Hae -taakka ja kriisinhallinta (ECRINS)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Kysely arvioidaan potilaiden ja hoitajien HAE -kriisien taakkaa ja hallintaa
Tutkimus on suunniteltu ranskalaiseksi, monikeskeiseksi tutkimustutkimukseksi, jotta saadaan tietoa kuvaamaan tarvittavan hoidon taakkaa potilaille, joilla on perinnöllinen angioödeema (HAE).
Verkkotutkimuksessa arvioidaan HAE: n eri näkökohtia ja erityisesti HAE: n taakkaa potilaiden ja hoitajien näkökulmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu ranskalaiseksi, monikeskeiseksi tutkimustutkimukseksi, jotta saadaan tietoa kuvaamaan tarvittavan hoidon taakkaa potilaille, joilla on perinnöllinen angioödeema (HAE).
Tutkimuksessa tutkitaan myös laskimonsisäisten tai ihonalaisten on-demand-hoitojen antamiseen liittyvää taakkaa.
Suunnittelimme tämän tutkimuksen kerätäkseen tietoja HAE: n taakasta HAE -potilailla (HAE -hyökkäysten ja hyökkäysten välillä) ja hoitajilla.
Verkkotutkimuksessa kerätään tietoja, jotka kuvaavat HAE -potilaiden ominaisuuksia, taudin ominaisuudet, yksityiskohdat koskevat HAE -hyökkäysten eri näkökohtia ja HAE: n taakkaa potilailla ja heidän hoitajiensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HAE
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaspopulaatiolle:
- Potilaat, joilla on vahvistettu HAE: n diagnoosi C1 -estäjällä.
- ≥12 -vuotiaat
- Kuultuaan Haea viimeisen 3 kuukauden aikana ja lääketieteellisellä tiedostolla.
Hoitajan väestölle:
1. Henkilö, jonka potilas on tunnistanut osana tukiryhmäänsä ja joka tukee potilaiden HAE: n hallintaa (mukaan lukien perheenjäsenet, ystävät, puoliso jne.)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaspopulaatiolle:
- Vastustaa osallistumista tutkimukseen.
- Potilaat ovat huoltajuudessa tai heillä on vapautensa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on HAE
Potilaat suorittavat verkkokyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvata Hae-hyökkäysten kysyttyyn hoitoon liittyvää taakkaa
Aikaikkuna: Tutkimuksessa keskitytään HAE -hyökkäyksiin, jotka ovat tapahtuneet viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Potilaan ja hoitajan näkökulmasta liittyvän HAE-hyökkäysten pyytämiseen liittyvä taakka kuvataan seuraavasti:
|
Tutkimuksessa keskitytään HAE -hyökkäyksiin, jotka ovat tapahtuneet viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAE-hyökkäysten käytön käyttö HAE-hyökkäyksissä
Aikaikkuna: Tutkimuksessa keskitytään HAE -hyökkäyksiin, jotka ovat tapahtuneet viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Kysely kerää tietoja seuraaville:
|
Tutkimuksessa keskitytään HAE -hyökkäyksiin, jotka ovat tapahtuneet viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Perinnölliset komplementin puutostaudit
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Ihosairaudet
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Angioedeema
- Angioedeema, perinnöllinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3824.0394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisessa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .