Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege gewichtsverlies in distale femurfracturen

28 januari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Vroege gewichtsverlichting in distale femorale fracturen, dubbele plating versus enkele laterale plating: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Beoordeling van het effect van dubbele plating en enkele laterale plating op vroege gewichtsverlichting als een primaire uitkomst en verbetering van de unie en het afnemende complicaties als secundaire resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skeletpatiënten.
  • Distaal dijbeenfractuurtype A2, A3, C1, C2 door röntgenfoto (Arbeitsgemeinschaft für osteosynthesefragen classificatie).
  • Verwondingsscore van letsel onder 15.
  • Gecontroleerde comorbiditeiten.
  • Verse breuken: binnen 3 weken na trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Distale dijbeenbreuken Type A1, B, C3 en A2 als er een mediale wig is.
  • Open fractuur Grade 3 Gustilo Anderson Classificatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele plating
Deelnemers aan deze groep zullen fixatie met dubbele platen ondergaan voor distale femurfracturen.
Procedure: dubbele plating
Chirurgische fixatie van het distale dijbeen met behulp van twee platen om de stabiliteit en breukgenezing te verbeteren.
Actieve vergelijker: enkele plating
Deelnemers aan deze groep zullen een enkele plaatfixatie ondergaan voor distale femurfracturen.
Procedure: enkele plating
Chirurgische fixatie van het distale dijbeen met behulp van een enkele plaat volgens standaard fixatieprotocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sander's schaal.
Tijdsspanne: een jaar
Een schaal van 40 punten met 0 als de minimale waarde en 40 als de maximale waarde. Een hogere score betekent een beter resultaat. De schaal wordt gebruikt als een functioneel resultaat na distale femurfracturen fixatie met behulp van vragenlijst over de pijn, loopvermogen en terugkeer van werk en het gebruik van X -stralen om angulatie in graden te meten en in centimeters te verkorten en het bereik van de bewegingsbereik van het kniegewricht in graden te onderzoeken in graden .
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Early weight-bearing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren