Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motor-ääniarviointi vastasyntyneillä (MAMI)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jill Heathcock, Ohio State University

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on löytää normaalien ja epäjärjestyneiden moottori-äänien profiilien piirteet, jotka ovat fyysisen vamman biologisia markkereita imeväisillä .. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Tunnista vastasyntyneiden äänitekijät, joilla on vastasyntyneen havaittavissa oleva riski. Tunnista yksittäisten ominaispiirteiden (raskausajan syntymän, globaalin toiminnan, moottoritoiminto) ja äänitekijöiden välinen yhteys.

Tutki äänentuotannon ainutlaatuisia piirteitä, jotka ovat läsnä lastenhalvauksen (CP) korkean riskin kanssa.

Osallistujia pyydetään lähettämään 3 minuutin videot lapsestaan ​​aikakaudella, 3,5 ja 9 kuukauden ikäisinä.

3,5 kuukauden ajanjaksossa vanhempi voi valita valinnaisen henkilökohtaisen arvioinnin lapsensa kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisinä elämän kuukausina imeväiset tuottavat ja muokkaavat jatkuvasti motorista käyttäytymistä ja hankkivat uusia. He potkaisevat jalkansa kuvioihin, jotka osoittavat ajallista ja alueellista organisaatiota, he läpäisevät kätensä marssiin keskiviivaan ja saavat voimaa painovoimaa vastaan ​​päänsä ja tavaratilansa kanssa. Suurin osa tästä tapahtuu spontaanisti ilman tiettyjä leluja tai ympäristömuutoksia. Saman ajanjakson aikana pikkulapset myös jatkuvasti käyttää ja muokkaa ääntään ja hankkii uutta ääniskäyttäytymistä. Lauluviestinnässä esiintyvän kolme laajaa ääniluokkaa on kuvattu imeväisillä: itket, naurut ja protofonit, joita pidetään puheen edeltäjinä. Moottorin toiminta ja äänentuotanto eivät ole erillisiä kehitysprosesseja -niitä on läsnä ja kehittyvät samassa vauvassa, ja niillä on yhteinen ontologinen alkuperän moottorin aivokuoressa. Väitämme, että varhaisimmat kielen, spontaanien itkujen ja protofonien edeltäjät ovat seurausta "liikkeestä", joka on peräisin keskushermostosta peräisin olevista signaaleista, joita voidaan tutkia terveyden ja tautien havaitsemiseksi yhdessä fyysisten liikkeiden kanssa. Maadoitettuna kehitystyön Cascades -kehykseen ja kehitys neurotieteeseen. Tätä hanketta koskevat kliiniset ja tieteelliset edistykset: 1) metodologia spontaanien käyttäytymisten luotettavasti pisteytysten luotettavasti ensimmäisissä kuukausina, jotka ovat herkkiä normaalille ja epäjärjestyneelle liikkeelle sekä neurodevikehitysvammaisille, mukaan lukien aivobrali Halvaus (CP) - erityisesti yleisten liikkeiden arviointi (GMA) ja siihen liittyvä moottorin optimaalisuuspiste (MOS); 2) Kyky havaita epänormaali äänentuotanto populaatioissa, joilla on neurokehitysvammainen akustista analyysiä. Moottorin toiminta ja puheentuotanto ovat monimutkaisia ​​prosesseja, jotka vaativat 100: n lihaksen tarkan koordinointia. Sairausvaltioissa, joilla on CNS -vaurioita, huonoa koordinaatiota voidaan havaita tunnistettujen moottori- ja äänikäyttäytymisen sekä erityisten sairauksien avulla. Tärkeää on, että moottori ja ääni ovat joitain spontaanisti esiintyvien syntymän jälkeen esiintyviä terveysindikaattoreita (esim. Itkeminen, potkiminen, lihasääni). Vielä tärkeämpää on, että moottorin toiminto ja äänentuotanto voidaan mitata ei-invasiivisesti varhaislapsuudessa, mukaan lukien vastasyntynyt aika.

Yleinen tavoitteemme on löytää normaalien ja epäjärjestyneiden moottori-äänien profiilien piirteitä, jotka ovat fyysisen vamman biologisia markkereita imeväisillä. Vammaisuuksia on vaikea tunnistaa tässä erittäin terävässä lapsenkengissä, koska vastasyntyneet eivät voi puhua tai tuottaa vapaaehtoisia liikkeitä, joita tarvitaan muodolliseen testaukseen. Lisäksi lääketieteelliset testit, kuten MRI, ovat kalliita, ei saatavilla kaikkialla, ja sillä on rajoitettu ennustearvo neurokehitysvaikutuksille. Laboratoriomme ovat osoittaneet lupauksen käyttää spontaanin ja saatujen käyttäytymisten video- ja äänitallenteita tunnistaakseen normaalisti epäjärjestyneen moottorin tai äänentuotannon. Käsivarren ja jalkojen liikkeet, keskiviivan käyttäytyminen, väylät ja fidgety -liikkeet liittyvät kaikki neurokehityksen tuloksiin, ja jotkut ovat ainutlaatuisesti vaikuttaneet aivohalvauksen (CP) tunnistamiseen. Äänet (moristimet, kyykky, vadelmat, trillit, napsautukset), itku, protofonit - äänentuotannon ydinkäyttäytymisominaisuudet, liittyvät myös neurokehityksen tuloksiin; Ja jotkut ovat ainutlaatuisesti autismissa, mutta niitä ei ole jatkuvasti arvioitu imeväisillä. Käytämme motorisen toiminnan ja äänentuotannon moniulotteista arviointia kahdella ajanjaksolla, jotka ovat merkityksellisiä varhaisimpaan mahdolliseen seulontaan ja neurokehityshäiriöiden havaitsemiseen ja tärkeisiin yleisen liikkeen arvioinnin kannalta: termi-ekvivalentti-ikä (kirjoitusjakso), 3,5 kuukautta korjatun iän aikana (Fidgety ajanjakso) ja 9 kuukauden korjatun ikä n = 46 vastasyntyneellä, joilla on vastasyntyneen havaittavissa oleva riski. Moottorin toiminnan ja äänentuotannon monimutkaisuuden kaappaamiseksi lapsenkengissä hyödyntämme testit, joilla on syntyvä herkkyys vammaisuuden mittaamiseksi kehityksen aikana ja herkkyys sekä suurten vajaatoimintojen että pienten viivästysten havaitsemiseksi; Jotkut näistä toimenpiteistä voidaan testata luotettavasti samanaikaisesti. Testit sisältävät: (1) yleinen liike -analyysi (GMA); (2) GMA: hon liittyvä moottorin optimaalisuuspiste (MOS); (3) äänen akustinen analyysi (perustaajuus, äänen äänen, hohto, värinää, harmonisen ja kohinan suhde, neljän ensimmäisen formantin taajuudet) ja äänen lukumäärä; (4) Bayley-asteikot vastasyntyneiden kehityksestä (Bayley-4) moottori-, kognitiivisille ja kielen toiminnalle; (5) pikkulasten moottorin suorituskyvyn (TIMP) testi; ja (6) ikä- ja vaiheiden kyselylomake (ASQ).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koko ja ennenaikaisia ​​pikkulapsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä 24 0/7 - 41 6/7,
  • Päästy NICU: lle,
  • Lääketieteellisesti vakaa 40 raskausviikkoa (mukaan lukien hengityslaitteiden tuki),
  • Syntynyt 18-43 -vuotiaille äideille syntymähetkellä,
  • Yksi vanhempi sujuva englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettisen oireyhtymän diagnoosi (esim. Trisomia 21),
  • tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumat,
  • Epäonnistunut kuulo -näyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koko ja ennenaikaisia ​​pikkulapsia
Tarkkailuopimus motorista, kognitiivisesta, kielestä, äänenvaikutuksista.
Käyttäytymistä havaitaan lasten luonnollisessa ympäristössä. Digitaalisen terveydenhuollon arvioinnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääniakustinen analyysi ja äänen lukumäärä
Aikaikkuna: Termi-ikäisenä 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
Perustaajuus, äänen äänen suhde, hohtava, värähtely, harmoninen ja kohinasuhde, neljän ensimmäisen formantin taajuudet
Termi-ikäisenä 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
Yleinen liikkeen arviointi
Aikaikkuna: Termi-ikäisenä 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
Ei-invasiivinen lääketieteellinen tutkimus, joka arvioi lapsen spontaanit liikkeet neurologisten kysymysten tunnistamiseksi.
Termi-ikäisenä 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
GMA: hon liittyvä moottorin optimaalisuuspiste
Aikaikkuna: Termi-ikäisenä 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
Yleisistä liikkeiden arvioinnista (GMA) johdettu numeerinen pistemäärä, menetelmä, jota käytetään vastasyntyneen spontaanien liikkeiden arviointiin, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa optimaalisen motorisen kehityksen ja pienemmän pistemäärän voi viitata mahdollisiin neurologisiin huolenaiheisiin.
Termi-ikäisenä 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä- ja vaiheiden kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
Näyttelee lapsia syntymästä kuuden vuoden ikäisiin kehitys- ja sosiaalisen ja emotionaalisen edistymisen saavuttamiseksi.
3- ja 9 kuukauden korjattu ikä.
Bayley -asteikot lapsen kehityksestä
Aikaikkuna: Valinnainen 3,5- ja 9 kuukauden aikana korjattu ikä.
Kattava arviointityökalu lasten kehitysviiveiden määrittämiseksi. Pisteet annetaan polytomisiksi, välillä 0 - 2. Pisteytys: 2 ovat mestaruus, 1 on syntymässä ja 0 tarkoittaa poissaoloa. Keskimääräinen pistemäärä 100 (keskihajonta = 15) 50. prosenttipisteessä merkitsee keskimääräistä toimintaa. Pisteet alle 85 (1 keskihajonta keskiarvon alapuolella), 16. prosenttipisteessä osoittavat lievän heikentymisen, että kehitysviiveen "riski" on lievä.
Valinnainen 3,5- ja 9 kuukauden aikana korjattu ikä.
Pikkulasten moottorin suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: Valinnainen 3,5- ja 9 kuukauden aikana korjattu ikä.
42-kappaleinen arvio, joka mittaa lapsen motorista taitoja ja asentoa.
Valinnainen 3,5- ja 9 kuukauden aikana korjattu ikä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa