Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motor-röstbedömning hos spädbarn (MAMI)

24 mars 2026 uppdaterad av: Jill Heathcock, Ohio State University

Målet med denna observationsstudie är att upptäcka funktioner i normala och störda motor-röstprofiler som är biobeteendemarkörer för fysisk funktionshinder hos spädbarn .. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Identifiera röstfaktorer bland spädbarn med nyfödda-detekterbara risker. Identifiera associering mellan individuella egenskaper (graviditetsålder vid födseln, global funktion, motorfunktion) och röstfaktorer.

Undersök unika egenskaper hos röstproduktion som finns hos spädbarn med hög risk för cerebral pares (CP).

Deltagarna kommer att uppmanas att ladda upp en 3-minuters videor av sitt barn på termin, 3,5- och 9-månaders ålder.

Vid 3,5-månaders tidspunkt kan förälder välja att delta i en valfri bedömning med sitt barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de första månaderna av livet producerar och modifierar spädbarn kontinuerligt motorbeteenden och förvärvar nya. De sparkar benen i mönster som visar temporär och rumslig organisation, de klappar sina armar i en mars till mittlinje och får styrka mot allvar med huvudet och bagageutrymmet. Det mesta av detta händer spontant utan specifika leksaker eller miljöändringar. Under samma tidsperiod använder och modifierar spädbarn också kontinuerligt sin röst och förvärvar nya vokalbeteenden. Tre breda kategorier av ljud som förekommer i sångkommunikation beskrivs hos spädbarn: rop, skratt och protofoner som ses som föregångare till tal. Motorfunktion och röstproduktion är inte isolerade utvecklingsprocesser -de är närvarande och utvecklas hos samma barn, och de har vanliga ontologiska ursprung i motorbarken. Vi hävdar att de tidigaste föregångarna till språk, spontana rop och protofoner är resultatet av en "rörelse" som härstammar från signaler från CNS som kan studeras för att upptäcka hälsa och sjukdomar i kombination med fysiska rörelser. Grundad i utvecklingen av kaskader och utvecklingsneuvetenskap Detta projekt informeras av kliniska och vetenskapliga framsteg i: 1) Metod för tillförlitligt poäng av spontant beteende under de första månaderna av livet som är känsliga för normala och oordning och förutsägelse av neurodevelopmental funktionsnedsättningar inklusive cerebral Pares (CP) - Särskilt den allmänna rörelsesbedömningen (GMA) och tillhörande Motor Optimality Score (MOS); 2) Förmågan att upptäcka onormal röstproduktion i populationer med neuroutvecklingsstörningar med hjälp av akustisk analys. Motorfunktion och talproduktion är komplexa processer som kräver exakt samordning av 100 muskler. I sjukdomstillstånd, med skador på CNS, kan dålig samordning observeras genom motoriska och röstbeteenden och specifika sjukdomar identifierade. Det är viktigt att motor och röst är några av de första indikatorerna på hälsa efter födseln som inträffar spontant (t.ex. Gråt, spark, muskelton). Ännu viktigare kan motorisk funktion och röstproduktion mätas, icke-invasivt, i tidig barndom inklusive den nyfödda perioden.

Vårt övergripande mål är att upptäcka funktioner i normala och störda motor-röstprofiler som är biobeteendemarkörer för fysisk funktionshinder hos spädbarn. Handikapp är svåra att identifiera under denna ultralediga barndomsperiod eftersom spädbarn inte kan tala eller producera frivilliga rörelser som är nödvändiga för formell testning. Dessutom är medicinska tester som MRI dyra, inte tillgängliga överallt och har begränsat förutsägbart värde för neuroutvecklingsresultat. Våra laboratorier har visat löfte om att använda video- och ljudinspelningar från spontana och framkallade beteenden för att identifiera störd motor- eller röstproduktion från normal. Arm- och benrörelser, mittlinjebeteenden, vridning och fidgety rörelser är alla inblandade i neuroutvecklingsresultat och vissa är unikt inblandade i identifieringen av cerebral pares (CP). Vokaliseringar (grunder, skrik, hallon, trills, klick), gråt, protofoner - kärnbeteendefunktioner i röstproduktionen är också inblandade i neuroutvecklingsresultat; Och vissa är unikt inblandade i autism, men ingen har konsekvent utvärderats hos spädbarn. Vi kommer att använda en multidimensionell bedömning av motorisk funktion och röstproduktion vid två tidsperioder som är relevanta för tidigaste möjliga screening och upptäckt av neuroutvecklingsstörningar och viktiga för allmän rörelsebedömning: term-ekvivalent ålder (vridningsperiod), 3,5 månaders korrigerad ålder (fidgety period) och 9 månaders korrigerad ålder hos n = 46 spädbarn med nyfödda-detekterbara risker. För att fullt ut fånga komplexiteten i motorisk funktion och röstproduktion i barndomen kommer vi att använda ett batteri av tester med ny känslighet för att mäta funktionshinder under utvecklingen och känsligheten för att upptäcka både stora funktionsnedsättningar och små förseningar; Vissa av dessa åtgärder kan testas pålitligt samtidigt. Tester inkluderar: (1) Allmän rörelseanalys (GMA); (2) den GMA-associerade motoriska optimalitetspoängen (MOS); (3) Akustisk analys av röst (grundfrekvens, förhållande mellan uttryckt ljud, skimmer, jitter, harmonisk-till-brusförhållande, frekvenser för de första fyra forantsna) och antal vokaliseringar; (4) Bayley-skalor för spädbarnsutveckling (Bayley-4) för motor, kognitiv och språkfunktion; (5) Test av spädbarnsmotorsprestanda (TIMP); och (6) åldrar och en frågeformulär (ASQ).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn på heltids- och före tidpunkten

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Graviditetsåldern 24 0/7 - 41 6/7,
  • antagen till NICU,
  • Medicinskt stabilt med 40 veckors graviditet (inklusive support utanför ventilatorn),
  • född till mödrar 18 - 43 år gamla vid födseln,
  • En förälder flytande engelska.

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av ett genetiskt syndrom (t.ex. Trisomi 21),
  • muskuloskeletal deformitet,
  • Misslyckad hörselskärm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn på heltids- och före tidpunkten
Observationsstudie för motor, kognitiv, språk, röstnedsättningar.
Beteenden kommer att observeras i barns naturliga miljö. Med en digital hälsobedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röstakustisk analys och antal vokaliseringar
Tidsram: Vid terminal korrigerade 3- och 9-månaders ålder.
Grundfrekvens, förhållande mellan uttryckt ljud, skimmer, jitter, harmonisk-till-brusförhållande, frekvenser av de första fyra forantsna
Vid terminal korrigerade 3- och 9-månaders ålder.
Allmän rörelsebedömning
Tidsram: Vid terminal korrigerade 3- och 9-månaders ålder.
En icke-invasiv medicinsk undersökning som utvärderar spontana rörelser för barn för att identifiera neurologiska problem.
Vid terminal korrigerade 3- och 9-månaders ålder.
GMA-associerad motoroptimalitetsscore
Tidsram: Vid terminal korrigerade 3- och 9-månaders ålder.
En numerisk poäng härrörande från den allmänna rörelsens bedömning (GMA), en metod som används för att utvärdera ett spädbarns spontana rörelser, där en högre poäng indikerar mer optimal motorisk utveckling och en lägre poäng kan antyda potentiella neurologiska problem.
Vid terminal korrigerade 3- och 9-månaders ålder.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldrar och etapper frågeformulär
Tidsram: 3- och 9-månaders korrigerad ålder.
Skärmar barn från födelse till sex år gamla för utvecklings- och social-emotionell framsteg.
3- och 9-månaders korrigerad ålder.
Bayley skalor av spädbarnsutveckling
Tidsram: Valfritt vid 3,5- och 9-månaders korrigerad ålder.
Omfattande utvärderingsverktyg för att bestämma utvecklingsförseningar hos barn. Poäng ges som polytomous, allt från 0 till 2. Poäng: 2 är behärskande, 1 dyker upp och 0 betyder frånvarande. Genomsnittlig poäng på 100 (standardavvikelse = 15) vid den 50: e percentilen betyder mitt genomsnittlig funktion. Poäng under 85 (1 standardavvikelse under medelvärdet), vid den 16: e percentilen, indikerar mild försämring av att vara "i riskzonen" för utvecklingsfördröjning.
Valfritt vid 3,5- och 9-månaders korrigerad ålder.
Test av spädbarnsmotorprestanda
Tidsram: Valfritt vid 3,5- och 9-månaders korrigerad ålder.
En bedömning av 42 artiklar som mäter spädbarns motoriska färdigheter och hållning.
Valfritt vid 3,5- och 9-månaders korrigerad ålder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera