Rolução de peso precoce em fraturas distais do fêmur
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University
Rolução precoce de peso em fraturas femorais distais, revestimento duplo versus revestimento lateral único: um estudo controlado randomizado
Avaliação do efeito de revestimento duplo e revestimento lateral único no suporte de peso precoce como resultado primário e melhorar a união e diminuir as complicações como resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed TM Ahmed, MBBCh
- Número de telefone: +0201065442587
- E-mail: mohamed.16266135@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes esqueléticos maduros.
- Fratura de fêmur distal tipo A2, A3, C1, C2 por raios-X (ArbeitsGemeinschaft für osteosynthesefragen Classification).
- Pontuação de gravidade da lesão abaixo de 15.
- Comorbidades controladas.
- Fraturas frescas: dentro de 3 semanas do trauma.
Critérios de exclusão:
- Fraturas distais do fêmur tipo A1, B, C3 e A2 se houver uma cunha medial.
- Aberta Fratura Grau 3 Gustilo Anderson Classificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Placamento duplo
Os participantes deste grupo passarão por fixação de revestimento duplo para fraturas distais do fêmur.
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Fixação cirúrgica do fêmur distal usando duas placas para aumentar a estabilidade e a cicatrização da fratura.
|
|
Comparador Ativo: Placamento único
Os participantes deste grupo passarão por fixação de placa única para fraturas distais do fêmur.
|
Fixação cirúrgica do fêmur distal usando uma única placa de acordo com os protocolos de fixação padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sander.
Prazo: um ano
|
Uma escala de 40 pontos com 0 como valor mínimo e 40 como o valor máximo.
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
A escala é usada como resultado funcional após a fixação das fraturas do fêmur distal usando o questionário sobre a dor, a capacidade de caminhar e o retorno do trabalho e usar os raios X para medir a angulação em graus e encurtamento em centímetros e examinar a amplitude de movimento da articulação do joelho em graus .
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Myers P, Laboe P, Johnson KJ, Fredericks PD, Crichlow RJ, Maar DC, Weber TG. Patient Mortality in Geriatric Distal Femur Fractures. J Orthop Trauma. 2018 Mar;32(3):111-115. doi: 10.1097/BOT.0000000000001078.
- Larsen P, Ceccotti AA, Elsoe R. High mortality following distal femur fractures: a cohort study including three hundred and two distal femur fractures. Int Orthop. 2020 Jan;44(1):173-177. doi: 10.1007/s00264-019-04343-9. Epub 2019 May 12.
- Gangavalli AK, Nwachuku CO. Management of Distal Femur Fractures in Adults: An Overview of Options. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):85-96. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.011.
- Elsoe R, Ceccotti AA, Larsen P. Population-based epidemiology and incidence of distal femur fractures. Int Orthop. 2018 Jan;42(1):191-196. doi: 10.1007/s00264-017-3665-1. Epub 2017 Nov 7.
- Mubark I, Abouelela A, Genena A, Al Ghunimat A, Sarhan I, Ashwood N. Mortality Following Distal Femur Fractures Versus Proximal Femur Fractures in Elderly Population: The Impact of Best Practice Tariff. Cureus. 2020 Sep 30;12(9):e10744. doi: 10.7759/cureus.10744.
- Merino-Rueda LR, Rubio-Saez I, Mills S, Rubio-Suarez JC. Mortality after distal femur fractures in the elderly. Injury. 2021 Jul;52 Suppl 4:S71-S75. doi: 10.1016/j.injury.2021.03.066. Epub 2021 May 5.
- Poole WEC, Wilson DGG, Guthrie HC, Bellringer SF, Freeman R, Guryel E, Nicol SG. 'Modern' distal femoral locking plates allow safe, early weight-bearing with a high rate of union and low rate of failure: five-year experience from a United Kingdom major trauma centre. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):951-957. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0585.R1.
- Schatzker J, Home G, Waddell J. The Toronto experience with the supracondylar fracture of the femur, 1966-72. Injury. 1974 Nov;6(2):113-28. doi: 10.1016/0020-1383(74)90005-9. No abstract available.
- Atalay IB, Ozturk R, Yapar A, Karakoc Y, Eksioglu MF. Outcomes of the Surgical Treatment of Periprosthetic Fractures Around the Knee with Locking Plates: A Single Centre Experience. Malays Orthop J. 2021 Nov;15(3):1-7. doi: 10.5704/MOJ.2111.001.
- Virk JS, Garg SK, Gupta P, Jangira V, Singh J, Rana S. Distal Femur Locking Plate: The Answer to All Distal Femoral Fractures. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):RC01-RC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/22071.8759. Epub 2016 Oct 1.
- Smith WR, Stoneback JW, Morgan SJ, Stahel PF. Is immediate weight bearing safe for periprosthetic distal femur fractures treated by locked plating? A feasibility study in 52 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2016 Dec 7;10:26. doi: 10.1186/s13037-016-0114-9. eCollection 2016.
- Striano BM, Grisdela PT Jr, Shapira S, Heng M. Early Weight Bearing after Distal Femur Fracture Fixation. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2022 Jan 27;13:21514593211070128. doi: 10.1177/21514593211070128. eCollection 2022.
- Imam MA, Torieh A, Matthana A. Double plating of intra-articular multifragmentary C3-type distal femoral fractures through the anterior approach. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Jan;28(1):121-130. doi: 10.1007/s00590-017-2014-9. Epub 2017 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early weight-bearing.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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