Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné hmotnosti v distálních zlomeninách stehenní kosti

28. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Včasné hmotnosti v distálních femorálních zlomeninách, duální pokovování versus jediné boční pokovování: randomizovaná kontrolovaná studie

Posouzení účinku dvojitého pokovování a jediného laterálního pokovování na včasnou hmotnost jako primární výsledek a zlepšení odborů a snižování komplikací jako sekundárních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterní zralí pacienti.
  • Distální zlomeninu stehenní kosti Typ A2, A3, C1, C2 pomocí rentgenového paprsku (Arbeitsgemeinschaft für osteosynthesefragen klasifikace).
  • Skóre závažnosti zranění pod 15.
  • Kontrolované komorbidity.
  • Čerstvé zlomeniny: Do 3 týdnů od traumatu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Distální zlomeniny stehenní kosti Typ A1, B, C3 a A2, pokud existuje mediální klín.
  • Otevřená zlomenina třída 3 Gustilo Anderson Klasifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duální pokovování
Účastníci této skupiny podstoupí duální fixaci pro zlomeniny distální stehenní kosti.
Postup: Duální pokovování
Chirurgická fixace distální stehenní kosti pomocí dvou desek pro zvýšení stability a hojení zlomenin.
Aktivní komparátor: Single Plating
Účastníci této skupiny podstoupí fixaci jednotlivých desek pro zlomeniny distální stehenní kosti.
Postup: Single Plating
Chirurgická fixace distálního stehenního femuru pomocí jedné desky podle standardních fixačních protokolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sanderova stupnice.
Časové okno: jeden rok
Stupnice 40 bodů s 0 jako minimální hodnota a 40 jako maximální hodnota. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Měřítko se používá jako funkční výsledek po fixaci distálních zlomenin femuru pomocí dotazníka o bolesti, schopnosti chůze a návratu práce a pomocí rentgenových paprsků k měření úhlu ve stupních a zkrácení v centimetrech a zkoumání rozsahu pohybu kolenního kloubu ve stupních .
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Early weight-bearing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina distálního femuru

Klinické studie na Duální pokovování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit