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Peso precoce cuscinetto nelle fratture del femore distale

28 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Peso precoce cuscinetto nelle fratture femorali distali, placcatura doppia contro singola placcatura laterale: uno studio controllato randomizzato

Valutazione dell'effetto della doppia placcatura e della singola placcatura laterale sulla portata del peso precoce come risultato primario e al miglioramento dell'Unione e alla riduzione delle complicanze come esiti secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti scheletrici maturi.
  • Frattura del femore distale Tipo A2, A3, C1, C2 da radiografia (ARBEITSGEMEINSCHAFT Für Osteosynthesefragen Classificazione).
  • Punteggio di gravità dell'infortunio inferiore a 15.
  • Comorbidità controllate.
  • Fratture fresche: entro 3 settimane dal trauma.

Criteri di esclusione:

  • Fratture del femore distale di tipo A1, B, C3 e A2 se c'è un cuneo mediale.
  • Classificazione Gustilo Anderson di grado 3 di frattura aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppia placcatura
I partecipanti a questo gruppo subiranno una doppia fissazione di placcatura per fratture distale del femore.
Procedura: doppia placcatura
fissazione chirurgica del femore distale usando due piastre per migliorare la stabilità e la guarigione della frattura.
Comparatore attivo: singola placcatura
I partecipanti a questo gruppo subiranno una fissazione a piastra singola per fratture del femore distale.
Procedura: singola placcatura
fissazione chirurgica del femore distale usando una singola piastra secondo i protocolli di fissazione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Sander.
Lasso di tempo: Un anno
Una scala di 40 punti con 0 come valore minimo e 40 come valore massimo. Un punteggio più alto significa un risultato migliore. La scala viene utilizzata come risultato funzionale a seguito di fissazione delle fratture del femore distale usando il questionario sul dolore, la capacità di camminata e il ritorno del lavoro e l'uso di raggi X per misurare l'angolazione in gradi e accorciamento in centimetri ed esaminare la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio a gradi .
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early weight-bearing.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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