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유아의 운동 음성 평가 (MAMI)

2026년 3월 24일 업데이트: Jill Heathcock, Ohio State University

이 관찰 연구의 목표는 영아의 신체 장애의 생물 행동 마커 인 정상 및 무질서한 운동 음성 프로파일의 특징을 발견하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

신생아 검출 가능한 위험이있는 영아의 음성 요인을 식별하십시오. 개별 특성 (출생시 임신 연령, 글로벌 기능, 운동 기능)과 음성 요인 사이의 연관성을 식별합니다.

뇌성 마비 (CP)에 대한 위험이 높은 영아에 존재하는 음성 제작의 독특한 특징을 조사하십시오.

참가자는 자녀의 3 분짜리 비디오를 학기, 3.5- 및 9 개월의 나이로 업로드해야합니다.

3.5 개월 시점에서 부모는 자녀와 함께 선택적인 직접 평가에 참석하도록 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

생후 첫 달에 영아는 지속적으로 운동 행동을 생산하고 수정하고 새로운 행동을 취득합니다. 그들은 시간적, 공간적 조직을 보여주는 패턴으로 다리를 차고, 행진으로 팔을 펄럭이며 머리와 트렁크로 중력에 힘을 얻습니다. 이 중 대부분은 특정 장난감이나 환경 수정없이 자발적으로 발생합니다. 같은 기간 동안 유아는 지속적으로 목소리를 사용하고 수정하고 새로운 보컬 행동을 습득합니다. 보컬 커뮤니케이션에서 발생하는 세 가지 광범위한 범주의 소리는 유아에게 설명되어 있습니다 : 울음, 웃음 및 말의 선구자로 여겨지는 프로토 폰. 운동 기능과 음성 제작은 고립 된 발달 과정이 아니며, 같은 아기에게 존재하고 발전하고 있으며, 운동 피질에서 공통적 인 온톨로지 기원이 있습니다. 우리는 언어, 자발적인 울음 소리 및 프로토 폰의 초기 선구자가 신체적 움직임과 함께 건강과 질병을 탐지하기 위해 연구 될 수있는 CNS의 신호에서 비롯된 "운동"의 결과라고 주장합니다. 발달 캐스케이드 프레임 워크 및 발달 신경 과학에 근거 하여이 프로젝트는 임상 및 과학적 진보에 의해 알려져 있습니다. PALSY (CP) - 특히 일반 운동 평가 (GMA) 및 관련 모터 최적 성 점수 (MOS); 2) 음향 분석을 사용하여 신경 발달 장애를 가진 인구에서 비정상적인 음성 생산을 감지하는 능력. 운동 기능과 음성 생산은 100 개의 근육을 정확하게 조정 해야하는 복잡한 과정입니다. 질병 상태에서 CNS에 손상을 입히면 운동 및 음성 행동 및 특정 질병을 통해 열악한 조정이 관찰 될 수 있습니다. 중요하게도, 운동과 음성은 자발적으로 발생하는 출생 후 건강의 첫 번째 지표 중 일부입니다 (예 : 울고, 발 차기, 근육 톤). 더욱 중요한 것은 신생아 기간을 포함하여 초기 초기에 모터 기능과 음성 생산을 비 침습적으로 측정 할 수 있습니다.

우리의 전반적인 목표는 영아의 신체 장애의 생체 행동 마커 인 정상 및 무질서한 운동성 프로파일의 특징을 발견하는 것입니다. 영아는 공식 테스트에 필요한 자발적인 움직임을 말하거나 생성 할 수 없기 때문에이 초기 초기시기에는 장애가 식별하기가 어렵습니다. 또한 MRI와 같은 의료 검사는 비싸고 모든 곳에서 접근 할 수 없으며 신경 발달 결과에 대한 예측 가치가 제한되어 있습니다. 우리의 실험실은 자발적이고 유출 된 행동에서 비디오 및 오디오 녹음을 사용하여 정상에서 무질서한 모터 또는 음성 생산을 식별한다는 약속을 보여주었습니다. 팔과 다리 움직임, 중간 선 행동, 틀림 및 피지 운동은 모두 신경 발달 결과에 연루되어 있으며 일부는 뇌성 마비 (CP)의 식별에 독특하게 연루되어 있습니다. 음성화 (Grunt, Squeals, Raspberries, Trill, Clicks), Crying, Protophones- 음성 생산의 핵심 행동 특징은 또한 신경 발달 결과에 연루되어 있습니다. 그리고 일부는 자폐증에 독특하게 연루되어 있지만 영아에서는 지속적으로 평가 된 사람은 없습니다. 우리는 신경 발달 장애의 최초의 가능한 스크리닝 및 탐지와 관련된 두 가지 기간에 운동 기능 및 음성 생산에 대한 다차원 적 평가를 사용하고 일반 운동 평가에 중요한 경우 : 용어-동등한 연령 (Writhing 기간), 3.5 개월의 수정 된 연령. 신생아 검출 가능한 위험이있는 N = 46 명의 영아에서 (Fidgety 기간) 및 9 개월의 교정 된 연령. 유아기에서 모터 기능과 음성 생산의 복잡성을 완전히 포착하기 위해, 우리는 개발 중 장애를 측정하기 위해 신흥 민감도와 함께 일련의 테스트를 활용하고 주요 장애와 작은 지연을 감지하기위한 민감도를 사용합니다. 이러한 조치 중 일부는 동시에 안정적으로 테스트 할 수 있습니다. 시험에는 다음이 포함됩니다 : (1) 일반 운동 분석 (GMA); (2) GMA 관련 모터 최적 성 점수 (MOS); (3) 음성 음향 분석 (기본 빈도, 음성 사운드 비율, 반짝임, 지터, 고조파 대 잡음 비율, 처음 네 포르맨의 주파수) 및 보컬 수; (4) 운동,인지 및 언어 기능에 대한 Bayley의 유아 개발 (Bayley-4); (5) 유아용 모터 성능 테스트 (TIMP); 및 (6) 연령 및 단계 설문지 (ASQ).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전기 및 전 영아

설명

포함 기준 :

  • 임신 연령 24 0/7-41 6/7,
  • NICU에 입장하여
  • 임신 40 주까지 의학적으로 안정 (인공 호흡기 지원 포함),
  • 출생 당시 18-43 세의 어머니에게서 태어났습니다.
  • 한 부모가 영어로 유창합니다.

제외 기준 :

  • 유전자 증후군의 진단 (예 : Trisomy 21),
  • 근골격계 변형,
  • 실패한 청력 화면.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전기 및 전 영아
운동,인지, 언어, 음성 손상에 대한 관찰 연구.
어린이의 자연 환경에서 행동이 관찰됩니다. 디지털 건강 평가와 함께.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 음향 분석 및 발성 수
기간: 학기에서 3 개월 및 9 개월이 수정되었습니다.
기본 주파수, 음성 사운드의 비율, 반짝임, 지터, 고조파 대 잡음비, 처음 4 개의 포르맨티의 주파수
학기에서 3 개월 및 9 개월이 수정되었습니다.
일반 운동 평가
기간: 기간 동안 3 개월 및 9 개월이 수정되었습니다.
신경 학적 문제를 식별하기 위해 유아의 자발적인 움직임을 평가하는 비 침습적 건강 검진.
기간 동안 3 개월 및 9 개월이 수정되었습니다.
GMA 관련 모터 최적 성 점수
기간: 기간 동안 3 개월 및 9 개월이 수정되었습니다.
GMA (General Movements Assessment)에서 파생 된 수치 적 점수, 유아의 자발적인 움직임을 평가하는 데 사용되는 방법인데, 점수가 높을수록 더 최적의 운동 개발을 나타내고 점수가 낮을수록 잠재적 인 신경 학적 관심사를 시사 할 수 있습니다.
기간 동안 3 개월 및 9 개월이 수정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 및 단계 설문지
기간: 3 개월과 9 개월이 수정되었습니다.
발달 및 사회 정서적 진보를 위해 출생에서 6 세까지의 어린이를 선별합니다.
3 개월과 9 개월이 수정되었습니다.
Bayley 규모의 유아 개발
기간: 3.5 개 및 9 개월의 선택 사항은 연령을 수정했습니다.
어린이의 발달 지연을 결정하기위한 포괄적 인 평가 도구. 점수는 0에서 2 사이의 다소로 제공됩니다. 점수는 : 2는 숙달, 1은 떠오르고 0은 결석입니다. 50 번째 백분위 수에서 평균 점수 100 (표준 편차 = 15)은 평균 중반 기능을 나타냅니다. 16 번째 백분위 수에서 85 미만 (평균 아래 1 개의 표준 편차)은 발달 지연의 '위험에 처해있는 가벼운 장애를 나타냅니다.
3.5 개 및 9 개월의 선택 사항은 연령을 수정했습니다.
유아 모터 성능 테스트
기간: 3.5 개 및 9 개월의 선택 사항은 연령을 수정했습니다.
유아의 운동 기술과 자세를 측정하는 42 개 항목 평가.
3.5 개 및 9 개월의 선택 사항은 연령을 수정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 28일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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