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Hae -Belastung und Krisenmanagement (ECRINS)

28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Umfrage zur Bewertung der Belastung und Behandlung von Hae -Krisen durch Patienten und Betreuer

Die Studie wurde als französische, multizentrische Vermessungsstudie entwickelt, um Daten zu erhalten, um die Belastung der On-Demand-Behandlung für Patienten mit erblichem Angioödem (HAE) zu beschreiben. Die Online -Umfrage bewertet verschiedene Aspekte von HAE und insbesondere die Last von HAE aus den Perspektiven der Patienten und der Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als französische, multizentrische Vermessungsstudie entwickelt, um Daten zu erhalten, um die Belastung der On-Demand-Behandlung für Patienten mit erblichem Angioödem (HAE) zu beschreiben. Die Studie wird auch die Belastung in Bezug auf die Verabreichung von intravenösen oder subkutanen On-Demand-Behandlungen untersuchen. Wir haben diese Studie entwickelt, um Daten über die Belastung von HAE bei Patienten mit HAE (während HAE -Angriffen und zwischen Angriffen) und bei Pflegepersonen zu sammeln. Die Online -Umfrage sammelt Daten, um die Merkmale von Patienten mit HAE, die Krankheitsmerkmale, Einzelheiten zu beschreiben, die verschiedenen Aspekte von HAE -Angriffen und die Belastung von HAE bei Patienten und ihren Pflegepersonen betreffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Chu Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hae

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Patientenpopulation:

  1. Patienten mit einer bestätigten Diagnose von HAE mit einem Defizit im C1 -Inhibitor.
  2. ≥ 12 Jahre alt
  3. Nach Hae in den letzten 3 Monaten und mit einer medizinischen Datei konsultiert.

Für die Pflegepopulation:

1. Eine Person, die vom Patienten als Teil ihrer Selbsthilfegruppe identifiziert wurde und die Unterstützung bei der Behandlung der Patienten hae (einschließlich Familienmitglieder, Freunden, Ehepartner usw.) unterstützt.

Ausschlusskriterien:

Für die Patientenpopulation:

  1. Gegen die Teilnahme an der Studie.
  2. Die Patienten stehen unter Vormundschaft oder beraubt ihrer Freiheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Hae
Die Patienten werden eine Online -Umfrage durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Last, die mit der On-Demand-Behandlung von HAE-Angriffen verbunden ist
Zeitfenster: Die Umfrage wird sich auf HAE -Angriffe konzentrieren, die in den letzten 12 Monaten stattgefunden haben.

Die Last mit der On-Demand-Behandlung von HAE-Angriffen aus der Perspektive des Patienten und der Pflegekraft wird in Bezug auf:

  • Die Häufigkeit von Hae -Angriffen.
  • Die Schwere von Hae -Angriffen.
  • Krankheitskontrolle.
  • Ereignisse, die die Hae -Angriffe auslösen.
  • Häufigkeit von Injektionen zur Behandlung von HAE -Angriffen.
  • Verzögerung bei Injektionen zur Behandlung von Hae -Angriffen.
  • Krankenhausaufenthalt für HAE -Angriffe.
  • Auswirkungen auf die Lebensqualität (bei Hae -Angriffen).
  • Auswirkungen auf die Lebensqualität (zwischen HAE -Angriffen).
  • Soziale Auswirkungen.
  • Finanzielle Auswirkungen.
  • Last der Betreuer.
Die Umfrage wird sich auf HAE -Angriffe konzentrieren, die in den letzten 12 Monaten stattgefunden haben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von On-Demand-Behandlungen für HAE-Angriffe
Zeitfenster: Die Umfrage wird sich auf HAE -Angriffe konzentrieren, die in den letzten 12 Monaten stattgefunden haben.

Die Umfrage sammelt Daten für Folgendes:

  • Um die Anzahl der Patienten abzuschätzen, die eine injizierbare On-Demand-Behandlungen für HAE verzögern oder nicht verwenden.
  • Um die Gründe zu identifizieren, warum Patienten die injizierbaren On-Demand-Behandlungen für HAE-Angriffe verzögern oder nicht verwenden.
  • Untersuchung der potenziellen Vorteile einer mündlichen On-Demand-Behandlung für HAE-Angriffe.
Die Umfrage wird sich auf HAE -Angriffe konzentrieren, die in den letzten 12 Monaten stattgefunden haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3824.0394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf angemessene Bitte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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