En enkel-center, öppen etikett, studera utvärdering av säkerhet och farmakokinetik hos enstaka doser av zidebaktam-ete och metronidazol ensam eller i kombination.

Inkluderingskriterier:

1. Manlig eller kvinna, 18 till 45 års ålder (inklusive)
2. Kroppsmassaindex på 18 till 31 kg/m2 (inklusive).
3. Ämnen samtyckte frivilligt till att delta i denna studie och som har undertecknat och daterat formuläret för informerat samtycke.
4. Ingen större patologi/kirurgi under de 6 månaderna före screening samtycker till att använda effektiva metoder för preventivmedel
5. Vilande ryggblodtryck på 90 till 139 (systoliskt)/50 till 89 (diastoliskt) mmHg och en vilande puls på 40 till 100 slag per minut.
6. Beräknat kreatininclearance ≥90 ml/min (Cockcroft-Gault-metod).
7. Datoriserad 12-ledande EKG-inspelning utan tecken på kliniskt signifikant patologi och visar ingen kliniskt signifikant avvikelse bedömd av huvudutredaren. QT -intervallet korrigerat för hjärtfrekvens med hjälp av Fridericias formel måste vara ≤450 ms för män och vara ≤460 ms för kvinnor.
8. Män måste gå med på att inte donera spermier och om de deltar i sexuellt samlag med en kvinnlig partner som kan bli gravid, måste gå med på att använda en kondom och mycket effektiv metod för preventivmedel (se avsnitt 6.6) fram till 90 dagar efter den senaste administrationen av studiemedicin.
9. Kvinnor bör inte vara gravida eller amma (som ska bekräftas genom ett uringraviditetstest vid screening med bekräftelse av ett serumgraviditetstest vid inträde) eller bör vara av icke-barnpotential vid screening.
10. Kvinnor måste vara antingen postmenopausal i minst 1 år, kirurgiskt sterila (bilateral oophorektomi eller hysterektomi), eller utövar en av de acceptabla metoderna för födelsekontroll, enligt definitionen i inkluderingskriterier #7, i 3 veckor före studieadministration, under läkemedlet, under Studie och i 90 dagar efter den senaste administrationen av studiemedicin.
11. Alla värden för hematologi, serumkemi, koagulation och urinalys som visar inga kliniskt signifikanta avvikelser från det normala intervallet som bedöms av huvudutredaren.

Uteslutningskriterier:

1. Deltagande i ett annat undersökande läkemedels- eller enhetsstudie eller behandlas med ett studiemedicin inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vad som är längre, innan det fick något studiemedicin i denna studie.
2. Historia/bevis på kliniskt relevant patologi relaterad till hjärt -kärlsystemet, centrala nervsystemet, andningsvägarna, gastrointestinala kanaler, endokrinologi, immunologi, hematologi eller någon annan systemisk störning/större operationer, som enligt huvudutredaren skulle förvirra ämnets deltagande deltagande och uppföljning i studien.
3. Historia med kliniskt betydande livsmedels- eller läkemedelsallergi, inklusive känd överkänslighet mot cefepime eller metronidazol eller andra relaterade läkemedel.
4. Historia om Clostridium difficile inducerade diarré eller infektion inom ett år före screening.
5. Före exponering för Zidebactam.
6. Konsumerade mer än 28 enheter alkohol per vecka när som helst under de 6 månaderna före studiedrogadministration (1 alkoholenhet motsvarar 8 uns öl, 4 uns vin eller 1 uns sprit) eller historia av aktiv alkoholism och /eller läkemedels/kemiskt missbruk under de senaste 3 till 5 åren.
7. Ett positivt skärmresultat för droger av missbruk/alkohol vid inträde i studiecentret vid incheckningen.
8. Användning av receptbelagda mediciner (med undantag av orala preventivmedel, alla former av hormonella preventivmedel och hormonersättningsterapi) inklusive icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel eller sukralfat eller örtpreparat inom 14 dagar eller 5 halveringstid (beroende på vad som är längre) innan studieläkemedel administrering eller användning av medicinskt läkemedel, acetaminophen (> 500 mg/dag), vitaminer eller tillskott (inklusive fiskleveroljor) inom 7 dagar före den första administrationen av studiemedicin. Acetaminophen ≤500 mg/dag är tillåtet 3 dagar före registrering i studien (dag 1). Om ämnet har tagit några andra mediciner kommer utredaren att diskutera registrera ämnet med den medicinska monitorn från fall till fall.
9. Positivt serologitest för hepatit B -ytantigen, hepatit C -virus eller humant immunbristvirus I/II vid screening.
10. Alla ansträngande aktiviteter inom 96 timmar (4 dagar) före inskrivningen i studien. Styrande definieras som varje hårt arbete eller träning utanför ett ämnes vanliga beteende.
11. Det går inte att vara ovilligt att stanna i studiecentret under den erforderliga varaktigheten enligt protokollet eller konsumera standardmåltiden som tillhandahålls av studiecentret.
12. Historik om bloddonation på mer än 500 ml under de senaste 2 månaderna före screening.
13. Konsumtion av metylxantininnehållande mat eller drycker (som kaffe, te, cola, choklad, "kraftdrycker"), grapefrukt eller grapefruktjuice eller Sevilla apelsiner eller produkter som innehåller Sevilla apelsiner i 48 timmar före inskrivningen i studien och medan bosatt bosatt på studiecentret.
14. Aktuell användning eller har använt tobaks- eller nikotininnehållande produkter (t.ex. cigaretter, cigarrer, tugga tobak, snus, etc.) 30 dagar före läkemedelsadministration. Ett kotinintest (med en avgränsning på 200 mg) kommer att utföras vid screening och vid incheckningen (dag -1).
15. Ämnet har svårigheter att tillhandahålla blodprover eller har dåliga vener som kan orsaka svårigheter att få blodprover under studien.
16. Historik om blödningsstörningar.
17. Det går inte att följa studieinstruktioner eller begränsningar eller en historia av samma.
18. Alla andra medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd, som enligt den huvudsakliga utredarens åsikt skulle förhindra att ämnet fullt ut deltar i studien, skulle utgöra ett problem för studiekostning eller skulle utgöra ett säkerhetsproblem för ämnet.
19. Varje person som är anställd i den huvudsakliga utredaren eller studiecentret med direkt engagemang i denna föreslagna studie eller någon annan studie under ledning av huvudutredaren eller studiecentret eller som är direkt involverad i planeringen och/eller genomförande av studien såväl som släktingar till den anställda, utredarna eller sponsorn.