Kontrola choroby.
  • Wydarzenia, które wywołują ataki HAE.
  • Częstotliwość zastrzyków do leczenia ataków HAE.
  • Opóźnienie w zastrzykach leczenia ataków HAE.
  • Hospitalizacja za ataki HAE.
  • Wpływ na jakość życia (podczas ataków HAE).
  • Wpływ na jakość życia (między atakami HAE).
  • Wpływ społeczny.
  • Wpływ finansowy.
  • Ciężar opiekunów.
Ankieta skupi się na atakach HAE, które miały miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leczenia na żądanie w atakach HAE
Ramy czasowe: Ankieta skupi się na atakach HAE, które miały miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Ankieta zbiera dane do następujących:

  • Aby oszacować liczbę pacjentów, którzy opóźniają lub nie stosują do wstrzykiwania leczenia HAE.
  • Aby zidentyfikować powody, dla których pacjenci opóźniają lub nie stosują do wstrzykiwań na żądanie ataków HAE.
  • Aby zbadać potencjalne korzyści z wprowadzenia doustnego leczenia na żądanie ataków HAE.
Ankieta skupi się na atakach HAE, które miały miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3824.0394

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na rozsądną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj