Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее веса при дистальных переломах бедренной кости

28 января 2025 г. обновлено: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Раннее веса при дистальном бедренном переломах, двойное покрытие по сравнению с одиночным боковым покрытием: рандомизированное контролируемое исследование

Оценка влияния двойного покрытия и единого бокового покрытия на раннее веса в качестве первичного исхода и улучшения союза и уменьшения осложнений в качестве вторичных результатов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Скелетно зрелые пациенты.
  • Дистальный перелом бедренной кости типа A2, A3, C1, C2 от рентгеновского роста (Arbeitsgemeinschaft für Ostosynthesefesefragen Classification).
  • Оценка тяжести травмы ниже 15.
  • Контролируемые сопутствующие заболевания.
  • Свежие переломы: в течение 3 недель после травмы.

Критерии исключения:

  • Дистальные переломы бедренной кости типа A1, B, C3 и A2, если есть медиальный клин.
  • Открытая классификация трещин 3 класса Anderson.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойное покрытие
Участники этой группы будут подвергаться двойной фиксации для переломов дистального бедра.
Процедура: двойное покрытие
Хирургическая фиксация дистальной бедренной кости с использованием двух пластин для повышения стабильности и заживления переломов.
Активный компаратор: Одиночное покрытие
Участники этой группы будут подвергаться отдельной фиксации пластины для дистальных переломов бедренной кости.
Процедура: Одиночное покрытие
Хирургическая фиксация дистальной бедренной кости с использованием одной пластины в соответствии со стандартными протоколами фиксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Сандера.
Временное ограничение: один год
Шкала 40 баллов с 0 в качестве минимального значения и 40 в качестве максимального значения. Более высокий балл означает лучший результат. Шкала используется в качестве функционального результата после фиксации дистальных переломов бедренной кости с использованием вопроса о боли, способности ходьбы и возврата работы и использования рентгеновских лучей для измерения угловых в градусах и укорочения в сантиметрах и изучения диапазона движения коленного сустава в градусах Полем
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Early weight-bearing.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться