Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kommune implementerede adfærdsintervention for at forbedre livskvaliteten blandt ældre voksne

31. januar 2025 opdateret af: Lund University

En kommune implementeret adfærdsintervention til forbedring

Aldring er forbundet med døgnrytme søvnforstyrrelser, dårlig søvn om natten, mindre fysisk aktivitet og mere tid tilbragt indendørs, hvilket påvirker ældre voksnes velbefindende. Deres søvn og humør kunne drage fordel af daglig fysisk aktivitet, eksponering for dagslys, bedre indendørs belysning og søvnrutiner. At opretholde eller øge ens fysiske aktivitet kan dog være udfordrende afhængigt af individuelle adfærdsmæssige forhold, f.eks (mulighed), såsom et walk-venligt miljø. For at tackle disse udfordringer blev der udviklet en kompleks adfærdsmæssig intervention. Interventionen leveres som et webbaseret kursus ('Lys, aktivitet og søvn i min daglige liv', LAS), der er målrettet mod lysrelateret adfærd, udendørs vandring og søvnadfærd blandt ældre voksne i samfundet. Denne protokol beskriver en pilotcasestudie, der sigter mod at evaluere anvendeligheden og anvendeligheden af ​​LAS -interventionen, interventionsresultaterne og om ændringer i rutiner opretholdes.

Kvalificerede interventionsdeltagere (mål N = 40) er svenske-talende voksne (≥ 70 år), der bor i en-personers husholdninger i lejligheder i fire kommuner. Deltagerne gennemfører spørgeskemaer, der vurderer målinger af interventionsresultater (f.eks. Livskvalitet), interviewes om deres daglige rutiner og bærer et accelerometer, der sporer aktivitet og hviler ved baseline. Deltagerne tilmelder sig derefter et 9-ugers kursus, inklusive selvstudier derhjemme og fire fysiske møder på det ældre borgermødepunkt. Baseline -mål gentages efter kurset, 3, 6 og 10 måneder efter baseline. Derudover vurderer deltagerne interventionens anvendelighed og nyttighed efter kurset efter 3 måneder og bliver interviewet 6 måneder efter baseline om opfattede aktiverere og hæmmere til dagtimerne udendørs gåtur.

Resultaterne vil informere en efterfølgende større casestudie med fokus på at optimere LAS -interventionens indhold og leveringsprocedurer for at muliggøre en intervention, der er bedre integreret i kommunale sundhedsfremmende tjenester/strategier. Et forventet langsigtet resultat er fortsat aktiv aldring og uafhængighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af interventionen: 'Lys, aktivitet og søvn i min daglige liv' 'lys, aktivitet og søvn i min daglige liv' (LAS) -intervention rettet mod ældre voksne blev udviklet til at fremme trivsel gennem øget fysisk aktivitet, forbedret humør og søvn , og forbedrede belysning og mørkeforhold derhjemme. Interventionen fokuserer på sundhedsfremme gennem ændringer i rutiner (lysrelateret adfærd, udendørs fysisk aktivitet og søvnadfærd) og miljøproaktivitet. Sidstnævnte henviser til personer, der ændrer deres miljøer for at leve et sundt og uafhængigt liv. Miljøændringer inkluderer indvendig belysning, filtrering af dagslys og blokering af lys om natten uden at risikere ulykker, når man rejser sig om natten og møbelarrangement.

Interventionen er kompleks, idet den betragter flere faktorer (f.eks. Lysrelateret adfærd, fysisk aktivitet og søvnadfærd) og komponenter (f.eks. Kognitiv målsætning og implementering. Interventionen imødekommer selvidentificerede behov, hvilket kan gøre det mere effektivt.

Interventionen leveres som et webbaseret kursus på en digital platform og inkluderer et indledende fysisk møde og tre yderligere fysiske møder. Kursusmateriale placeres i ni moduler, der dækker elektrisk belysning, dagslys, fysisk aktivitet udendørs og søvn. Hvert afsluttet modul slutter med en kort online evaluering. Udover online -materiale inkluderer kurset et testkit, der indeholder pærer, en søvnmaske, en tjekliste til værelsesbeholdningen, en hætte, en notesbog og en søvndagbog. Formålet med testsættet er at tilskynde til eksperimentering og levere uddelinger og trykte kopier for at lette færdiggørelsen af ​​opgaver.

I 2021-2022 blev der udført brugbarhedsevalueringer af en første version i en fuldskala model af en lejlighed af to sæt deltagere: i en første runde af eksperter og i en anden runde af pensionister, der repræsenterer målbrugere (voksne i alderen i alderen 70 og derover). Interventionsindhold og designfunktioner blev raffineret baseret på deres feedback. I efteråret 2022 blev der evalueret interventionsanvendelighed og undersøgelse af gennemførligheden i den virkelige verden af ​​otte deltagere i alderen 71-84 (27). Konklusionen var, at der kun var behov for mindre ændringer i interventionen baseret på deltagernes feedback. Med hensyn til lokaliteten for de fysiske møder fandt forskerne kommunens mødested for ældre til formålet, og deltagerne satte pris på, at møder var på samme sted. En konstatering var behovet for at forlænge tiden til rekruttering, og reklame i de lokale aviser skulle betragtes som at nå en bredere gruppe af potentielle frivillige.

Baseret på undersøgelsesresultaterne fra feltet blev følgende designændringer foretaget i online interventionsindholdet: den ugentlige evalueringsformular blev revideret, så interventionsdeltagere kan give tekstuel feedback til kurslederen/interventionisten; Instruktioner til download af Light Meter -appen til telefonen blev revideret; og tekstlink blev opdateret.

Denne pilotcasestudie sigter mod at evaluere anvendeligheden og accept af LAS -interventionen, interventionsresultaterne og om ændringer i rutiner opretholdes. Derudover identificeres opfattede aktiverere og hæmmere til udendørs gang på dagen.

De primære mål er som følger:

  1. For at evaluere interventionens anvendelighed og nyttighed, det vil sige, at bestemme, om online -interventionsindholdet er let at bruge, og interventionen er nyttig for ældre voksne 70 år og derover.
  2. For at evaluere accept af interventionsleveringsprocedurer (lokalitet af fysiske møder, rekruttering) til kommunalt personale (potentielle tjenesteudbydere).
  3. At identificere motivation/kapaciteter/muligheder, der vedrører fysisk aktivitet udendørs (f.eks. Opfattede aktiveringsmidler og hæmmere til udendørs gang på dagen).
  4. At udvikle yderligere træningsmateriale til fremtidige kursusledere/interventionister i dialog med de kommunale partnere.

Et sekundært mål er at få indsigt i den potentielle effektivitet af interventionen med hensyn til aktivitet og hvilemønstre, humør, søvnkvalitet, adfærdsevner og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Gothenburg Municipality
      • Jönköping, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jönköping Municipality
      • Lund, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lund Municipality
      • Malmö, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Malmö Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 70 år og derover, ambulant og synet,
  • Svensk tale,
  • bor uafhængigt i en-personers husholdninger i almindelige lejligheder og
  • modtager ingen eller begrænset hjemmepleje.

Ekskluderingskriterier:

Undersøgelsesdeltagere vil blive udelukket, hvis de har nogen betingelse, der gør det vanskeligt at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere får den samme intervention, herunder ikke -invasive tilgange (både uddannelse og adfærd).

Interventionen er kompleks, idet den betragter flere faktorer (f.eks. Lysrelateret opførsel, fysisk aktivitet og søvnadfærd) og flere komponenter (f.eks. Kognitiv målsætning og implementering).

Interventionen leveres som et webbaseret kursus på en digital læringsplatform. Kursusmateriale placeres i ni moduler, der dækker elektrisk belysning, dagslys, fysisk aktivitet udendørs og søvn. Udover online -materiale inkluderer kurset et testkit, der indeholder pærer, en søvnmaske, en tjekliste til værelsesbeholdningen, en hætte, en notesbog og en søvndagbog. Formålet med testsættet er at tilskynde til eksperimentering og levere uddelinger og trykte kopier for at lette færdiggørelsen af ​​opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed
Tidsramme: På et tidspunkt: 3 måneder efter baseline
System brugervenlighedsskala score. Anvendeligheden af ​​interventionen, det vil sige, hvis onlineindholdet er let for interventionsdeltagerne at bruge, vil blive evalueret gennem et spørgeskema for brugbarhedstest (opfattelse af kompleksitet, integration af funktioner, konsistens). Efter offentliggjorte instruktioner om scoring af 10-punkts-systemets brugbarhedsskala (SUS) beregnes en total brugervenlighedsresultat fra 0 til 100. Højere SUS -score indikerer større anvendelighed. Baseret på empiriske evalueringer af SUS, indikerer en SUS -score under 50 anvendelighedsproblemer, mens scoringer i 70'erne og 80'erne betragtes som lovende.
På et tidspunkt: 3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Kort svensk kerne påvirker skalaer. To skalaer, der måler to dimensioner, 'valence' (inklusive tre adjektivpar) og 'aktivering' (inklusive tre adjektivpar). Resultater for hver dimension kan variere fra 1 til 9, med højere score, der indikerer bedre humør.
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Søvnforstyrrelsesinstrument, patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Bank v1.0. Evaluering af søvnforstyrrelse, inklusive fire genstande. Den samlede rå score kan variere fra 32 til 73,3, med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet.
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Adfærdsevne
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
En ny generel selveffektivitetsskala. Evaluering af generel selveffektivitet, herunder otte genstande (målopnåelse, opgavens præstation, opnåelse af vigtige resultater, lykkes højst enhver bestræbelse, overvinder udfordringer, effektiv ydelse, udfører opgaver godt, klarer sig godt, selv når tingene er hårde). Den globale score kan variere fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere selveffektivitet.
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Livskvalitet
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (BREF) spørgeskema. Evaluering af livskvalitet over fire domæner (fysisk sundhed, psykologiske, sociale forhold, miljø). Resultater for hvert domæne kan variere fra nul til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline
Søvn (aktivitet og hvilemønstre)
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 7 dage (ikke brugt under bruser)
Performance-baseret foranstaltning ved hjælp af et håndledsslidt accelerometer (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 7 dage (ikke brugt under bruser)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 8 dage (ikke brugt under bruser)
Performance-baseret foranstaltning ved hjælp af et håndledsslidt accelerometer (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL). Evaluering af lette, moderat til kraftig og kraftig fysisk aktivitet (minutter).
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 8 dage (ikke brugt under bruser)
Stillesiddende opførsel
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 7 dage (ikke brugt under bruser)
Performance-baseret foranstaltning ved hjælp af et håndledsslidt accelerometer (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL). Evaluering af stillesiddende tid (minutter).
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 7 dage (ikke brugt under bruser)
Trin
Tidsramme: Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 7 dage (ikke brugt under bruser)
Performance-baseret foranstaltning ved hjælp af et håndledsslidt accelerometer (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL). Evaluering af antallet af trin.
Ved fire tidspunkter: baseline, 3, 6 og 13 måneder efter baseline. Tidens varighed, som hver deltager vurderes: 7 dage (ikke brugt under bruser)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computerangst
Tidsramme: Ved to tidspunkter: baseline og 3 måneder efter baseline
Kort computerangstskala. Evaluering af computerangst, inklusive seks genstande. Den globale score kan variere fra 6 til 36, med højere score, der indikerer højere computerangst.
Ved to tidspunkter: baseline og 3 måneder efter baseline
Lyskvalitet
Tidsramme: Ved to tidspunkter: baseline og 3 måneder efter baseline
Oplevet indendørs belysningskvalitet. Fem bipolære adjektivskalaer, der måler dimensionen 'styrke' og fem, der måler dimensionen 'hedonisk tone'. Resultater for hver dimension kan variere fra 1 til 7, med højere score, der indikerer højere 'styrke' (opfattet styrke kvalitet) og højere 'hedonisk tone' (opfattet komfortkvalitet).
Ved to tidspunkter: baseline og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner