Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne nośność w dystalnych złamaniach kości udowej

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Tarek Mahmoud Ahmed, Assiut University

Wczesne łożysko w dystalnych złamaniach kości udowej, podwójne poszycie w porównaniu z pojedynczym poszyciem bocznym: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena wpływu podwójnego poszycia i pojedynczego poszycia bocznego na wczesne łożysko masy jako główny wynik i poprawa związku oraz zmniejszenie powikłań jako wyników wtórnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dojrzali szkieletowo pacjenci.
  • Dystalne złamanie kości udowej typu A2, A3, C1, C2 przez promieniowanie rentgenowskie (Klasyfikacja Arbeitsgemeinschaft Für osteosynthesefragen).
  • Wynik dotkliwości obrażeń poniżej 15.
  • Kontrolowane współistniejące.
  • Świeże złamania: w ciągu 3 tygodni od urazu.

Kryteria wykluczenia:

  • Dystalne złamania kości udowej typu A1, B, C3 i A2, jeśli istnieje klin przyśrodkowy.
  • Otwarte złamanie klasy 3 klasyfikacja Gustilo Anderson.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójne poszycie
Uczestnicy tej grupy przejdą podwójne fiksacja do dystalnych złamań kości udowej.
Procedura: podwójne poszycie
chirurgiczne utrwalenie dystalnej kości udowej przy użyciu dwóch płyt w celu zwiększenia stabilności i gojenia pęknięć.
Aktywny komparator: pojedyncze poszycie
Uczestnicy tej grupy poddadzą się fiksacji pojedynczej płyty dla dystalnych złamań kości udowej.
Procedura: pojedyncze poszycie
Chirurgiczne utrwalenie dystalnej kości udowej przy użyciu pojedynczej płyty zgodnie ze standardowymi protokołami fiksacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Sandera.
Ramy czasowe: rok
Skala 40 punktów z 0 jako wartość minimalną i 40 jako wartość maksymalna. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Skala jest wykorzystywana jako wynik funkcjonalny po odległości utrwalania złamań kości udowej za pomocą Chytaire na temat bólu, zdolności chodzenia i powrotu pracy oraz przy użyciu promieni X do pomiaru kątowania w stopniach i skracania centymetrów i badaniu zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach .
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Early weight-bearing.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości udowej

Badania kliniczne na podwójne poszycie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj