遠位大腿骨骨折における初期体重ベアリング
2025年1月28日 更新者：Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed、Assiut University
遠位大腿骨骨折における初期体重ベアリング、デュアルメッキと単一の横方向めっき：ランダム化比較試験
二重めっきと単一の横方向めっきが、主要な結果としての早期の重量ベアリングに対する単一の横方向めっきの評価と、結合の改善と二次的な結果としての合併症の減少。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohamed TM Ahmed, MBBCh
- 電話番号：+0201065442587
- メール：mohamed.16266135@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 骨格的に成熟した患者。
- X線による遠位大腿骨骨折型A2、A3、C1、C2（Arbeitsgemeinschaftfürosteosynthesefragen分類）。
- 15未満の怪我の重症度スコア。
- 制御された併存疾患。
- 新鮮な骨折：トラウマから3週間以内。
除外基準：
- 内側のウェッジがある場合、遠位大腿骨骨折型A1、B、C3、およびA2型。
- 開いた骨折グレード3のGustilo Anderson分類。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルメッキ
このグループの参加者は、遠位大腿骨骨折に対して二重のメッキ固定を受けます。
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安定性と骨折治癒を強化するために、2つのプレートを使用した遠位大腿骨の外科的固定。
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アクティブコンパレータ：単一のメッキ
このグループの参加者は、遠位大腿骨骨折の単一プレート固定を受けます。
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標準的な固定プロトコルに従って単一のプレートを使用した遠位大腿骨の外科的固定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンダーの規模。
時間枠：一年
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最小値として0、最大値として40ポイントのスケール。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
このスケールは、痛み、歩行能力、仕事の還元、およびX線を使用して角度で角度を測定し、センチメートルで短縮し、膝関節の動きの範囲を程度で測定して、X線を使用して、遠位大腿骨骨折固定に続く機能的結果として使用されます。 。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Myers P, Laboe P, Johnson KJ, Fredericks PD, Crichlow RJ, Maar DC, Weber TG. Patient Mortality in Geriatric Distal Femur Fractures. J Orthop Trauma. 2018 Mar;32(3):111-115. doi: 10.1097/BOT.0000000000001078.
- Larsen P, Ceccotti AA, Elsoe R. High mortality following distal femur fractures: a cohort study including three hundred and two distal femur fractures. Int Orthop. 2020 Jan;44(1):173-177. doi: 10.1007/s00264-019-04343-9. Epub 2019 May 12.
- Gangavalli AK, Nwachuku CO. Management of Distal Femur Fractures in Adults: An Overview of Options. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):85-96. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.011.
- Elsoe R, Ceccotti AA, Larsen P. Population-based epidemiology and incidence of distal femur fractures. Int Orthop. 2018 Jan;42(1):191-196. doi: 10.1007/s00264-017-3665-1. Epub 2017 Nov 7.
- Mubark I, Abouelela A, Genena A, Al Ghunimat A, Sarhan I, Ashwood N. Mortality Following Distal Femur Fractures Versus Proximal Femur Fractures in Elderly Population: The Impact of Best Practice Tariff. Cureus. 2020 Sep 30;12(9):e10744. doi: 10.7759/cureus.10744.
- Merino-Rueda LR, Rubio-Saez I, Mills S, Rubio-Suarez JC. Mortality after distal femur fractures in the elderly. Injury. 2021 Jul;52 Suppl 4:S71-S75. doi: 10.1016/j.injury.2021.03.066. Epub 2021 May 5.
- Poole WEC, Wilson DGG, Guthrie HC, Bellringer SF, Freeman R, Guryel E, Nicol SG. 'Modern' distal femoral locking plates allow safe, early weight-bearing with a high rate of union and low rate of failure: five-year experience from a United Kingdom major trauma centre. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):951-957. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0585.R1.
- Schatzker J, Home G, Waddell J. The Toronto experience with the supracondylar fracture of the femur, 1966-72. Injury. 1974 Nov;6(2):113-28. doi: 10.1016/0020-1383(74)90005-9. No abstract available.
- Atalay IB, Ozturk R, Yapar A, Karakoc Y, Eksioglu MF. Outcomes of the Surgical Treatment of Periprosthetic Fractures Around the Knee with Locking Plates: A Single Centre Experience. Malays Orthop J. 2021 Nov;15(3):1-7. doi: 10.5704/MOJ.2111.001.
- Virk JS, Garg SK, Gupta P, Jangira V, Singh J, Rana S. Distal Femur Locking Plate: The Answer to All Distal Femoral Fractures. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):RC01-RC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/22071.8759. Epub 2016 Oct 1.
- Smith WR, Stoneback JW, Morgan SJ, Stahel PF. Is immediate weight bearing safe for periprosthetic distal femur fractures treated by locked plating? A feasibility study in 52 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2016 Dec 7;10:26. doi: 10.1186/s13037-016-0114-9. eCollection 2016.
- Striano BM, Grisdela PT Jr, Shapira S, Heng M. Early Weight Bearing after Distal Femur Fracture Fixation. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2022 Jan 27;13:21514593211070128. doi: 10.1177/21514593211070128. eCollection 2022.
- Imam MA, Torieh A, Matthana A. Double plating of intra-articular multifragmentary C3-type distal femoral fractures through the anterior approach. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Jan;28(1):121-130. doi: 10.1007/s00590-017-2014-9. Epub 2017 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。