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自治体は、高齢者の生活の質を向上させるために行動介入を実施しました

2025年1月31日 更新者:Lund University

自治体は、高齢者の生活の質を向上させるために行動介入を実施しました:混合メソッドパイロットケーススタディのプロトコル

老化は、概日リズムの睡眠障害、夜の睡眠不足、身体活動の減少、屋内での時間の増加に関連し、高齢者の健康に影響を与えます。 彼らの睡眠と気分は、昼間の屋外の身体活動、昼光への暴露、より良い屋内照明、睡眠ルーチンの恩恵を受ける可能性があります。 ただし、身体活動を維持または維持または増加させることは、個々の行動条件、たとえば身体的および認知能力(能力)を持つこと、自分のニーズ(動機)に楽しく関連性のある活動を見つけること、および支援的な社会的および身体的環境を持つことを発見することができます。 (機会)、ウォークフレンドリーな環境など。 これらの課題に対処するために、複雑な行動介入が開発されました。 介入は、コミュニティに住んでいる高齢者の間で、光関連の行動、屋外の歩行、睡眠行動を対象とするWebベースのコース(「私の日常生活における光、活動、睡眠」、LAS)として提供されます。 このプロトコルは、LAS介入の使いやすさと有用性、介入の結果、およびルーチンの変更が維持されているかどうかを評価することを目的としたパイロットケーススタディについて説明します。

適格な介入参加者(ターゲットN = 40)は、4つの自治体のアパートの一人の世帯に住んでいるスウェーデン語を話す成人(70歳以上)です。 参加者は、介入結果測定(生活の質など)を評価するアンケートに記入し、日常生活についてインタビューされ、アクティビティを追跡してベースラインで休息を追跡する加速度計を着用します。 その後、参加者は9週間のコースに登録します。これには、自宅での自習や高齢者会議ポイントでの4回の物理的な会議が含まれます。 ベースラインの測定値は、ベースラインの3、6、10か月後、コース後に繰り返されます。 さらに、参加者は、3か月でのコース後の介入の使いやすさと有用性を評価し、昼間の屋外ウォーキングの知覚されたイネーブラーと阻害剤についてのベースラインの6か月後にインタビューされます。

結果は、LAS介入の内容と配信手順の最適化に焦点を当てたその後の大規模なケーススタディに、地方自治体の健康増進サービス/戦略によりよく統合された介入を可能にすることを知らせます。 予想される長期的な結果は、積極的な老化と独立性が継続されます。

調査の概要

詳細な説明

介入の発達:「私の日常生活における光、活動、睡眠」高齢者に向けられた「私の日常生活における光、活動、睡眠」(LAS)介入は、身体活動の増加、気分、睡眠の向上を通じて健康を促進するために開発されました。 、自宅での照明と闇の状態を改善しました。 介入は、ルーチン(光関連の行動、屋外の身体活動、睡眠行動)と環境の積極性の変化を通じて、健康増進に焦点を当てています。 後者は、健康で自立した生活を送るために環境を変更する人を指します。 環境の修正には、インテリア照明、夜間の日光のフィルタリング、夜間の起動時に事故を危険にさらすことなく、光のブロックが含まれます。

介入は、複数の要因(光関連の行動、身体活動、睡眠行動など)とコンポーネント(例えば、認知目標設定と実装を考慮するという点で複雑です。 介入は、自己識別されたニーズに対応しており、それがより効果的になる可能性があります。

介入は、デジタルプラットフォーム上のWebベースのコースとして提供され、1つの入門的な物理的会議と3つの追加の物理的な会議が含まれます。 コース材料は、電気照明、昼光、屋外、睡眠をカバーする9つのモジュールに配置されています。 完了した各モジュールは、簡単なオンライン評価で終わります。 オンライン素材に加えて、このコースには、電球を含むテストキット、睡眠マスク、部屋の在庫のチェックリスト、キャップ、ノートブック、睡眠日記が含まれています。 テストキットの目的は、実験を奨励し、割り当ての完了を容易にするための配布資料と印刷コピーを提供することです。

2021-2022に、最初のバージョンのユーザビリティ評価は、2セットの参加者によるアパートのフルスケールモデルで行われました。専門家による第1ラウンド、およびターゲットユーザーを代表する年金受給者による第2ラウンドで70以上)。 介入コンテンツと設計機能は、フィードバックに基づいて洗練されました。 2022年秋、介入の使いやすさと研究の実現可能性は、71〜84歳の8人の参加者によって現実世界の家庭で評価されました(27)。 結論は、参加者のフィードバックに基づいて介入に対する小さな変更のみが必要だったということでした。 物理的な会議の地域性に関して、研究者たちは、自治体の高齢者会議ポイントが目的に適していることを発見し、参加者は会議が同じ場所にあることを高く評価しました。 1つの発見は、採用の時間を延長する必要性であり、地元の新聞での広告は、潜在的なボランティアのより広いグループに到達するために考慮されるべきです。

フィールドからの調査結果に基づいて、オンライン介入コンテンツに次の設計変更が行われました。毎週の評価フォームが改訂されたため、介入参加者はコースリーダー/介入主義者にテキストフィードバックを提供できます。 Light Meterアプリを電話にダウンロードするための手順が修正されました。テキストリンクが更新されました。

このパイロットケーススタディは、LAS介入の使いやすさと受け入れ、介入の結果、およびルーチンの変更が維持されているかどうかを評価することを目的としています。 さらに、昼間の屋外ウォーキングの知覚イネーブラーと阻害剤が特定されます。

主な目的は次のとおりです。

  1. 介入の使いやすさと有用性を評価するために、つまり、オンライン介入コンテンツが使いやすく、介入が高齢者70以上に役立つかどうかを判断します。
  2. 地方自治体のスタッフ(潜在的なサービスプロバイダー)への介入配信手順(物理的な会議の局所性、採用)の受け入れを評価する。
  3. 屋外の身体活動に関連する動機付け/能力/機会を特定するため(例えば、昼間の屋外ウォーキングの認識されたイネーブラーと阻害剤)。
  4. 市のパートナーと対話する将来のコースリーダー/介入主義者のためのさらなるトレーニング資料を開発する。

二次的な目的は、活動と休憩パターン、気分、睡眠の質、行動スキル、生活の質の観点から、介入の潜在的な有効性に関する洞察を得ることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン
        • 募集
        • Gothenburg Municipality
      • Jönköping、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Jönköping Municipality
      • Lund、スウェーデン
        • 積極的、募集していない
        • Lund Municipality
      • Malmö、スウェーデン
        • 積極的、募集していない
        • Malmö Municipality

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 70歳以上、歩行性と目撃された、
  • スウェーデン語を話す、
  • 普通のアパートの一人の家庭で独立して住んでいます
  • 在宅介護サービスを受け取るか、限られた在宅サービスを受けています。

除外基準:

研究参加者は、参加を困難にする条件がある場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
すべての参加者は、非侵襲的アプローチ(教育と行動の両方)を含む同じ介入を受けます。

介入は、複数の要因(光関連の行動、身体活動、睡眠行動など)と複数のコンポーネント(認知目標設定と実装など)を考慮するという点で複雑です。

介入は、デジタル学習プラットフォーム上のWebベースのコースとして提供されます。 コース材料は、電気照明、昼光、屋外、睡眠をカバーする9つのモジュールに配置されています。 オンライン素材に加えて、このコースには、電球を含むテストキット、睡眠マスク、部屋の在庫のチェックリスト、キャップ、ノートブック、睡眠日記が含まれています。 テストキットの目的は、実験を奨励し、割り当ての完了を容易にするための配布資料と印刷コピーを提供することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠:1つのタイムポイントで:ベースラインの3か月後
システムユーザビリティスケールスコア。 介入の使いやすさ、つまり、オンラインコンテンツが介入参加者が使用できる場合、ユーザビリティテストアンケート(複雑さの認識、関数の統合、一貫性)を通じて評価されます。 10項目のシステムユーザビリティスケール(SUS)のスコアリングに関する公開された指示に続いて、総ユーザビリティスコアは0〜100の範囲で計算されます。 SUSスコアが高いほど、使いやすさが大きくなります。 SUSの経験的評価に基づいて、50未満のSUSスコアはユーザビリティの困難を示し、70年代および80年代のスコアは有望であると考えられています。
1つのタイムポイントで:ベースラインの3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースラインの3、6、13か月後
短いスウェーデンのコアはスケールに影響を与えます。 2次元「価数」(3つの形容詞ペアを含む)と「活性化」(3つの形容詞ペアを含む)を測定する2つのスケール。 各ディメンションのスコアは1〜9の範囲であり、スコアが高いほど気分が良くなります。
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースラインの3、6、13か月後
睡眠の質
時間枠:4つのタイムポイント:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後
睡眠障害機器、患者報告の結果測定情報システム(PROMIS)銀行v1.0。 4つの項目を含む睡眠障害の評価。 合計生のスコアは32から73.3の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
4つのタイムポイント:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後
行動スキル
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースラインの3、6、13か月後
新しい一般的な自己効力感スケール。 8つの項目(目標の達成、タスクの達成、重要な結果の獲得、ほとんどの努力、課題の克服、効果的なパフォーマンス、タスクをうまく行い、物事が困難な場合でもパフォーマンスを発揮する)を含む一般的な自己効力感を評価します。 グローバルスコアは1〜5の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースラインの3、6、13か月後
生活の質
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースラインの3、6、13か月後
世界保健機関の質の質(BREF)アンケート。 4つのドメイン(身体的健康、心理的、社会的関係、環境)にわたる生活の質の評価。 各ドメインのスコアはゼロから100の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が向上します。
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースラインの3、6、13か月後
睡眠(アクティビティと休憩パターン)
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:7日間(シャワー中に使用されません)
手首装飾用加速度計を使用したパフォーマンスベースの尺度(Actigraph WGT3X-BT、Actigraph LLC、ペンサコーラ、フロリダ州)
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:7日間(シャワー中に使用されません)
身体活動
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:8日間(シャワー中に使用されません)
手首装飾用加速度計(Actigraph WGT3X-BT、Actigraph LLC、Pensacola、FL)を使用したパフォーマンスベースの測定。 光、中程度から激しい、そして活発な身体活動の評価(議事録)。
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:8日間(シャワー中に使用されません)
座りがちな行動
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:7日間(シャワー中に使用されません)
手首装飾用加速度計(Actigraph WGT3X-BT、Actigraph LLC、Pensacola、FL)を使用したパフォーマンスベースの測定。 座りがちな時間の評価(分)。
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:7日間(シャワー中に使用されません)
ステップ
時間枠:4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:7日間(シャワー中に使用されません)
手首装飾用加速度計(Actigraph WGT3X-BT、Actigraph LLC、Pensacola、FL)を使用したパフォーマンスベースの測定。 ステップ数の評価。
4つのタイムポイントで:ベースライン、ベースライン後3、6、13か月後。各参加者が評価される期間:7日間(シャワー中に使用されません)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピューター不安
時間枠:2つのタイムポイントで:ベースラインとベースラインの3か月後
短いコンピューター不安スケール。 6つのアイテムを含むコンピューターの不安を評価します。 グローバルスコアは6〜36の範囲であり、スコアが高いほどコンピューターの不安が高いことを示しています。
2つのタイムポイントで:ベースラインとベースラインの3か月後
照明品質
時間枠:2つのタイムポイントで:ベースラインとベースラインの3か月後
知覚された屋内照明の品質。 寸法「強度」を測定する5つの双極性形容詞スケールと、寸法「快楽トーン」を測定する5つの双極性尺度。 各ディメンションのスコアは1〜7の範囲であり、スコアが高いほど「強度」(強度の品質が認識されている)が高く、「快適な品質が認識されている)が高いことを示しています。
2つのタイムポイントで:ベースラインとベースラインの3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2026年10月16日

研究の完了 (推定)

2026年10月16日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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