Um município implementou a intervenção comportamental para melhorar a qualidade de vida entre os idosos
Um município implementou a intervenção comportamental para melhorar a qualidade de vida entre adultos mais velhos: protocolo para um estudo de caso piloto de métodos mistos
O envelhecimento está associado a distúrbios do sono do ritmo circadiano, sono ruim à noite, menos atividade física e mais tempo gasto em ambientes fechados, afetando o bem -estar de adultos mais velhos. Seu sono e humor podem se beneficiar da atividade física ao ar livre diurna, exposição à luz do dia, melhores rotinas de iluminação interna e sono. No entanto, manter ou aumentar a atividade física pode ser um desafio, dependendo das condições comportamentais individuais, por exemplo, com capacidade física e cognitiva (capacidade), achando a atividade agradável e relevante para as necessidades (motivação) e tendo um ambiente social e físico de apoio (Oportunidade), como um ambiente adequado para passear. Para enfrentar esses desafios, uma intervenção comportamental complexa foi desenvolvida. A intervenção é entregue como um curso baseado na Web ('Luz, atividade e sono na minha vida diária', LAS) que visa o comportamento relacionado à luz, caminhada ao ar livre e comportamento do sono entre os idosos que habitam a comunidade. Este protocolo descreve um estudo de caso piloto com o objetivo de avaliar a usabilidade e a utilidade da intervenção de LAS, os resultados da intervenção e se as mudanças nas rotinas são sustentadas.
Os participantes da intervenção elegível (Target N = 40) são adultos de língua sueca (≥ 70 anos), vivendo em famílias de uma pessoa em apartamentos em quatro municípios. Os participantes completam questionários que avaliam medidas de resultados de intervenção (por exemplo, qualidade de vida), são entrevistados sobre suas rotinas diárias e usam um acelerômetro que rastreia a atividade e descansam na linha de base. Os participantes então se matriculam em um curso de 9 semanas, incluindo auto-estudos em casa e quatro reuniões físicas no ponto de encontro de idosos. As medidas basais são repetidas após o curso, aos 3, 6 e 10 meses após a linha de base. Além disso, os participantes avaliam a usabilidade e a utilidade da intervenção após o curso aos 3 meses e são entrevistados aos 6 meses após a linha de base sobre capacitadores percebidos e inibidores da caminhada ao ar livre diurna.
Os resultados informarão um estudo de caso maior subsequente focado na otimização do conteúdo e dos procedimentos de entrega da intervenção de LAS para permitir uma intervenção melhor integrada aos serviços/estratégias/estratégias municipais de promoção da saúde. Um resultado previsto a longo prazo é o envelhecimento e a independência ativos continuados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvimento da intervenção: 'Luz, atividade e sono na minha vida diária' A 'Luz, atividade e sono na minha vida diária' (LAS), direcionados a adultos mais velhos, foi desenvolvido para promover o bem -estar através do aumento da atividade física, o humor aprimorado e o sono e condições de iluminação e escuridão aprimoradas em casa. A intervenção se concentra na promoção da saúde por meio de mudanças nas rotinas (comportamento relacionado à luz, atividade física ao ar livre e comportamento do sono) e proatividade ambiental. O último se refere a pessoas que modificam seus ambientes para viver uma vida saudável e independente. As modificações ambientais incluem iluminação interna, filtrando a luz do dia e a luz bloqueadora à noite, sem arriscar acidentes ao se levantar à noite e arranjos de móveis.
A intervenção é complexa, pois considera vários fatores (por exemplo, comportamento relacionado à luz, atividade física e comportamento do sono) e componentes (por exemplo, estabelecimento e implementação de metas cognitivas. A intervenção atende às necessidades auto-identificadas, o que pode torná-lo mais eficaz.
A intervenção é entregue como um curso baseado na Web em uma plataforma digital e inclui uma reunião física introdutória e três reuniões físicas adicionais. O material do curso é colocado em nove módulos que cobrem iluminação elétrica, luz do dia, atividade física ao ar livre e sono. Cada módulo concluído termina com uma breve avaliação on -line. Além do material on -line, o curso inclui um kit de teste contendo lâmpadas, uma máscara de sono, uma lista de verificação do inventário da sala, uma tampa, um caderno e um diário do sono. O objetivo do kit de teste é incentivar a experimentação e fornecer folhetos e cópias impressas para facilitar a conclusão das tarefas.
Em 2021-2022, as avaliações de usabilidade de uma primeira versão foram realizadas em um modelo em larga escala de um apartamento por dois conjuntos de participantes: em uma primeira rodada por especialistas e em uma segunda rodada por pensionistas que representam os usuários-alvo (adultos que moram na comunidade envelhecidos 70 ou mais). O conteúdo da intervenção e os recursos de design foram refinados com base em seus comentários. No outono de 2022, a usabilidade da intervenção e a viabilidade do estudo foram avaliadas em residências do mundo real por oito participantes de 71 a 84 anos (27). A conclusão foi que apenas pequenas mudanças na intervenção foram necessárias com base no feedback dos participantes. Em relação à localidade para as reuniões físicas, os pesquisadores descobriram que o ponto de encontro de idosos do município é adequado para esse fim, e os participantes apreciaram que as reuniões estavam no mesmo local. Uma descoberta foi a necessidade de estender o tempo de recrutamento, e a publicidade nos jornais locais deve ser considerada para atingir um grupo mais amplo de potenciais voluntários.
Com base nos resultados do estudo do campo, foram feitas as seguintes alterações no projeto no conteúdo da intervenção on -line: o formulário de avaliação semanal foi revisado para que os participantes da intervenção possam fornecer feedback textual ao líder/intervencionista do curso; As instruções para baixar o aplicativo de medidor de luz para o telefone foram revisadas; e os links de texto foram atualizados.
Este estudo de caso piloto tem como objetivo avaliar a usabilidade e aceitação da intervenção de LAS, os resultados da intervenção e se as mudanças nas rotinas são sustentadas. Além disso, capacitadores e inibidores percebidos para caminhar ao ar livre diurnos serão identificados.
Os objetivos principais são os seguintes:
- Para avaliar a usabilidade e a utilidade da intervenção, ou seja, determine se o conteúdo de intervenção on -line é fácil de usar e a intervenção é útil para adultos mais velhos com 70 anos ou mais.
- Avaliar a aceitação de procedimentos de entrega de intervenção (localidade de reuniões físicas, recrutamento) à equipe municipal (potenciais prestadores de serviços).
- Identificar motivação/capacidades/oportunidades relacionadas à atividade física ao ar livre (por exemplo, facilitadores e inibidores percebidos para caminhada ao ar livre diurna).
- Desenvolver material de treinamento adicional para futuros líderes/intervencionistas do curso em diálogo com os parceiros municipais.
Um objetivo secundário é obter informações sobre a potencial eficácia da intervenção em termos de atividade e padrões de descanso, humor, qualidade do sono, habilidades comportamentais e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiran M Gerhardsson, PhD
- Número de telefone: +46 767 23 27 56
- E-mail: kiran.maini_gerhardsson@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Steven M Schmidt, PhD
- E-mail: steven.schmidt@med.lu.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Gothenburg Municipality
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Jönköping, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Jönköping Municipality
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Lund, Suécia
- Ativo, não recrutando
- Lund Municipality
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Malmö, Suécia
- Ativo, não recrutando
- Malmö Municipality
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- com 70 anos ou mais, ambulatorial e avistado,
- Falando sueco,
- vivendo de forma independente em famílias de uma pessoa em apartamentos comuns e
- recebendo serviços de assistência domiciliar não ou limitados.
Critérios de exclusão:
Os participantes do estudo serão excluídos se tiverem alguma condição que dificulta a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes recebem a mesma intervenção, incluindo abordagens não invasivas (educação e comportamento).
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A intervenção é complexa, pois considera vários fatores (por exemplo, comportamento relacionado à luz, atividade física e comportamento do sono) e vários componentes (por exemplo, estabelecimento e implementação de objetivos cognitivos). A intervenção é entregue como um curso baseado na Web em uma plataforma de aprendizado digital. O material do curso é colocado em nove módulos que cobrem iluminação elétrica, luz do dia, atividade física ao ar livre e sono. Além do material on -line, o curso inclui um kit de teste contendo lâmpadas, uma máscara de sono, uma lista de verificação do inventário da sala, uma tampa, um caderno e um diário do sono. O objetivo do kit de teste é incentivar a experimentação e fornecer folhetos e cópias impressas para facilitar a conclusão das tarefas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Em um ponto de tempo: 3 meses após a linha de base
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Pontuação da escala de usabilidade do sistema.
A usabilidade da intervenção, ou seja, se o conteúdo on -line for fácil para os participantes da intervenção usarem, serão avaliados por meio de um questionário de teste de usabilidade (percepções de complexidade, integração de funções, consistência).
Após as instruções publicadas sobre a pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens (SUS), uma pontuação total de usabilidade será calculada variando de 0 a 100.
As pontuações mais altas do SUs indicam maior usabilidade.
Com base em avaliações empíricas do SUS, uma pontuação SUS abaixo de 50 indica dificuldades de usabilidade, enquanto as pontuações nas décadas de 70 e 80 são consideradas promissoras.
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Em um ponto de tempo: 3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Humor
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Escalas de afeto do núcleo sueco curto.
Duas escalas medindo duas dimensões, 'valência' (incluindo três pares adjetivos) e 'ativação' (incluindo três pares adjetivos).
As pontuações para cada dimensão podem variar de 1 a 9, com pontuações mais altas indicando melhor humor.
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Qualidade do sono
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Instrumento de distúrbio do sono, Banco de Informações de Medição relatado pelo paciente (PROMIS) Banco v1.0.
Avaliando o distúrbio do sono, incluindo quatro itens.
A pontuação bruta total pode variar de 32 a 73,3, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Habilidade comportamental
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Uma nova escala geral de auto-eficácia.
Avaliando a autoeficácia geral, incluindo oito itens (realização de objetivos, realização de tarefas, obtenção de resultados importantes, tendo sucesso no máximo qualquer empreendimento, superando desafios, desempenho eficaz, fazendo bem tarefas, com um bom desempenho mesmo quando as coisas são difíceis).
A pontuação global pode variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Qualidade de vida
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (BREF).
Avaliando a qualidade de vida em quatro domínios (saúde física, psicológica, relações sociais, meio ambiente).
As pontuações para cada domínio podem variar de zero a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base
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Sono (atividade e padrões de descanso)
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 7 dias (não usado durante o chuveiro)
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Medida baseada em desempenho usando um acelerômetro de pulso (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 7 dias (não usado durante o chuveiro)
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Atividade física
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 8 dias (não usado durante o chuveiro)
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Medida baseada em desempenho usando um acelerômetro usado no pulso (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Avaliando a atividade física leve, moderada a vigorosa e vigorosa (minutos).
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 8 dias (não usado durante o chuveiro)
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Comportamento sedentário
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 7 dias (não usado durante o chuveiro)
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Medida baseada em desempenho usando um acelerômetro usado no pulso (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Avaliando o tempo sedentário (minutos).
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 7 dias (não usado durante o chuveiro)
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Passos
Prazo: Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 7 dias (não usado durante o chuveiro)
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Medida baseada em desempenho usando um acelerômetro usado no pulso (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Avaliando o número de etapas.
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Em quatro pontos de tempo: linha de base, 3, 6 e 13 meses após a linha de base. Duração do tempo em que cada participante é avaliado: 7 dias (não usado durante o chuveiro)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade do computador
Prazo: Em dois pontos de tempo: base e 3 meses após a linha de base
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Escala de ansiedade de computador curta.
Avaliando a ansiedade do computador, incluindo seis itens.
A pontuação global pode variar de 6 a 36, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade no computador.
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Em dois pontos de tempo: base e 3 meses após a linha de base
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Qualidade de iluminação
Prazo: Em dois pontos de tempo: base e 3 meses após a linha de base
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Qualidade de iluminação interna percebida.
Cinco escalas adjetivas bipolares medindo a dimensão 'força' e cinco medindo a dimensão 'tomado hedônico'.
As pontuações para cada dimensão podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior 'resistência' (qualidade da força percebida) e maior 'tom hedônico' (qualidade de conforto percebida).
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Em dois pontos de tempo: base e 3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01607-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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