Een gemeente implementeerde gedragsinterventie om de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te verbeteren
Een gemeente heeft gedragsinterventie geïmplementeerd om de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te verbeteren: protocol voor een pilootcasestudy met gemengde methoden
Veroudering wordt geassocieerd met circadiane ritmeslaapstoornissen, slechte slaap 's nachts, minder lichamelijke activiteit en meer tijd doorgebracht binnenshuis, wat het welzijn van oudere volwassenen beïnvloedt. Hun slaap en stemming kunnen profiteren van fysieke activiteit overdag, blootstelling aan daglicht, betere binnenverlichting en slaaproutines. Het handhaven of vergroten van iemands fysieke activiteit kan echter een uitdaging zijn, afhankelijk van individuele gedragsvoorwaarden, bijvoorbeeld het hebben van de fysieke en cognitieve capaciteit (capaciteit), het vinden van de activiteit leuk en relevant voor iemands behoeften (motivatie) en een ondersteunende sociale en fysieke omgeving hebben (gelegenheid), zoals een loopvriendelijke omgeving. Om deze uitdagingen aan te gaan, werd een complexe gedragsinterventie ontwikkeld. De interventie wordt geleverd als een webgebaseerde cursus ('Licht, activiteit en slaap in mijn dagelijkse leven', LAS) die zich richt op lichtgerelateerd gedrag, buitenwandelen en slaapgedrag bij oudere volwassenen met de gemeenschap. Dit protocol beschrijft een pilotcasestudy die gericht is op het evalueren van de bruikbaarheid en het nut van de LAS -interventie, de interventieresultaten en of wijzigingen in routines worden gehandhaafd.
In aanmerking komende interventie-deelnemers (doel n = 40) zijn Zweeds sprekende volwassenen (≥ 70 jaar) en wonen in huishoudens van één persoon in appartementen in vier gemeenten. Deelnemers vullen vragenlijsten voor vragenlijsten in de beoordeling van interventie -uitkomstmaten (bijv. Kwaliteit van leven), worden geïnterviewd over hun dagelijkse routines en dragen een versnellingsmeter die de activiteit volgt en rust bij de basislijn. Deelnemers schrijven zich vervolgens in voor een cursus van 9 weken, inclusief zelfstudies thuis en vier fysieke vergaderingen op het Senior Citizen Meeting Point. Baseline maatregelen worden herhaald na de cursus, na 3, 6 en 10 maanden na de basislijn. Bovendien evalueren de deelnemers de bruikbaarheid en het nut van de interventie na de cursus na 3 maanden en worden ze 6 maanden na de basislijn geïnterviewd over waargenomen enablers en remmers om buiten wandelen overdag.
Resultaten zullen een daaropvolgende grotere case study informeren gericht op het optimaliseren van de inhouds- en leveringsprocedures van de LAS -interventie om een interventie beter te kunnen maken in gemeentelijke gezondheidspromotiediensten/strategieën. Een verwachte langetermijnresultaat is voortgezet actieve veroudering en onafhankelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkeling van de interventie: 'Licht, activiteit en slaap in mijn dagelijkse leven' De 'Licht, activiteit en slaap in mijn dagelijkse leven' (LAS) Interventie gericht op oudere volwassenen werd ontwikkeld om welzijn te bevorderen door verhoogde fysieke activiteit, verbeterde stemming en slaap en verbeterde verlichting- en duisternisomstandigheden thuis. De interventie richt zich op gezondheidsbevordering door veranderingen in routines (lichtgerelateerd gedrag, lichamelijke activiteit buiten en slaapgedrag) en proactiviteit van het milieu. De laatste verwijst naar personen die hun omgeving aanpassen om een gezond en onafhankelijk leven te leiden. Omgevingsaanpassingen omvatten interieurverlichting, het filteren van daglicht en het blokkeren van licht 's nachts, zonder ongevallen te riskeren bij het opstaan' s nachts en meubelarrangement.
De interventie is complex omdat het meerdere factoren (bijv. Lichtgerelateerd gedrag, fysieke activiteit en slaapgedrag) en componenten (bijv. Cognitieve doelen en implementatie beschouwt. De interventie heeft betrekking op zelf-geïdentificeerde behoeften, waardoor het effectiever kan worden.
De interventie wordt geleverd als een webgebaseerde cursus op een digitaal platform en omvat één inleidende fysieke bijeenkomst en drie extra fysieke vergaderingen. Cursusmateriaal wordt geplaatst in negen modules die elektrische verlichting, daglicht, fysieke activiteit buitenshuis en slaap bedekken. Elke voltooide module eindigt met een korte online evaluatie. Naast online materiaal bevat de cursus een testkit met gloeilampen, een slaapmasker, een checklist voor de kamerinventaris, een dop, een notitieboek en een slaapdagboek. Het doel van de testkit is om experimenten aan te moedigen en handouts en gedrukte kopieën te bieden om de voltooiing van opdrachten te vergemakkelijken.
In 2021-2022 werden bruikbaarheidsevaluaties van een eerste versie uitgevoerd in een grootschalig model van een appartement door twee sets deelnemers: in een eerste ronde van experts en in een tweede ronde van gepensioneerden die de doelgebruikers vertegenwoordigen (Community-woning volwassenen ouder worden (gemeenschapsbewoners ouder 70 en ouder). Interventie -inhoud en ontwerpkenmerken werden verfijnd op basis van hun feedback. In de herfst 2022 werden interventie-bruikbaarheid en haalbaarheid van de studie geëvalueerd in real-world huizen door acht deelnemers van 71-84 (27). De conclusie was dat slechts kleine wijzigingen in de interventie nodig waren op basis van feedback van de deelnemers. Wat betreft de plaats voor de fysieke vergaderingen, vonden de onderzoekers het senioren van de gemeente van de gemeente die geschikt was voor het doel, en deelnemers waardeerden dat vergaderingen op dezelfde plaats waren. Een bevinding was de noodzaak om de tijd voor werving te verlengen, en advertenties in de lokale kranten moesten worden overwogen om een bredere groep potentiële vrijwilligers te bereiken.
Op basis van de onderzoeksresultaten uit het veld werden de volgende ontwerpwijzigingen aangebracht in de online interventie -inhoud: het wekelijkse evaluatieformulier werd herzien zodat interventie -deelnemers tekstuele feedback kunnen geven aan de cursusleider/interventionist; Instructies voor het downloaden van de lichtmeter -app naar de telefoon werden herzien; en tekstlinks werden bijgewerkt.
Deze pilotcase study is bedoeld om de bruikbaarheid en acceptatie van de LAS -interventie, de interventieresultaten en of wijzigingen in routines te evalueren te evalueren. Bovendien zullen waargenomen enablers en remmers voor buitenwandeling overdag worden geïdentificeerd.
De primaire doelstellingen zijn als volgt:
- Om de bruikbaarheid en het nut van de interventie te evalueren, bepaalt u of de online interventie -inhoud gemakkelijk te gebruiken is en de interventie nuttig is voor oudere volwassenen van 70 jaar en ouder.
- Om de acceptatie van interventieleveringsprocedures (plaats van fysieke vergaderingen, werving) te evalueren bij gemeentelijk personeel (potentiële dienstverleners).
- Om motivatie/mogelijkheden/kansen te identificeren met betrekking tot fysieke activiteit buiten (bijvoorbeeld waargenomen enablers en remmers tot overdag buiten wandelen).
- Om verder trainingsmateriaal te ontwikkelen voor toekomstige cursusleiders/interventionisten in dialoog met de gemeentelijke partners.
Een secundair doel is om inzicht te krijgen in de potentiële effectiviteit van de interventie in termen van activiteit en rustpatronen, stemming, slaapkwaliteit, gedragsvaardigheden en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kiran M Gerhardsson, PhD
- Telefoonnummer: +46 767 23 27 56
- E-mail: kiran.maini_gerhardsson@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Steven M Schmidt, PhD
- E-mail: steven.schmidt@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Werving
- Gothenburg Municipality
-
Jönköping, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Jönköping Municipality
-
Lund, Zweden
- Actief, niet wervend
- Lund Municipality
-
Malmö, Zweden
- Actief, niet wervend
- Malmö Municipality
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar en ouder, ambulant en waargenomen,
- Zweeds spreken,
- onafhankelijk wonen in eenpersoonshuishoudens in gewone appartementen en
- het ontvangen van geen of beperkte thuiszorgdiensten.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers aan de studie zullen worden uitgesloten als ze een voorwaarde hebben die het moeilijk maakt om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers ontvangen dezelfde interventie, inclusief niet -invasieve benaderingen (zowel onderwijs als gedrag).
|
De interventie is complex omdat het meerdere factoren beschouwt (bijv. Lichtgerelateerd gedrag, fysieke activiteit en slaapgedrag) en meerdere componenten (bijv. Cognitieve doelen en implementatie). De interventie wordt geleverd als een webgebaseerde cursus over een digitaal leerplatform. Cursusmateriaal wordt geplaatst in negen modules die elektrische verlichting, daglicht, fysieke activiteit buitenshuis en slaap bedekken. Naast online materiaal bevat de cursus een testkit met gloeilampen, een slaapmasker, een checklist voor de kamerinventaris, een dop, een notitieboek en een slaapdagboek. Het doel van de testkit is om experimenten aan te moedigen en handouts en gedrukte kopieën te bieden om de voltooiing van opdrachten te vergemakkelijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Op één tijdstip: 3 maanden na de basislijn
|
System bruikbaarheidsschaalscore.
De bruikbaarheid van de interventie, dat wil zeggen, als de online inhoud gemakkelijk is voor de interventie -deelnemers om te gebruiken, zal worden geëvalueerd via een vragenlijst met bruikbaarheidstests (percepties van complexiteit, integratie van functies, consistentie).
Na gepubliceerde instructies over het scoren van het 10-item System Usability Scale (SUS), zal een totale bruikbaarheidsscore worden berekend, variërend van 0 tot 100.
Hogere SUS -scores duiden op een grotere bruikbaarheid.
Op basis van empirische evaluaties van de SUS geeft een SUS -score onder de 50 bruikbaarheidsproblemen aan, terwijl scores in de jaren 70 en 80 als veelbelovend worden beschouwd.
|
Op één tijdstip: 3 maanden na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
Korte Zweedse kernflitsschalen.
Twee schalen die twee dimensies meten, 'valentie' (inclusief drie bijvoeglijk naamwoordparen) en 'activering' (inclusief drie bijvoeglijk naamwoordparen).
Scores voor elke dimensie kunnen variëren van 1 tot 9, waarbij hogere scores een betere stemming aangeven.
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
Slaapstoornissen, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Bank v1.0.
Het beoordelen van slaapstoornissen, waaronder vier items.
De totale RAW -score kan variëren van 32 tot 73,3, met hogere scores die een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
|
Gedragsvaardigheid
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
Een nieuwe algemene schaal van zelfeffectiviteit.
Beoordeling van algemene zelfeffectiviteit, waaronder acht items (doelenprestatie, taakuitvoering, het verkrijgen van belangrijke resultaten, het slagen van bijna elk streven, het overwinnen van uitdagingen, effectieve prestaties, taken goed doen, zelfs goed presteren, zelfs als het moeilijk is).
De globale score kan variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
VRAAKLAIRES VRAAG VRAAG VRAGEN (BREF) Wereldgezondheidsorganisatie.
Beoordeling van de kwaliteit van leven over vier domeinen (lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties, milieu).
Scores voor elk domein kunnen variëren van nul tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn
|
|
Slaap (activiteit en rustpatronen)
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 7 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
Op prestaties gebaseerde maatregel met behulp van een pols-gedragen versnellingsmeter (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 7 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 8 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
Op prestaties gebaseerde maatregel met behulp van een pols-gedragen versnellingsmeter (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Het beoordelen van licht, matige tot krachtige en krachtige fysieke activiteit (minuten).
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 8 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 7 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
Op prestaties gebaseerde maatregel met behulp van een pols-gedragen versnellingsmeter (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Beoordeling van sedentaire tijd (minuten).
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 7 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
|
Stappen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 7 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
Op prestaties gebaseerde maatregel met behulp van een pols-gedragen versnellingsmeter (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Het beoordelen van het aantal stappen.
|
Op vier tijdstippen: basislijn, 3, 6 en 13 maanden na de basislijn. Tijdsduur waarover elke deelnemer wordt beoordeeld: 7 dagen (niet gebruikt tijdens de douche)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Computerangst
Tijdsspanne: Op twee tijdstippen: basislijn en 3 maanden na de basislijn
|
Korte computer angstschaal.
Beoordeling van computerangst, waaronder zes items.
De globale score kan variëren van 6 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op hogere computerangst.
|
Op twee tijdstippen: basislijn en 3 maanden na de basislijn
|
|
Verlichtingskwaliteit
Tijdsspanne: Op twee tijdstippen: basislijn en 3 maanden na de basislijn
|
Waargenomen kwaliteit van binnenverlichting.
Vijf bipolaire bijvoeglijk naamwoord schalen die de dimensie 'sterkte' meten en vijf meten van de dimensie 'hedonische toon'.
Scores voor elke dimensie kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een hogere 'sterkte' (waargenomen sterkte kwaliteit) en hogere 'hedonische toon' (waargenomen comfortkwaliteit).
|
Op twee tijdstippen: basislijn en 3 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01607-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .