Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vægtbæring i distale lårbenfrakturer

28. januar 2025 opdateret af: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Tidlig vægtbæring i distale lårbensbrud, dobbeltpladning versus enkelt lateral plettering: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Vurdering af virkningen af ​​dobbeltbelægning og enkelt lateral plettering på tidlig vægtbæring som et primært resultat og forbedring af unionen og faldende komplikationer som sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skelett modne patienter.
  • Distal lårbenfraktur type A2, A3, C1, C2 ved røntgenstråle (Arbeitsgemeinschaft für osteosynthesheseFragen klassificering).
  • Skader alvorlighed score under 15.
  • Kontrollerede komorbiditeter.
  • Friske brud: Inden for 3 uger efter traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Distale lårbenfrakturer Type A1, B, C3 og A2, hvis der er en medial kil.
  • Åben brudgrad 3 Gustilo Anderson Classification.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbeltplader
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå dobbeltbelægningsfiksering for distale lårbenfrakturer.
Procedure: Dobbeltplader
Kirurgisk fiksering af den distale lårben ved hjælp af to plader til at forbedre stabiliteten og brudheling.
Aktiv komparator: enkelt plettering
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå en enkelt pladefiksering for distale lårbenfrakturer.
Procedure: enkelt plettering
Kirurgisk fiksering af den distale lårben ved anvendelse af en enkelt plade i henhold til standardfikseringsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sanders skala.
Tidsramme: Et år
En skala på 40 point med 0 som minimumsværdien og 40 som den maksimale værdi. En højere score betyder et bedre resultat. Skalaen bruges som et funktionelt resultat efter fixering .
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early weight-bearing.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal lårbensbrud

Kliniske forsøg med Dobbeltplader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner