Gmina wdrożyła interwencję behawioralną w celu poprawy jakości życia wśród osób starszych
Gmina wdrożona interwencja behawioralna w celu poprawy jakości życia wśród starszych osób
Starzenie się wiąże się z okołodobowymi zaburzeniami snu rytmicznego, złym snem w nocy, mniejszą aktywnością fizyczną i więcej czasu spędzonego w pomieszczeniu, wpływając na dobre samopoczucie starszych osób dorosłych. Ich sen i nastrój mogą skorzystać z dziennej aktywności fizycznej na świeżym powietrzu, ekspozycji na światło dzienne, lepsze oświetlenie wewnętrzne i rutyny snu. Jednak utrzymanie lub zwiększenie aktywności fizycznej może być trudne w zależności od indywidualnych warunków behawioralnych, np. Posiadanie zdolności fizycznych i poznawczych (zdolności), uznanie aktywności przyjemności i istotności dla potrzeb (motywacji) oraz wspierające środowisko społeczne i fizyczne społeczne i fizyczne (okazja), takie jak środowisko przyjazne dla spacerów. Aby sprostać tym wyzwaniom, opracowano złożoną interwencję behawioralną. Interwencja jest dostarczana jako kurs internetowy („Światło, aktywność i sen w moim życiu codziennym”, LAS), który jest ukierunkowany na zachowanie związane z światłem, chodzenie na świeżym powietrzu i zachowania snu wśród starszych dorosłych. Ten protokół opisuje pilotażowe studium przypadku mające na celu ocenę użyteczności i przydatności interwencji LAS, wyników interwencji i tego, czy zmiany w procedurach są utrzymywane.
Kwalifikujący się uczestnicy interwencyjni (cel n = 40) to szwedzko-mówcy dorośli (≥ 70 lat), mieszkają w jednoschowych gospodarstwach domowych w mieszkaniach w czterech gminach. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze oceny miar wyników interwencji (np. Jakości życia), przeprowadzają wywiady na temat swoich codziennych rutyn i noszą akcelerometr, który śledzi aktywność i spoczywa na linii bazowej. Następnie uczestnicy zapisują się na 9-tygodniowy kurs, w tym samozatrudnienie w domu i cztery fizyczne spotkania w punkcie spotkania seniorów. Środki wyjściowe powtarza się po kursie, w wieku 3, 6 i 10 miesięcy po wyjściu. Ponadto uczestnicy oceniają użyteczność i użyteczność interwencji po 3 miesiącach i są zliczane w 6 miesiącach po wyjściu na temat postrzeganych umożliwiających i inhibitorów na spacery na świeżym powietrzu.
Wyniki poinformują późniejsze większe studium przypadku, które koncentrują się na optymalizacji procedur treści i dostawy interwencji LAS, aby umożliwić interwencję lepiej zintegrowaną z usługami/strategiami promocji zdrowia miejskiego. Przewidywany długoterminowy wynik jest kontynuowany aktywne starzenie się i niezależność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój interwencji: „Światło, aktywność i sen w moim życiu codziennym” światło, aktywność i sen w moim codziennym życiu ”(LAS) opracowano na starszych dorosłych, aby promować dobre samopoczucie poprzez zwiększoną aktywność fizyczną, zwiększoną nastrój i sen oraz ulepszone warunki oświetlenia i ciemności w domu. Interwencja koncentruje się na promocji zdrowia poprzez zmiany w rutynach (zachowanie związane z światłem, aktywność fizyczną i zachowanie fizyczne na zewnątrz) oraz proaktywność środowiska. To ostatnie odnosi się do osób, które modyfikują swoje środowisko, aby prowadzić zdrowe i niezależne życie. Modyfikacje środowiskowe obejmują oświetlenie wewnętrzne, filtrowanie światła dziennego i blokowanie światła w nocy, bez ryzyka wypadków podczas wstawania w nocy i układu mebli.
Interwencja jest złożona, ponieważ uwzględnia wiele czynników (np. Zachowanie związane z światłem, aktywność fizyczną i zachowanie snu) oraz komponenty (np. Wyznaczanie celów poznawczych i wdrażanie. Interwencja zaspokaja potrzeby zidentyfikowane, co może uczynić je bardziej skutecznym.
Interwencja jest dostarczana jako kurs internetowy na platformie cyfrowej i obejmuje jedno wstępne spotkanie fizyczne i trzy dodatkowe spotkania fizyczne. Materiał kursowy jest umieszczany w dziewięciu modułach obejmujących oświetlenie elektryczne, światło dzienne, aktywność fizyczną na zewnątrz i sen. Każdy ukończony moduł kończy się krótką oceną online. Oprócz materiałów online kurs zawiera zestaw testowy zawierający żarówki, maskę snu, listę kontrolną zapasów pokoju, czapkę, notatnik i pamiętnik snu. Celem zestawu testowego jest zachęcanie do eksperymentów i zapewnienie materiałów informacyjnych i wydrukowanych kopii w celu ułatwienia wykonania zadań.
W latach 2021-2022 Oceny użyteczności pierwszej wersji zostały przeprowadzone w pełnym modelu mieszkania przez dwa zestawy uczestników: w pierwszej rundzie ekspertów i drugiej rundzie emerytów reprezentujących użytkowników docelowych (dorośli mieszkający w społeczności w wieku 70 i więcej). Treść interwencji i funkcje projektowe zostały udoskonalone na podstawie ich informacji zwrotnych. Jesienią 2022 r. Użyteczność interwencji i wykonalność badań oceniono w domach w świecie rzeczywistym przez ośmiu uczestników w wieku 71–84 lat (27). Wniosek był taki, że potrzebne były jedynie niewielkie zmiany interwencji na podstawie informacji zwrotnych uczestników. Jeśli chodzi o lokalizację spotkań fizycznych, naukowcy stwierdzili, że punkt spotkań starszych obywateli gminy odpowiedni do tego celu, a uczestnicy docenili, że spotkania były w tym samym miejscu. Jednym z odkryć było potrzeba przedłużenia czasu rekrutacji, a reklamy w lokalnych gazetach należy uznać za dotarcie do szerszej grupy potencjalnych wolontariuszy.
Na podstawie wyników badań z tej dziedziny wprowadzono następujące zmiany projektowe w treści interwencji online: cotygodniowy formularz oceny został zmieniony, aby uczestnicy interwencji mogli przekazać tekstowe informacje zwrotne dla lidera/interwencjonisty kursu; Instrukcje pobierania aplikacji miernika światła na telefon zostały zmienione; a linki tekstowe zostały zaktualizowane.
To pilotażowe studium przypadku ma na celu ocenę użyteczności i akceptacji interwencji LAS, wyników interwencji i tego, czy zmiany w rutynach są utrzymywane. Ponadto zostaną zidentyfikowane postrzegane czynniki i inhibitory do chodzenia na świeżym powietrzu.
Podstawowe cele są następujące:
- Aby ocenić użyteczność i użyteczność interwencji, to znaczy ustalić, czy treść interwencji online jest łatwa w użyciu, a interwencja jest przydatna dla osób starszych w wieku 70 lat i starszych.
- W celu oceny akceptacji procedur dostarczania interwencji (miejscowość spotkań fizycznych, rekrutacja) do personelu miejskiego (potencjalnych dostawców usług).
- Zidentyfikowanie motywacji/możliwości/możliwości związanych z aktywnością fizyczną na świeżym powietrzu (np. Postrzegane czynniki i inhibitory do spacerów na świeżym powietrzu).
- Aby opracować dalsze materiały szkoleniowe dla przyszłych liderów kursów/interwencjonistów w dialogu z partnerami miejskimi.
Drugim celem jest uzyskanie wglądu w potencjalną skuteczność interwencji pod względem aktywności i wzorców odpoczynku, nastroju, jakości snu, umiejętności behawioralnych i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kiran M Gerhardsson, PhD
- Numer telefonu: +46 767 23 27 56
- E-mail: kiran.maini_gerhardsson@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steven M Schmidt, PhD
- E-mail: steven.schmidt@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Gothenburg Municipality
-
Jönköping, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jönköping Municipality
-
Lund, Szwecja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Lund Municipality
-
Malmö, Szwecja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Malmö Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 70 lat i starszych, ambulatoryjnych i widokowych,
- Mówienie szwedzkie,
- Życie niezależnie w jednostronnych gospodarstwach domowych w zwykłych mieszkaniach i
- otrzymywanie usług nie lub ograniczonej opieki domowej.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy badania zostaną wykluczeni, jeśli będą mieli jakikolwiek stan, który utrudnia uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję, w tym podejścia nieinwazyjne (zarówno edukacja, jak i behawioralne).
|
Interwencja jest złożona, ponieważ uwzględnia wiele czynników (np. Zachowanie związane z światłem, aktywność fizyczną i zachowanie snu) oraz wiele komponentów (np. Ustanowienie i wdrażanie celów poznawczych). Interwencja jest dostarczana jako internetowy kurs na cyfrowej platformie edukacyjnej. Materiał kursowy jest umieszczany w dziewięciu modułach obejmujących oświetlenie elektryczne, światło dzienne, aktywność fizyczną na zewnątrz i sen. Oprócz materiałów online kurs zawiera zestaw testowy zawierający żarówki, maskę snu, listę kontrolną zapasów pokoju, czapkę, notatnik i pamiętnik snu. Celem zestawu testowego jest zachęcanie do eksperymentów i zapewnienie materiałów informacyjnych i wydrukowanych kopii w celu ułatwienia wykonania zadań. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: W jednym punkcie czasowym: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Wynik skali użyteczności systemowej.
Użyteczność interwencji, to znaczy, jeśli treść online jest łatwa dla uczestników interwencji, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza testowania użyteczności (postrzeganie złożoności, integracja funkcji, spójność).
Po opublikowanych instrukcjach dotyczących punktacji 10-elementowej skali użyteczności (SUS) obliczono całkowity wynik użyteczności od 0 do 100.
Wyższe wyniki SUS wskazują na większą użyteczność.
Na podstawie ocen empirycznych SUS, wynik SUS poniżej 50 wskazuje na trudności użyteczności, podczas gdy wyniki w latach 70. i 80. są uważane za obiecujące.
|
W jednym punkcie czasowym: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
Krótki szwedzki rdzeń wpływa na skale.
Dwie skale mierzące dwa wymiary, „walencja” (w tym trzy pary przymiotników) i „Aktywacja” (w tym trzy pary przymiotników).
Wyniki dla każdego wymiaru mogą wynosić od 1 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy nastrój.
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
Instrument zaburzeń snu, zgłoszony przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu pomiaru (PROMIS) Bank v1.0.
Ocena zakłóceń snu, w tym czterech pozycji.
Całkowity wynik surowy może wynosić od 32 do 73,3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Umiejętność behawioralna
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
Nowa ogólna skala własnej skuteczności.
Ocena ogólnej skuteczności, w tym ośmiu pozycji (osiągnięcie celu, osiągnięcie zadań, uzyskiwanie ważnych wyników, sukces co najwyżej wszelkie wysiłki, przezwyciężenie wyzwań, skuteczne wyniki, dobrze wykonywanie zadań, osiąganie dobrego osiągnięcia, nawet gdy jest trudne).
Globalny wynik może wynosić od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą własną skuteczność.
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia (BREF).
Ocena jakości życia w czterech domenach (zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne, środowisko).
Wyniki dla każdej domeny mogą wynosić od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Sen (wzorce aktywności i odpoczynku)
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 7 dni (nie używane podczas prysznica)
|
Miara oparta na wydajności za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstek (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 7 dni (nie używane podczas prysznica)
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 8 dni (nie używane podczas prysznica)
|
Miara oparta na wydajności przy użyciu akcelerometru noszonego nadgarstkiem (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Ocena światła, umiarkowanej do duchowej i energicznej aktywności fizycznej (protokoły).
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 8 dni (nie używane podczas prysznica)
|
|
Siedzący zachowanie
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 7 dni (nie używane podczas prysznica)
|
Miara oparta na wydajności przy użyciu akcelerometru noszonego nadgarstkiem (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Ocena czasu siedzącego (minuty).
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 7 dni (nie używane podczas prysznica)
|
|
Kroki
Ramy czasowe: W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 7 dni (nie używane podczas prysznica)
|
Miara oparta na wydajności przy użyciu akcelerometru noszonego nadgarstkiem (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Ocena liczby kroków.
|
W czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3, 6 i 13 miesięcy po linii podstawowej. Czas trwania, w którym ocenia się każdego uczestnika: 7 dni (nie używane podczas prysznica)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój komputerowy
Ramy czasowe: W dwóch punktach czasowych: linia bazowa i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Krótka skala lęku komputerowego.
Ocena lęku komputerowego, w tym sześć pozycji.
Globalny wynik może wynosić od 6 do 36, a wyższe wyniki wskazują na wyższy lęk komputerowy.
|
W dwóch punktach czasowych: linia bazowa i 3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Jakość oświetlenia
Ramy czasowe: W dwóch punktach czasowych: linia bazowa i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Postrzegana jakość oświetlenia wewnętrznego.
Pięć bipolarnych skal przymiotników mierzących wymiar „siła” i pięć mierzących wymiar „ton hedoniczny”.
Wyniki dla każdego wymiaru mogą wynosić od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą „siłę” (postrzegana jakość siły) i wyższy „ton hedoniczny” (postrzegana jakość komfortu).
|
W dwóch punktach czasowych: linia bazowa i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01607-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .