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パーキンソン病におけるビデオベースの上肢運動プログラムの有効性

2025年11月14日 更新者:burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

パーキンソン病患者の上肢関数を対象とするビデオベースのエクササイズプログラムの有効性の調査

過去10年にわたって、仮想現実(VR)は、神経学的患者が複数の感覚チャネルを介してシミュレートされた環境と相互作用できるようにする治療ツールとして広く認識されてきました。 VRシステムではさまざまなセンサーを使用でき、任天堂WiiとMicrosoft Kinectが最も人気があります。 VRテクノロジーに基づいたビデオゲームベースのトレーニングは、神経症における従来の治療の有効で、費用対効果が高く、容易に統合された補助として浮上しています。 従来の運動方法と比較して、ビデオゲームトレーニングは、ユーザーが安全で制御された環境で身体活動を実行できるようにすることで利点を提供します。 しかし、いくつかの研究では、限られた効果が報告されており、神経学的リハビリテーションにおけるインタラクティブなビデオゲームの有効性を確立するためのより高品質の研究の必要性を強調しています。

この研究の目的は、共同の可動域、固有受容、機能性、脊柱後姿勢による姿勢の不安定性、および生活の質に関するパーキンソン病の個人の上肢を標的とするビデオベースのゲームエクササイズプログラムの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

過去10年にわたって、仮想現実(VR)は、神経学的患者が複数の感覚チャネルを介してシミュレートされた環境と相互作用できるようにする治療ツールとして広く認識されてきました。 Nintendo WiiやMicrosoft Kinectなどのさまざまなセンサーが、VRシステムで一般的に使用されています。 ビデオゲームベースのトレーニングは、神経症における従来の療法の有効で費用対効果が高く、容易に統合された補助として登場し、身体活動のための安全で制御された環境を提供しています。 しかし、いくつかの研究では限られた効果が報告されており、神経学的リハビリテーションにおけるその有効性を確立するためのさらなる高品質の研究の必要性を強調しています。

この研究の目的は、共同運動範囲(ROM)、固有受容、機能性、脊柱後姿勢による姿勢の不安定性、および生活の質に関するパーキンソン病の個人の上肢を標的とするビデオベースのゲームエクササイズプログラムの影響を評価することを目的としています。 参加者は、従来の運動グループまたはビデオベースのゲームエクササイズグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、週に3日間8週間、30分間のセッション(合計24セッション)で従来の治療を受けます。 ビデオベースのゲームエクササイズグループは、理学療法士の監督の下でBecure極端ROMデバイスを使用して、追加のビデオゲームベースのエクササイズプログラムを使用して、同じ従来の療法を受けます。 このプログラムには、Kinectpong、Kinectballoon、Armrotate、およびUballゲームが含まれます。 バランス、ジョイントの位置感覚、ROM、機能性、および生活の質のパラメーターは、治療の前後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病の50〜80歳の個人
  • HoehnとYahr Scale Stage IからIII
  • 脊柱後の姿勢の存在

除外基準:

  • 他の神経学的状態の存在
  • パーキンソン病に加えて運動システムに影響を与える病理学
  • 視覚的異常
  • 治療を妨げる可能性のある心血管条件
  • ジスキネシア
  • パーキンソン病の手術の歴史
  • ゲームをプレイするのに必要なレベルで協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の運動グループ

従来の運動グループの参加者は、8週間にわたって24セッション(週3日、30分間のセッション)を受けます。

プログラムには次のものが含まれます。

幹と四肢のストレッチ、強化、バランス、歩行、姿勢運動。

胸部伸び、逆伸筋の強化、トランクの動員を含む脊柱防止エクササイズ。

サンドバッグ、ダンベル、弾性バンドを使用したレジスタンストレーニング。 タンデムウォーキング、バランスボードでの重量シフト、およびフレンケル調整演習。

各エクササイズは15回の繰り返しで実行され、ストレッチエクササイズは20秒のストレッチと20秒のレストプロトコルに続きます。 進行は、参加者の状態に基づいてカスタマイズされます。

従来の運動グループの参加者は、8週間(週3日、30分間のセッション)にわたって合計24セッションの従来療法を受け取ります。
実験的:ビデオゲームベースのエクササイズグループ
参加者は、従来の運動グループまたはビデオベースのゲームエクササイズグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、週に3日間8週間、30分間のセッション(合計24セッション)で従来の治療を受けます。 ビデオベースのゲームエクササイズグループは、理学療法士の監督の下でBecure極端ROMデバイスを使用して、追加のビデオゲームベースのエクササイズプログラムを使用して、同じ従来の療法を受けます。 このプログラムには、Kinectpong、Kinectballoon、Armrotate、およびUballゲームが含まれます。 バランス、ジョイントの位置感覚、ROM、機能性、および生活の質のパラメーターは、治療の前後に評価されます。
ビデオベースのゲームエクササイズグループは、理学療法士の監督の下でBecure極端ROMデバイスを使用して、追加のビデオゲームベースのエクササイズプログラムを使用して、同じ従来の療法を受けます。 このプログラムには、Kinectpong、Kinectballoon、Armrotate、およびUballゲームが含まれます。 バランス、ジョイントの位置感覚、ROM、機能性、および生活の質のパラメーターは、治療の前後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
Becureバランスシステムは、参加者の姿勢の安定性を評価するために使用されます。 この測定中、参加者は両足をバランスボードに置き、15秒間バランスを維持するように求められます。 この期間を通して、参加者の動きの動きが記録されます。
8週間での登録から治療の終了まで
共同位置感覚
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
Becure四肢ROMデバイスを使用して、30°および60°の肩の屈曲および誘duction位置で参加者の固有受容を評価します。 参加者は、まず肩を指定された角度に上げ、次に目を閉じて同じ角度を複製するように求められます。 目を開いて閉じた状態で記録された角度値を比較し、肩の角度の差が計算されます。
8週間での登録から治療の終了まで
可動域
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
共同可動域(ROM)は、Becure四肢ROMシステムを使用して評価されます。 このシステムは、組み込みのカメラとセンサーを利用して、四肢の動きで基準点を検出し、ジョイントROMの客観的な測定を可能にします。 Becure四肢ROM評価では、参加者はカメラの前に立って、必要な動きを実行します。 このシステムを使用して、屈曲、伸長、誘duction、内部回転、外部回転を含む肩関節ROMが測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
機能
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
参加者の上肢機能は、ダッシュ(腕、肩、および手の障害)アンケートを使用して評価されます。 DASHは、上肢障害(手、手首、肘、肩)のある個人の身体障害と症状を測定するように設計されています。 これは、上肢関数を必要とするさまざまな身体活動を実行する際の困難を評価する30項目の尺度です。
8週間での登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病アンケート(PDQ-39)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
参加者の生活の質は、**パーキンソン病のアンケート(PDQ-39)**を使用して評価されます。 ** PDQ-39 **は、最適な心理測定特性を実証する自己管理ツールであり、パーキンソン病患者の生活の質の全範囲を反映しています。 アンケートは** 39項目**で構成されています。
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Burak Menek, PhD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (実際)

2025年7月5日

研究の完了 (実際)

2025年7月12日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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