Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hae Burden and Crisis Management (ECRINS)

28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Enquête évaluant le fardeau et la gestion des crises HAE par les patients et les soignants

L'étude a été conçue comme une étude française à enquête multicentrique pour obtenir des données pour décrire la charge du traitement à la demande pour les patients atteints d'œdème héréditaire de l'angio-œdème (HAE). L'enquête en ligne évalue divers aspects de l'HAE et en particulier le fardeau des HAE des perspectives des patients et des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été conçue comme une étude française à enquête multicentrique pour obtenir des données pour décrire la charge du traitement à la demande pour les patients atteints d'œdème héréditaire de l'angio-œdème (HAE). L'étude explorera également le fardeau lié à l'administration de traitements intraveineux ou sous-cutanés à la demande. Nous avons conçu cette étude pour collecter des données concernant le fardeau des HAE chez les patients atteints de HAE (pendant les attaques HAE et entre les attaques) et chez les soignants. L'enquête en ligne collectera des données pour décrire les caractéristiques des patients atteints de HAE, les caractéristiques de la maladie, les détails concernent divers aspects des attaques HAE et la charge des HAE chez les patients et leurs soignants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France
        • CHU Grenoble Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de HAE

La description

Critères d'inclusion:

Pour la population de patients:

  1. Les patients avec un diagnostic confirmé de HAE avec un déficit dans l'inhibiteur C1.
  2. Âgé ≥ 12 ans
  3. Après avoir consulté HAE au cours des 3 derniers mois et avec un dossier médical.

Pour la population des soignants:

1 et 1 Une personne identifiée par le patient comme faisant partie de son groupe de soutien et qui fournit un soutien à la gestion des patients HAE (y compris les membres de la famille, les amis, le conjoint, etc.)

Critères d'exclusion:

Pour la population de patients:

  1. S'oppose à la participation à l'étude.
  2. Les patients sont sous tutelle ou privés de leur liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de HAE
Les patients comporteront une enquête en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour décrire le fardeau associé au traitement à la demande des attaques HAE
Délai: L'enquête se concentrera sur les attaques HAE qui se sont produites au cours des 12 derniers mois.

Le fardeau associé au traitement à la demande des attaques HAE du point de vue du patient et du soignant sera décrit en termes de:

  • La fréquence des attaques HAE.
  • La gravité des attaques HAE.
  • Contrôle des maladies.
  • Événements qui déclenchent les attaques HAE.
  • Fréquence des injections pour traiter les attaques de HAE.
  • Retard dans les injections pour traiter les attaques de HAE.
  • Hospitalisation pour les attaques HAE.
  • Impact sur la qualité de vie (pendant les attaques HAE).
  • Impact sur la qualité de vie (entre les attaques HAE).
  • Impact social.
  • Impact financier.
  • Charge des soignants.
L'enquête se concentrera sur les attaques HAE qui se sont produites au cours des 12 derniers mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de traitements à la demande pour les attaques HAE
Délai: L'enquête se concentrera sur les attaques HAE qui se sont produites au cours des 12 derniers mois.

L'enquête collectera des données pour les éléments suivants:

  • Pour estimer le nombre de patients qui retardent ou n'utilisent pas de traitements injectables à la demande pour HAE.
  • Pour identifier les raisons pour lesquelles les patients, retardent ou n'utilisent pas de traitements injectables à la demande pour les attaques HAE.
  • Étudier les avantages potentiels de l'introduction d'un traitement oral à la demande pour les attaques HAE.
L'enquête se concentrera sur les attaques HAE qui se sont produites au cours des 12 derniers mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3824.0394

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner