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Évaluation de la voix motorisée chez les nourrissons (MAMI)

24 mars 2026 mis à jour par: Jill Heathcock, Ohio State University

L'objectif de cette étude observationnelle est de découvrir les caractéristiques des profils normaux et désordonnés de la voix moteur qui sont des marqueurs biobehavioraux de l'invalidité physique chez les nourrissons. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Identifiez les facteurs vocaux chez les nourrissons présentant un risque détectable du nouveau-né. Identifiez l'association entre les caractéristiques individuelles (âge gestationnel à la naissance, la fonction globale, la fonction motrice) et les facteurs vocaux.

Examinez les caractéristiques uniques de la production vocale qui sont présentes chez les nourrissons présentant un risque élevé pour la paralysie cérébrale (CP).

Les participants seront invités à télécharger des vidéos de 3 minutes de leur enfant à l'âge à terme, 3,5 et 9 mois.

Au moment du temps de 3,5 mois, le parent peut choisir d'assister à une évaluation en personne facultative avec son enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des premiers mois de la vie, les nourrissons produisent et modifient continuellement les comportements motrices et en acquièrent de nouveaux. Ils donnent des coups de pied dans des modèles qui montrent une organisation temporelle et spatiale, ils battent leurs bras en marche à la ligne médiane et gagnent en force contre la gravité avec la tête et le tronc. La plupart de cela se produit spontanément sans des jouets spécifiques ni des modifications environnementales. Au cours de la même période, le nourrisson utilise et modifie également leur voix et acquiert de nouveaux comportements vocaux. Trois grandes catégories de son survenant dans la communication vocale sont décrites chez les nourrissons: les cris, les rires et les protophones qui sont considérés comme les précurseurs de la parole. La fonction motrice et la production de voix ne sont pas des processus de développement isolés - ils sont présents et se développent dans le même bébé, et, ils ont des origines ontologiques courantes dans le cortex moteur. Nous soutenons que les premiers précurseurs du langage, des cris et des protophones spontanés sont le résultat d'un «mouvement» provenant des signaux du SNC qui peuvent être étudiés pour détecter la santé et la maladie en combinaison avec les mouvements physiques. Cadre des cascades de développement et neurosciences de développement Ce projet est informé par les progrès cliniques et scientifiques dans: 1) Méthodologie pour la score fiable des comportements spontanés au cours des premiers mois de la vie qui sont sensibles aux mouvements normaux et désordonnés et prédictif des troubles neurodéveloppementals, y compris cérébraux Palsy (CP) - en particulier l'évaluation des mouvements généraux (GMA) et le score d'optimalité du moteur associé (MOS); 2) La capacité de détecter une production de voix anormale dans les populations ayant une déficience neurodéveloppementale en utilisant l'analyse acoustique. La fonction motrice et la production de la parole sont des processus complexes qui nécessitent une coordination précise de 100s de muscles. Dans les états pathologiques, avec des dommages au SNC, une mauvaise coordination peut être observée par des comportements moteurs et vocaux et des maladies spécifiques identifiées. Surtout, le moteur et la voix sont quelques-uns des premiers indicateurs de santé après la naissance qui se produisent spontanément (par ex. pleurer, donner des coups de pied, tonus musculaire). Plus important encore, la fonction motrice et la production de voix peuvent être mesurées, de manière non invasive, au début de la petite enfance, y compris la période du nouveau-né.

Notre objectif global est de découvrir les caractéristiques des profils normaux et désordonnés de la voix de moteur qui sont des marqueurs biobehavioraux de l'invalidité physique chez les nourrissons. Les handicaps sont difficiles à identifier au cours de cette période de petite enfance ultra-animée car les nourrissons ne peuvent pas parler ou produire des mouvements volontaires nécessaires aux tests formels. De plus, les tests médicaux tels que l'IRM sont coûteux, pas accessibles partout, et ont une valeur prédictive limitée pour les résultats neurodéveloppementaux. Nos laboratoires ont démontré la promesse d'utiliser des enregistrements vidéo et audio à partir de comportements spontanés et provoqués pour identifier la production de moteurs ou de voix désordonnés à partir de la normale. Les mouvements des bras et des jambes, des comportements médianes, des mouvements de trépillage et d'agitation sont tous impliqués dans les résultats neurodéveloppementaux et certains sont impliqués de manière unique dans l'identification de la paralysie cérébrale (CP). Les vocalisations (grognements, crisonnes, framboises, trilles, clics), pleurs, protophones - caractéristiques comportementales centrales de la production vocale, sont également impliqués dans les résultats neurodéveloppementaux; Et certains sont impliqués de manière unique dans l'autisme, mais aucun n'a été systématiquement évalué chez les nourrissons. Nous utiliserons une évaluation multidimensionnelle de la fonction motrice et de la production vocale à deux périodes qui sont pertinentes pour le dépistage et la détection possibles des troubles neurodéveloppementaux et important pour l'évaluation générale des mouvements: âge à terme (période de trétinement), 3,5 mois d'âge corrigé (période agitée) et 9 mois d'âge corrigé chez n = 46 nourrissons présentant un risque détectable du nouveau-né. Pour capturer pleinement la complexité de la fonction motrice et de la production vocale dans la petite enfance, nous utiliserons une batterie de tests avec une sensibilité émergente pour mesurer le handicap pendant le développement et la sensibilité pour détecter à la fois les troubles majeurs et les petits retards; Certaines de ces mesures peuvent être testées de manière fiable simultanément. Les tests comprennent: (1) l'analyse générale des mouvements (GMA); (2) le score d'optimalité du moteur associé au GMA (MOS); (3) Analyse acoustique vocale (fréquence fondamentale, rapport du son vocal, scintillement, gigue, rapport harmonique / bruit, fréquences des quatre premiers formants) et nombre de vocalisations; (4) Échelles Bayley du développement du nourrisson (Bayley-4) pour la fonction moteur, cognitive et langage; (5) test des performances du moteur du nourrisson (TIMP); et (6) le questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons à terme et à terme

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge gestationnel de 24 0/7 - 41 6/7,
  • admis à l'USIN,
  • Medicalement stable par 40 semaines de gestation (y compris le support hors ventilateur),
  • Né des mères de 18 à 43 ans au moment de la naissance,
  • un parent couramment l'anglais.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic d'un syndrome génétique (par ex. Trisomie 21),
  • Déformation musculo-squelettique,
  • Écran d'audition défaillant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons à terme et à terme
Étude d'observation pour les déficiences motrices, cognitives, langues, vocales.
Des comportements seront observés dans l'environnement naturel des enfants. Avec une évaluation de la santé numérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse acoustique de la voix et nombre de vocalisations
Délai: À l'âge à terme, 3 et 9 mois, l'âge corrigé.
Fréquence fondamentale, rapport du son exprimé, scintiller, gigue, rapport harmonique / bruit, fréquences des quatre premiers formants
À l'âge à terme, 3 et 9 mois, l'âge corrigé.
Évaluation générale des mouvements
Délai: À l'âge à terme, 3 et 9 mois, l'âge corrigé.
Un examen médical non invasif qui évalue les mouvements spontanés d'un nourrisson pour identifier les problèmes neurologiques.
À l'âge à terme, 3 et 9 mois, l'âge corrigé.
Score d'optimalité du moteur associé à GMA
Délai: À l'âge à terme, 3 et 9 mois, l'âge corrigé.
Un score numérique dérivé de l'évaluation des mouvements généraux (GMA), une méthode utilisée pour évaluer les mouvements spontanés d'un nourrisson, où un score plus élevé indique un développement moteur plus optimal et un score inférieur peut suggérer des préoccupations neurologiques potentielles.
À l'âge à terme, 3 et 9 mois, l'âge corrigé.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'âge et de scènes
Délai: L'âge corrigé de 3 et 9 mois.
Éprouve les enfants de la naissance à six ans pour les progrès du développement et socio-émotionnels.
L'âge corrigé de 3 et 9 mois.
Bayley Scales de développement infantile
Délai: Facultatif à 3,5 et 9 mois, âge corrigé.
Outil d'évaluation complet pour déterminer les retards de développement chez les enfants. Les scores sont donnés comme polytomiques, allant de 0 à 2. Score: 2 sont la maîtrise, 1 est en émerge et 0 signifie absent. Un score moyen de 100 (écart-type = 15) au 50e centile signifie un fonctionnement à la moyenne. Les scores inférieurs à 85 (1 écart-type en dessous de la moyenne), au 16e centile, indiquent une légère déficience d'être «à risque» de retard de développement.
Facultatif à 3,5 et 9 mois, âge corrigé.
Test des performances du moteur du nourrisson
Délai: Facultatif à 3,5 et 9 mois, âge corrigé.
Une évaluation de 42 éléments qui mesure la motricité d'un nourrisson et la posture.
Facultatif à 3,5 et 9 mois, âge corrigé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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