Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Муниципалитет внедрил поведенческое вмешательство для улучшения качества жизни среди пожилых людей

31 января 2025 г. обновлено: Lund University

Муниципалитет внедрил поведенческое вмешательство для улучшения качества жизни среди пожилых людей: протокол для пилотного примера смешанных методов.

Старение связано с расстройствами сна по циркадному ритму, плохим соном ночью, меньшим количеством физической активности и большим количеством времени, проведенных в помещении, влияя на благополучие пожилых людей. Их сон и настроение могут выиграть от дневной физической активности на открытом воздухе, воздействия дневного света, лучшего освещения в помещении и рутины сна. Тем не менее, поддержание или увеличение физической активности может быть сложной задачей в зависимости от индивидуальных поведенческих условий, например, наличия физической и когнитивной способности (возможностей), обнаружения деятельности приятной и соответствующей потребностям (мотивации) и обладает поддерживающей социальной и физической средой. (возможность), такая как обстановка. Чтобы решить эти проблемы, было разработано сложное поведенческое вмешательство. Вмешательство проводится в виде веб-курса («Свет, активность и сон в моей повседневной жизни», LAS), который нацелен на поведение, связанное с светом, ходьбу на свежем воздухе и поведение для сна среди пожилых людей. Этот протокол описывает пилотный пример, направленный на оценку юзабилити и полезность вмешательства LAS, результаты вмешательства и поддерживаемые ли изменения в процедурах.

Приемлемые участники вмешательства (цель n = 40) являются шведскими взрослыми (≥ 70 лет), живущие в домохозяйствах с одним человеком в квартирах в четырех муниципалитетах. Участники заполняют анкеты, оценивающие показатели результата вмешательства (например, качество жизни), опрошены об их повседневной жизни и носят акселерометр, который отслеживает активность и отдыхает на базовом уровне. Затем участники поступили на 9-недельный курс, включая самообучения дома и четыре физических собрания на месте встречи пожилых людей. Базовые меры повторяются после курса, через 3, 6 и 10 месяцев после базового уровня. Кроме того, участники оценивают удобство использования и полезность вмешательства после курса через 3 месяца и проходят интервью через 6 месяцев после базового уровня о воспринимаемых факторах и ингибиторах для дневной прогулки на свежем воздухе.

Результаты будут посвящены последующему более широкому тематическому исследованию, посвященному оптимизации процедур содержания и доставки вмешательства LAS, чтобы обеспечить вмешательство, лучше интегрированное в муниципальные услуги по укреплению здоровья/стратегии. Ожидаемым долгосрочным результатом является продолжение активного старения и независимости.

Обзор исследования

Подробное описание

Развитие вмешательства: «Свет, активность и сон в моей повседневной жизни» было разработано вмешательство «Свет, активность и сон в моей повседневной жизни» (LAS), направленное на пожилых людей, чтобы способствовать повышению физической активности, повышению настроения и сна и улучшенные условия освещения и темноты дома. Вмешательство фокусируется на укреплении здоровья посредством изменений в процедурах (поведение, связанное с светом, физическая активность на открытом воздухе и поведение сна) и экологическую проактивность. Последнее относится к людям, которые изменяют свою среду, чтобы жить здоровой и независимой жизнью. Модификации окружающей среды включают в себя внутреннее освещение, фильтрацию дневного света и блокировку света ночью, без риска несчастных случаев при вставлении ночью, а также расположение мебели.

Вмешательство является сложным в том смысле, что оно учитывает несколько факторов (например, поведение, связанное с светом, физическую активность и поведение сна) и компоненты (например, настройка когнитивных целей и реализация. Вмешательство учитывает самоидентифицированные потребности, которые могут сделать его более эффективным.

Вмешательство проводится в виде веб-курса на цифровой платформе и включает в себя одну вступительную физическую встречу и три дополнительных физических собрания. Материал курса размещен в девяти модулях, покрывающих электрическое освещение, дневной свет, физическую активность на открытом воздухе и сон. Каждый завершенный модуль заканчивается краткой онлайн -оценкой. Помимо онлайн -материала, курс включает в себя тестовый комплект, содержащий лампочки, маску для сна, контрольный список для инвентаря комнаты, крышку, блокнот и дневник сна. Целью тестового комплекта является поощрение экспериментов и предоставление раздаточных материалов и печатных копий для облегчения выполнения заданий.

В 2021-2022 годах оценки удобства использования первой версии были проведены в полномасштабной модели квартиры двумя наборами участников: в первом раунде экспертов и во втором раунде пенсионерами, представляющими целевых пользователей (пожилые люди, выступающие в сообществе. 70 и более). Содержание вмешательства и функции дизайна были утонченными на основе их отзывов. Осенью 2022 года удобство использования вмешательства и технико-экономическое обеспечение были оценены в реальных домах восемью участниками в возрасте 71-84 (27). Вывод заключался в том, что только незначительные изменения в вмешательстве были необходимы на основе отзывов участников. Что касается местности для физических встреч, исследователи обнаружили, что пожилой гражданин муниципалитета подходит для этой цели, и участники оценили, что встречи были в том же месте. Одним из выводов была необходимость продлить время для набора персонала, и реклама в местных газетах должна рассматриваться как более широкая группа потенциальных добровольцев.

Основываясь на результатах исследования с этой области, были внесены следующие изменения дизайна в контент онлайн -вмешательства: еженедельная форма оценки была пересмотрена, чтобы участники вмешательства могли предоставить текстовую обратную связь для лидера курса/интервенциониста; Инструкции по загрузке приложения Light Meter на телефон были пересмотрены; и текстовые ссылки были обновлены.

Это пилотное тематическое исследование направлено на оценку удобства использования и принятия вмешательства LAS, результатов вмешательства и устойчивых изменений в процедурах. Кроме того, будут выявлены воспринимаемые факторы и ингибиторы для дневной прогулки на свежем воздухе.

Основные цели заключаются в следующем:

  1. Чтобы оценить удобство использования и полезность вмешательства, то есть определить, является ли контент онлайн -вмешательства простым в использовании, и вмешательство полезно для пожилых людей 70 и старше.
  2. Оценить принятие процедур доставки вмешательства (местонахождение физических встреч, набор персонала) муниципальному персоналу (потенциальных поставщиков услуг).
  3. Чтобы выявить мотивацию/возможности/возможности, связанные с физической активностью на открытом воздухе (например, воспринимаемых факторов и ингибиторов для дневной прогулки на свежем воздухе).
  4. Разработать дальнейшие учебные материалы для будущих руководителей курсов/интервенционистов в диалоге с муниципальными партнерами.

Вторичная цель состоит в том, чтобы получить представление о потенциальной эффективности вмешательства с точки зрения активности и моделей отдыха, настроения, качества сна, поведенческих навыков и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Gothenburg Municipality
      • Jönköping, Швеция
        • Еще не набирают
        • Jönköping Municipality
      • Lund, Швеция
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lund Municipality
      • Malmö, Швеция
        • Активный, не рекрутирующий
        • Malmö Municipality

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 70 лет и старше, амбулаторно и зря
  • Шведский говорящий,
  • жить независимо в домохозяйствах с одним человеком в обычных квартирах и
  • не получая или ограниченные услуги по уходу на дому.

Критерии исключения:

Участники исследования будут исключены, если у них есть какое -либо состояние, которое затрудняет участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники получают одинаковое вмешательство, включая неинвазивные подходы (как образование, так и поведенческое).

Вмешательство является сложным в том смысле, что оно учитывает несколько факторов (например, поведение, связанное с светом, физическую активность и поведение сна) и множественные компоненты (например, настройка когнитивных целей и реализация).

Вмешательство проводится как веб-курс на платформе цифрового обучения. Материал курса размещен в девяти модулях, покрывающих электрическое освещение, дневной свет, физическую активность на открытом воздухе и сон. Помимо онлайн -материала, курс включает в себя тестовый комплект, содержащий лампочки, маску для сна, контрольный список для инвентаря комнаты, крышку, блокнот и дневник сна. Целью тестового комплекта является поощрение экспериментов и предоставление раздаточных материалов и печатных копий для облегчения выполнения заданий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования
Временное ограничение: В один момент: через 3 месяца после базовой линии
Оценка шкалы удобства использования системы. Участники вмешательства легко вмешательство, если онлайн -контент легко используется онлайн -контентом, будет оцениваться с помощью анкеты для тестирования юзабилити (восприятие сложности, интеграция функций, последовательность). Следуя опубликованным инструкциям по оценке баллов средств использования системы из 10 пунктов (SUS), будет рассчитан общий балл удобства использования в диапазоне от 0 до 100. Более высокие оценки SUS указывают на большую удобство использования. Основываясь на эмпирических оценках SUS, оценка SUS ниже 50 указывает на трудности с использованием удобства использования, в то время как оценки в 70 -х и 80 -х годах считаются многообещающими.
В один момент: через 3 месяца после базовой линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Короткие шведские ядра аффекта. Две шкалы, измеряющие два измерения: «Валентность» (включая три прилагательные пары) и «активация» (включая три прилагательных пары). Оценки для каждого измерения могут варьироваться от 1 до 9, а более высокие оценки указывают на лучшее настроение.
В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Качество сна
Временное ограничение: В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Инструмент нарушения сна, сообщаемые пациентами результаты Информационная система измерения (PROMIS) Банк v1.0. Оценка нарушения сна, в том числе четыре пункта. Общий показатель необработанного балла может варьироваться от 32 до 73,3, а более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Поведенческий навык
Временное ограничение: В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Новая общая шкала самоэффективности. Оценка общей самоэффективности, в том числе восемь пунктов (достижение целей, выполнение задач, получение важных результатов, преуспевание в большинстве случаев, преодоление проблем, эффективные выполнения, выполнение хороших задач, хорошо выполнять, даже когда все сложно). Глобальный балл может варьироваться от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на более высокую самоэффективность.
В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Качество жизни
Временное ограничение: В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Анкета Всемирной организации здравоохранения (BREF). Оценка качества жизни в четырех областях (физическое здоровье, психологические, социальные отношения, окружающая среда). Оценки для каждого домена могут варьироваться от нуля до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
В четыре времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня
Сон (активность и схема отдыха)
Временное ограничение: В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 7 дней (не используется во время душа)
Мера на основе производительности с использованием ускоренного акселерометра (Actigraph wgt3x-bt, Actigraph LLC, Pensacola, FL)
В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 7 дней (не используется во время душа)
Физическая активность
Временное ограничение: В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 8 дней (не используется во время душа)
Мера, основанная на производительности с использованием ускоренного акселерометра (Actigraph wgt3x-bt, Actigraph LLC, Pensacola, FL). Оценка легкой, от средней до активной и энергичной физической активности (минуты).
В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 8 дней (не используется во время душа)
Сидячий поведение
Временное ограничение: В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 7 дней (не используется во время душа)
Мера, основанная на производительности с использованием ускоренного акселерометра (Actigraph wgt3x-bt, Actigraph LLC, Pensacola, FL). Оценка сидячего времени (минуты).
В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 7 дней (не используется во время душа)
Шаги
Временное ограничение: В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 7 дней (не используется во время душа)
Мера, основанная на производительности с использованием ускоренного акселерометра (Actigraph wgt3x-bt, Actigraph LLC, Pensacola, FL). Оценка количества шагов.
В четырех времени: базовый уровень, 3, 6 и 13 месяцев после базового уровня. Продолжительность времени, в течение которого каждый участник оценивается: 7 дней (не используется во время душа)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютерная тревога
Временное ограничение: В два срока действия: базовый уровень и через 3 месяца после базового уровня
Шкала короткой компьютерной тревоги. Оценка компьютерной тревоги, включая шесть пунктов. Глобальный балл может варьироваться от 6 до 36, с более высокими показателями, указывающими на более высокую компьютерную тревогу.
В два срока действия: базовый уровень и через 3 месяца после базового уровня
Качество освещения
Временное ограничение: В два срока действия: базовый уровень и через 3 месяца после базового уровня
Воспринимаемое качество освещения в помещении. Пять биполярных прилагательных шкал, измеряющих измерение «прочность» и пять измерений измерения «гедонистический тон». Оценки для каждого измерения могут варьироваться от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на более высокую «силу» (воспринимаемое качество силы) и более высокий «гедонистический тон» (воспринимаемое качество комфорта).
В два срока действия: базовый уровень и через 3 месяца после базового уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться