Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig viktbärande i distala femurfrakturer

28 januari 2025 uppdaterad av: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Tidig viktlager i distala femorala frakturer, dubbelplätering kontra enstaka lateral plätering: En randomiserad kontrollerad studie

Bedömning av effekten av dubbelplätering och enstaka lateral plätering på tidig viktbärande som ett primärt resultat och förbättring av föreningen och minskar komplikationer som sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Skelett mogna patienter.
  • Distal femurfrakturtyp A2, A3, C1, C2 med röntgen (ArbeitSgemeinschaft für osteosynthesefragen klassificering).
  • Skada svårighetsgraden under 15.
  • Kontrollerade komorbiditeter.
  • Färska frakturer: inom tre veckor efter trauma.

Uteslutningskriterier:

  • Distala femurfrakturer typ A1, B, C3 och A2 om det finns en medial kil.
  • Öppna frakturklass 3 Gustilo Anderson -klassificering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbelplätning
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå dubbelpläteringsfixering för distala femurfrakturer.
Procedur: dubbelplätning
Kirurgisk fixering av den distala lårbenet med två plattor för att förbättra stabilitet och frakturläkning.
Aktiv komparator: enda plätering
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå en plattformsfixering för distala femurfrakturer.
Procedur: enda plätering
Kirurgisk fixering av den distala lårbenet med en enda platta enligt standardfixeringsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sanders skala.
Tidsram: ett år
En skala på 40 poäng med 0 som minsta värde och 40 som det maximala värdet. En högre poäng betyder ett bättre resultat. Skalan används som ett funktionellt resultat efter distala femurfrakturer Fixering med hjälp av frågeformulär om smärta, gångförmåga och återgång av arbetet och användning .
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Early weight-bearing.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera