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Frühes Gewicht bei distalen Femurbrüchen

28. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Früheres Gewichtsbesitz in distalen Oberschenkelfrakturen, Dual -Plattierungen im Vergleich zu einzelner lateraler Plattieren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bewertung der Wirkung von Doppelbeschichtung und einzelner lateraler Plattierung auf das frühe Gewichtslager als primäres Ergebnis, die Verbesserung der Vereinigung und die Verringerung der Komplikationen als sekundäre Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelett reife Patienten.
  • Distal Femur Fracture Typ A2, A3, C1, C2 durch Röntgenaufnahme (ArebeitsGemein-Schaft für Klassifizierung der Osteosynthesefragen).
  • Schweregrad der Verletzung unter 15.
  • Kontrollierte Komorbiditäten.
  • Frische Frakturen: Innerhalb von 3 Wochen nach Trauma.

Ausschlusskriterien:

  • Distal Femur Fractures Typ A1, B, C3 und A2, wenn es einen medialen Keil gibt.
  • Offene Frakturklasse 3 Gustilo Anderson Klassifizierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelbeschichtung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden für distale Femurfrakturen eine doppelte Plattierungsfixierung unterzogen.
Verfahren: Doppelbeschichtung
Chirurgische Fixierung des distalen Femurs unter Verwendung von zwei Platten, um die Stabilität und die Heilung von Frakturen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Einzelbeschichtung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden für distale Femurfrakturen einer Plattenfixierung unterzogen.
Verfahren: Einzelbeschichtung
Chirurgische Fixierung des distalen Femurs unter Verwendung einer einzelnen Platte gemäß Standard -Fixierungsprotokollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sanders Skala.
Zeitfenster: Ein Jahr
Eine Skala von 40 Punkten mit 0 als Mindestwert und 40 als Maximalwert. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Die Skala wird als funktionelles Ergebnis nach der Fixierung der distalen Femurbrüche mit dem Fragestaire über die Schmerzen, die Gehfähigkeit und die Rückkehr von Arbeiten sowie die Verwendung von X -Strahlen zur Messung der Angulation in Grad und Verkürzung in Zentimetern und Untersuchung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks in Grad verwendet .
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Early weight-bearing.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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