Varhainen painon kantaminen distaalisissa reisiluun murtumissa
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University
Varhainen painon laakeri distaalisissa reisiluun murtumissa, kaksoispinnoitus verrattuna yhden sivuttaisen pinnoituksen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaksinkertaisen pinnoituksen ja yhden sivuttaispinnoitteen vaikutuksen arviointi varhaiseen painon kantamiseen ensisijaisena lopputuloksena ja parantaa liiton ja vähentää komplikaatioita toissijaisina tuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed TM Ahmed, MBBCh
- Puhelinnumero: +0201065442587
- Sähköposti: mohamed.16266135@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luurankoon kypsät potilaat.
- Distaalinen reisiluun murtumatyyppi A2, A3, C1, C2 röntgenkuvauksella (Arbeitsgemeinschaft für osteosynthesefragen -luokitus).
- Vahinkojen vakavuuspiste alle 15.
- Kontrolloidut lisävaikutukset.
- Tuoreet murtumat: 3 viikon kuluessa traumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi A1, B, C3 ja A2 distaaliset reisiluun murtumat, jos on mediaalinen kiila.
- Avoin murtumaluokka 3 Gustilo Anderson -luokitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoispinnoitus
Tämän ryhmän osanottajille tehdään kaksinkertainen pinnoitus kiinnitys distaalisiin reisiluun murtumiin.
|
Distaalisen reisiluun kirurginen kiinnitys kahdella levyllä stabiilisuuden ja murtumien paranemisen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: yhden pinnoitus
Tämän ryhmän osallistujille tehdään yhden levyn kiinnitys distaalisiin reisiluun murtumiin.
|
Distaalisen reisiluun kirurginen kiinnitys käyttämällä yhtä levyä tavanomaisten kiinnitysprotokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanderin asteikko.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asteikko 40 pistettä, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 40.
Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Asteikkoa käytetään funktionaalisena lopputuloksena distaalisten reisiluun murtumien kiinnittymisen jälkeen käyttämällä kyselylomaketta kipuista, kävelykyvystä ja työn paluusta sekä X -säteiden käyttämisestä kulmakulmion mittaamiseksi asteina ja senttimetrien lyhentymisen ja polven nivelen liikealueen tutkimiseen asteina .
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Myers P, Laboe P, Johnson KJ, Fredericks PD, Crichlow RJ, Maar DC, Weber TG. Patient Mortality in Geriatric Distal Femur Fractures. J Orthop Trauma. 2018 Mar;32(3):111-115. doi: 10.1097/BOT.0000000000001078.
- Larsen P, Ceccotti AA, Elsoe R. High mortality following distal femur fractures: a cohort study including three hundred and two distal femur fractures. Int Orthop. 2020 Jan;44(1):173-177. doi: 10.1007/s00264-019-04343-9. Epub 2019 May 12.
- Gangavalli AK, Nwachuku CO. Management of Distal Femur Fractures in Adults: An Overview of Options. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):85-96. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.011.
- Elsoe R, Ceccotti AA, Larsen P. Population-based epidemiology and incidence of distal femur fractures. Int Orthop. 2018 Jan;42(1):191-196. doi: 10.1007/s00264-017-3665-1. Epub 2017 Nov 7.
- Mubark I, Abouelela A, Genena A, Al Ghunimat A, Sarhan I, Ashwood N. Mortality Following Distal Femur Fractures Versus Proximal Femur Fractures in Elderly Population: The Impact of Best Practice Tariff. Cureus. 2020 Sep 30;12(9):e10744. doi: 10.7759/cureus.10744.
- Merino-Rueda LR, Rubio-Saez I, Mills S, Rubio-Suarez JC. Mortality after distal femur fractures in the elderly. Injury. 2021 Jul;52 Suppl 4:S71-S75. doi: 10.1016/j.injury.2021.03.066. Epub 2021 May 5.
- Poole WEC, Wilson DGG, Guthrie HC, Bellringer SF, Freeman R, Guryel E, Nicol SG. 'Modern' distal femoral locking plates allow safe, early weight-bearing with a high rate of union and low rate of failure: five-year experience from a United Kingdom major trauma centre. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):951-957. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0585.R1.
- Schatzker J, Home G, Waddell J. The Toronto experience with the supracondylar fracture of the femur, 1966-72. Injury. 1974 Nov;6(2):113-28. doi: 10.1016/0020-1383(74)90005-9. No abstract available.
- Atalay IB, Ozturk R, Yapar A, Karakoc Y, Eksioglu MF. Outcomes of the Surgical Treatment of Periprosthetic Fractures Around the Knee with Locking Plates: A Single Centre Experience. Malays Orthop J. 2021 Nov;15(3):1-7. doi: 10.5704/MOJ.2111.001.
- Virk JS, Garg SK, Gupta P, Jangira V, Singh J, Rana S. Distal Femur Locking Plate: The Answer to All Distal Femoral Fractures. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):RC01-RC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/22071.8759. Epub 2016 Oct 1.
- Smith WR, Stoneback JW, Morgan SJ, Stahel PF. Is immediate weight bearing safe for periprosthetic distal femur fractures treated by locked plating? A feasibility study in 52 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2016 Dec 7;10:26. doi: 10.1186/s13037-016-0114-9. eCollection 2016.
- Striano BM, Grisdela PT Jr, Shapira S, Heng M. Early Weight Bearing after Distal Femur Fracture Fixation. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2022 Jan 27;13:21514593211070128. doi: 10.1177/21514593211070128. eCollection 2022.
- Imam MA, Torieh A, Matthana A. Double plating of intra-articular multifragmentary C3-type distal femoral fractures through the anterior approach. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Jan;28(1):121-130. doi: 10.1007/s00590-017-2014-9. Epub 2017 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early weight-bearing.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .