乳児の運動声評価 (MAMI)
この観察研究の目標は、乳児の身体障害の生体行動マーカーである正常および障害のある運動声プロファイルの特徴を発見することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
新生児の検出可能なリスクを伴う乳児の音声要因を特定します。 個々の特性(出生時の妊娠年齢、グローバル機能、運動機能)と音声要因との関連性を特定します。
脳性麻痺(CP)のために高リスクのある乳児に存在する音声生産のユニークな特徴を調べます。
参加者は、学期、3.5、および9か月の年齢で子供の3分間のビデオをアップロードするよう求められます。
3.5か月の時点で、親は子供とのオプションの対面評価に参加することを選択できます。
調査の概要
詳細な説明
人生の最初の数ヶ月で、乳児は絶えず運動挙動を生成および修正し、新しいものを獲得します。 彼らは、時間的および空間的な組織を示すパターンで足を蹴り、3月から正中線に腕を羽ばたき、頭と幹で重力に対して強さを獲得します。 これのほとんどは、特定のおもちゃや環境の変更なしに自発的に起こります。 同じ期間にわたって、乳児は声を継続的に使用および変更し、新しいボーカル行動を取得します。 ボーカルコミュニケーションで発生する3つの幅広いカテゴリが乳児に記載されています。叫び声、笑い、および発話の前駆体と見なされるプロトフォンです。 運動機能と音声生産は、孤立した発達プロセスではありません。同じ赤ちゃんに存在し、発達しており、運動皮質に共通の存在論的起源があります。 私たちは、言語、自発的な叫び、プロトフォンへの最も早い先駆者は、身体運動と組み合わせて健康と疾患を検出するために研究できるCNSからのシグナルに由来する「運動」の結果であると主張します。 発達カスケードのフレームワークと発達神経科学に基づいて、このプロジェクトは、次のような臨床的および科学的進歩によって通知されます。1)通常の動きと障害のある動きに敏感であり、脳の発達障害を予測することに敏感な人生の最初の数ヶ月で自発的な行動を確実に採点する方法麻痺(CP) - 特に一般的な動き評価(GMA)および関連する運動最適性スコア(MOS)。 2)音響分析を使用して、神経発達障害のある集団の異常な音声生産を検出する能力。 運動機能と音声生成は、100の筋肉の正確な調整を必要とする複雑なプロセスです。 疾患状態では、CNSが損傷した状態では、運動および音声行動、および特定された特定の疾患を介して、協調性が低いことが観察されます。 重要なことに、運動と声は、生まれた後の健康の最初の指標の一部です。 泣き、蹴る、筋肉の緊張)。 さらに重要なことは、新生児期を含む初期の幼児期に、運動機能と音声生産を非侵襲的に測定できることです。
私たちの全体的な目標は、乳児の身体障害の生体行動マーカーである正常および障害のある運動声プロファイルの特徴を発見することです。 乳児は正式な検査に必要な自発的な動きを話すことも生成することもできないため、この超著しい幼児期に障害を特定することは困難です。 さらに、MRIなどの医療検査は高価であり、どこでもアクセスできず、神経発達の結果の予測値が限られています。 私たちの研究所は、自発的および誘発性の行動からビデオおよび音声録画を使用して、通常からの障害のあるモーターまたは音声生産を特定するという約束を実証しています。 腕と脚の動き、正中線の行動、身もだえ、気まぐれな動きはすべて、神経発達の結果に関係しており、一部は脳性麻痺(CP)の識別に一意に関与しています。 発声(うなり声、鳴き声、ラズベリー、トリル、クリック)、泣き声、プロトフォン - 音声生成のコアの行動機能は、神経発達の結果に関係しています。そして、いくつかは自閉症に独特に関与していますが、乳児で一貫して評価されているものはありません。 私たちは、可能な初期のスクリーニングと神経発達障害の検出に関連する2つの期間で、運動機能と音声生産の多次元評価を使用し、一般的な動きの評価に重要です:ターム等価年齢(writhing期)、3.5ヶ月の修正年齢の3.5ヶ月(そわそわしている期間)、および新生児検出可能なリスクのあるn = 46人の乳児の9か月の修正年齢。 乳児期の運動機能と音声生産の複雑さを完全に捉えるために、発達中の障害を測定するための新たな感度を備えた一連のテストと、主要な障害と小さな遅延の両方を検出する感度を利用します。これらの測定のいくつかは、同時に確実にテストできます。 テストには以下が含まれます。(1)一般的なムーブメント分析(GMA); (2)GMA関連のモーター最適性スコア(MOS); (3)音声音響分析(基本頻度、音声、きらめき、ジッター、高調波と雑音の比率、最初の4つのフォルマントの周波数)、および発声数。 (4)運動、認知、および言語機能のための乳児発達のベイリースケール(Bayley-4)。 (5)乳児運動パフォーマンスのテスト(TIMP); (6)年齢と段階のアンケート(ASQ)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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コンタクト:
- Petra Sternberg, PhD
- 電話番号:614-572-5446
- メール:petra.sternberg@osumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 24の妊娠年齢0/7-41 6/7、
- NICUに認められた、
- 妊娠40週間までに医学的に安定しています(オフの人工呼吸器のサポートを含む)、
- 出生時に18〜43歳の母親に生まれ、
- 英語で堪能な1人の親。
除外基準:
- 遺伝症候群の診断(例: トリソミー21)、
- 筋骨格変形、
- 聴覚画面に失敗しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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満期および前期乳児
運動、認知、言語、音声障害の観察研究。
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行動は子供の自然環境で観察されます。
デジタルヘルス評価で。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声の音響分析と発声の数
時間枠:期間では、3か月と9か月の修正された年齢。
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基本頻度、声の音、きらめき、ジッター、ハーモニックとノイズの比率、最初の4つのフォルマントの周波数の比率
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期間では、3か月と9か月の修正された年齢。
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一般的な動きの評価
時間枠:期間では、3か月と9か月の修正された年齢。
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乳児の自発的な動きを評価して神経学的問題を特定する非侵襲的健康診断。
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期間では、3か月と9か月の修正された年齢。
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GMA関連のモーター最適性スコア
時間枠:期間では、3か月と9か月の修正された年齢。
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一般的な動き評価(GMA)に由来する数値スコアは、乳児の自発的な動きを評価するために使用される方法であり、より高いスコアがより最適な運動発達を示し、スコアが低いと潜在的な神経学的懸念を示唆する可能性があります。
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期間では、3か月と9か月の修正された年齢。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢とステージアンケート
時間枠:3か月および9か月の補正。
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発達的および社会的感情的な進歩のために、出生から6歳までの子どもたちを選別します。
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3か月および9か月の補正。
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幼児の発達のベイリー・スケール
時間枠:3.5か月および9か月の修正された年齢でオプション。
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子供の発達遅延を決定するための包括的な評価ツール。
スコアは、0〜2の範囲で、スコアリング:2が習得、1が出現し、0は存在しないことを意味します。
50パーセンタイルでの平均スコア100(標準偏差= 15)は、平均の中間機能を意味します。
16パーセンタイルでの85未満のスコア(平均以下の1標準偏差)は、発達遅延の「危険にさらされている」という軽度の障害を示しています。
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3.5か月および9か月の修正された年齢でオプション。
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乳児運動能力のテスト
時間枠:3.5か月および9か月の修正された年齢でオプション。
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乳児の運動能力と姿勢を測定する42項目の評価。
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3.5か月および9か月の修正された年齢でオプション。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024B0149
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。