Un municipio implementó una intervención conductual para mejorar la calidad de vida entre los adultos mayores
Un municipio implementó una intervención de comportamiento para mejorar la calidad de vida entre los adultos mayores: protocolo para un estudio de caso piloto de métodos mixtos
El envejecimiento se asocia con los trastornos del sueño del ritmo circadiano, el mal sueño por la noche, menos actividad física y más tiempo en interiores, afectando el bienestar de los adultos mayores. Su sueño y estado de ánimo podrían beneficiarse de la actividad física al aire libre durante el día, la exposición a la luz del día, una mejor iluminación interior y rutinas de sueño. Sin embargo, mantener o aumentar la actividad física puede ser un desafío dependiendo de las condiciones de comportamiento individuales, por ejemplo, tener la capacidad física y cognitiva (capacidad), encontrar la actividad agradable y relevante para las necesidades de uno (motivación) y tener un entorno social y de apoyo físico (Oportunidad), como un ambiente amigable con la caminata. Para abordar estos desafíos, se desarrolló una intervención conductual compleja. La intervención se entrega como un curso basado en la web ('luz, actividad y sueño en mi vida diaria', LAS) que se dirige al comportamiento relacionado con la luz, la caminata al aire libre y el comportamiento del sueño entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Este protocolo describe un estudio de caso piloto con el objetivo de evaluar la usabilidad y la utilidad de la intervención LAS, los resultados de la intervención y si los cambios en las rutinas se mantienen.
Los participantes de la intervención elegible (Target N = 40) son adultos de habla sueca (≥ 70 años), que viven en hogares de una sola persona en apartamentos en cuatro municipios. Los participantes completan cuestionarios que evalúan las medidas de resultado de la intervención (por ejemplo, calidad de vida), se entrevistan sobre sus rutinas diarias y usan un acelerómetro que rastrea la actividad y descansa en la línea de base. Luego, los participantes se inscriben en un curso de 9 semanas, incluidos los autopistas en el hogar y cuatro reuniones físicas en el punto de reunión de la tercera edad. Las medidas de referencia se repiten después del curso, a los 3, 6 y 10 meses después de la línea de base. Además, los participantes evalúan la usabilidad y la utilidad de la intervención después del curso a los 3 meses y se entrevistan a los 6 meses después de la línea de base sobre los facilitadores e inhibidores percibidos para caminar al aire libre durante el día.
Los resultados informarán un estudio de caso más grande posterior centrado en optimizar los procedimientos de contenido y entrega de la intervención LAS para permitir una intervención mejor integrada en los servicios/estrategias de promoción de la salud municipales. Un resultado anticipado a largo plazo es el envejecimiento activo y la independencia continua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollo de la intervención: 'La luz, la actividad y el sueño en mi vida diaria' la 'luz, actividad y sueño en mi vida diaria' (LAS) se desarrolló a los adultos mayores para promover el bienestar a través del aumento de la actividad física, el estado de ánimo y el sueño mejorados y el sueño , y condiciones de iluminación y oscuridad mejoradas en casa. La intervención se centra en la promoción de la salud a través de cambios en rutinas (comportamiento relacionado con la luz, actividad física al aire libre y comportamiento del sueño) y proactividad ambiental. Este último se refiere a personas que modifican sus entornos para vivir una vida sana e independiente. Las modificaciones ambientales incluyen iluminación interior, luz del día de filtrado y luz de bloqueo por la noche, sin arriesgar accidentes al levantarse por la noche y la disposición de los muebles.
La intervención es compleja ya que considera múltiples factores (por ejemplo, comportamiento relacionado con la luz, actividad física y comportamiento del sueño) y componentes (por ejemplo, establecimiento de objetivos cognitivos e implementación. La intervención aborda las necesidades autoidentificadas, lo que puede hacer que sea más efectiva.
La intervención se entrega como un curso basado en la web en una plataforma digital e incluye una reunión física introductoria y tres reuniones físicas adicionales. El material del curso se coloca en nueve módulos que cubren iluminación eléctrica, luz del día, actividad física al aire libre y sueño. Cada módulo completado termina con una breve evaluación en línea. Además del material en línea, el curso incluye un kit de prueba que contiene bombillas, una máscara para dormir, una lista de verificación para el inventario de la habitación, una gorra, una cuaderno y un diario de sueño. El propósito del kit de prueba es fomentar la experimentación y proporcionar folletos y copias impresas para facilitar la finalización de las tareas.
En 2021-2022, las evaluaciones de usabilidad de una primera versión se realizaron en un modelo a gran escala de un apartamento por dos conjuntos de participantes: en una primera ronda de expertos y en una segunda ronda por pensionistas que representan a los usuarios objetivo (adultos que viven en la comunidad. 70 y más). El contenido de intervención y las características de diseño se refinaron en función de sus comentarios. En el otoño de 2022, la usabilidad de la intervención y la viabilidad del estudio fueron evaluadas en hogares del mundo real por ocho participantes de 71-84 (27). La conclusión era que solo se necesitaban cambios menores en la intervención en función de los comentarios de los participantes. Con respecto a la localidad de las reuniones físicas, los investigadores encontraron el punto de reunión de la persona mayor del municipio adecuado para ese propósito, y los participantes apreciaron que las reuniones estaban en el mismo lugar. Un hallazgo fue la necesidad de extender el tiempo para el reclutamiento, y se debe considerar la publicidad en los periódicos locales para llegar a un grupo más amplio de potenciales voluntarios.
Según los hallazgos del estudio del campo, se realizaron los siguientes cambios de diseño al contenido de intervención en línea: se revisó el formulario de evaluación semanal para que los participantes de la intervención puedan proporcionar comentarios textuales al líder/intervencionista del curso; Se revisaron las instrucciones para descargar la aplicación del medidor de luz al teléfono; y se actualizaron los enlaces de texto.
Este estudio de caso piloto tiene como objetivo evaluar la usabilidad y la aceptación de la intervención de LAS, los resultados de la intervención y si los cambios en las rutinas se mantienen. Además, se identificará facilitadores e inhibidores percibidos para caminar al aire libre durante el día.
Los objetivos principales son los siguientes:
- Para evaluar la usabilidad y la utilidad de la intervención, es decir, determine si el contenido de intervención en línea es fácil de usar y la intervención es útil para los adultos mayores de 70 años o más.
- Evaluar la aceptación de los procedimientos de entrega de intervención (localidad de reuniones físicas, reclutamiento) al personal municipal (potenciales proveedores de servicios).
- Para identificar la motivación/capacidades/oportunidades relacionadas con la actividad física al aire libre (por ejemplo, facilitadores e inhibidores percibidos para caminar al aire libre durante el día).
- Desarrollar más material de capacitación para futuros líderes/intervencionistas del curso en el diálogo con los socios municipales.
Un objetivo secundario es obtener información sobre la efectividad potencial de la intervención en términos de actividad y patrones de descanso, estado de ánimo, calidad del sueño, habilidades de comportamiento y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kiran M Gerhardsson, PhD
- Número de teléfono: +46 767 23 27 56
- Correo electrónico: kiran.maini_gerhardsson@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Steven M Schmidt, PhD
- Correo electrónico: steven.schmidt@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Reclutamiento
- Gothenburg Municipality
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Jönköping, Suecia
- Aún no reclutando
- Jönköping Municipality
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Lund, Suecia
- Activo, no reclutando
- Lund Municipality
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Malmö, Suecia
- Activo, no reclutando
- Malmö Municipality
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 70 años o más, ambulatorio y avistado,
- Hablar sueco,
- Vivir independientemente en hogares de una sola persona en apartamentos ordinarios y
- recibir servicios de atención domiciliaria no o limitados.
Criterios de exclusión:
Los participantes del estudio serán excluidos si tienen alguna condición que dificulte la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los participantes reciben la misma intervención, incluidos los enfoques no invasivos (tanto la educación como el comportamiento).
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La intervención es compleja porque considera múltiples factores (por ejemplo, comportamiento relacionado con la luz, actividad física y comportamiento del sueño) y múltiples componentes (por ejemplo, configuración e implementación de objetivos cognitivos). La intervención se entrega como un curso basado en la web en una plataforma de aprendizaje digital. El material del curso se coloca en nueve módulos que cubren iluminación eléctrica, luz del día, actividad física al aire libre y sueño. Además del material en línea, el curso incluye un kit de prueba que contiene bombillas, una máscara para dormir, una lista de verificación para el inventario de la habitación, una gorra, una cuaderno y un diario de sueño. El propósito del kit de prueba es fomentar la experimentación y proporcionar folletos y copias impresas para facilitar la finalización de las tareas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: En un punto de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Puntuación de escala de usabilidad del sistema.
La usabilidad de la intervención, es decir, si el contenido en línea es fácil de usar para los participantes de la intervención, se evaluará a través de un cuestionario de pruebas de usabilidad (percepciones de complejidad, integración de funciones, consistencia).
Siguiendo las instrucciones publicadas sobre la puntuación de la Escala de usabilidad del sistema de 10 ítems (SUS), se calculará una puntuación de usabilidad total que varía de 0 a 100.
Los puntajes SUS más altos indican una mayor usabilidad.
Según las evaluaciones empíricas del SUS, una puntuación SUS por debajo de 50 indica dificultades de usabilidad, mientras que los puntajes en los años 70 y 80 se consideran prometedores.
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En un punto de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ánimo
Periodo de tiempo: A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Escalas cortas de afectación del núcleo sueco.
Dos escalas que miden dos dimensiones, 'valencia' (incluidos tres pares de adjetivos) y 'activación' (incluidos tres pares de adjetivos).
Los puntajes para cada dimensión pueden variar de 1 a 9, con puntajes más altos que indican un mejor estado de ánimo.
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A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Instrumento de perturbación del sueño, Banco de información de medición de resultados informados por el paciente V1.0.
Evaluar las trastornos del sueño, incluidos cuatro elementos.
El puntaje bruto total puede variar de 32 a 73.3, con puntajes más altos que indican una peor calidad del sueño.
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A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Habilidad de comportamiento
Periodo de tiempo: A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Una nueva escala de autoeficacia general.
Evaluar la autoeficacia general, incluidos ocho ítems (logro de objetivos, logro de tareas, obtener resultados importantes, tener éxito a lo sumo cualquier esfuerzo, superar desafíos, rendimiento efectivo, hacer tareas bien, tener un buen desempeño incluso cuando las cosas son difíciles).
El puntaje global puede variar de 1 a 5, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia.
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A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (BREF).
Evaluar la calidad de vida en cuatro dominios (salud física, psicológica, relaciones sociales, entorno).
Los puntajes para cada dominio pueden variar de cero a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
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A cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después de la línea de base
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Sueño (actividad y patrones de descanso)
Periodo de tiempo: En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 7 días (no se usa durante la ducha)
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Medida basada en el rendimiento utilizando un acelerómetro desgastado por la muñeca (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)
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En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 7 días (no se usa durante la ducha)
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Actividad física
Periodo de tiempo: En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 8 días (no se usa durante la ducha)
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Medida basada en el rendimiento utilizando un acelerómetro desgastado por la muñeca (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Evaluación de la actividad física de luz, moderada a vigorosa y vigorosa (minutos).
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En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 8 días (no se usa durante la ducha)
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 7 días (no se usa durante la ducha)
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Medida basada en el rendimiento utilizando un acelerómetro desgastado por la muñeca (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Evaluación del tiempo sedentario (minutos).
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En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 7 días (no se usa durante la ducha)
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Pasos
Periodo de tiempo: En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 7 días (no se usa durante la ducha)
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Medida basada en el rendimiento utilizando un acelerómetro desgastado por la muñeca (Actigraph WGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Evaluar el número de pasos.
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En cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3, 6 y 13 meses después del inicio. Duración del tiempo durante el cual se evalúa cada participante: 7 días (no se usa durante la ducha)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad por computadora
Periodo de tiempo: En dos puntos de tiempo: línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Escala corta de ansiedad por computadora.
Evaluar la ansiedad por computadora, incluidos seis elementos.
El puntaje global puede variar de 6 a 36, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad por computadora.
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En dos puntos de tiempo: línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Calidad de iluminación
Periodo de tiempo: En dos puntos de tiempo: línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Calidad de iluminación interior percibida.
Cinco escalas adjetivas bipolares que miden la dimensión 'resistencia' y cinco que miden la dimensión 'tono hedónico'.
Los puntajes para cada dimensión pueden variar de 1 a 7, con puntajes más altos que indican una mayor 'fuerza' (calidad de fuerza percibida) y un 'tono hedónico' más alto (calidad de confort percibida).
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En dos puntos de tiempo: línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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