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Efficacia del programma di esercizi di estremità superiori video nella malattia di Parkinson

14 novembre 2025 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sull'efficacia di un programma di esercizi basato su video destinato alla funzione degli arti superiori nelle persone con Parkinson

Nell'ultimo decennio, la realtà virtuale (VR) è stata ampiamente riconosciuta come uno strumento terapeutico che consente ai pazienti neurologici di interagire con ambienti simulati attraverso più canali sensoriali. Vari sensori possono essere utilizzati nei sistemi VR, con Nintendo Wii e Microsoft Kinect che sono i più popolari. L'allenamento basato su videogiochi, fondata sulla tecnologia VR, è emersa come un aggiunto valido, economico e facilmente integrato alla terapia convenzionale nella neurorehabilitazione. Rispetto ai metodi di esercizio tradizionali, l'allenamento dei videogiochi offre vantaggi consentendo agli utenti di svolgere attività fisiche in un ambiente sicuro e controllato. Tuttavia, alcuni studi hanno riportato effetti limitati, sottolineando la necessità di una ricerca più di alta qualità per stabilire l'efficacia dei videogiochi interattivi nella riabilitazione neurologica.

Questo studio mira a studiare gli effetti di un programma di esercizi di gioco basato su video mirati agli arti superiori nelle persone con malattia di Parkinson sulla gamma articolare di movimento, propriocezione, funzionalità, instabilità posturale dovuta alla postura cifotica e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ultimo decennio, la realtà virtuale (VR) è stata ampiamente riconosciuta come uno strumento terapeutico che consente ai pazienti neurologici di interagire con ambienti simulati attraverso più canali sensoriali. Vari sensori, come Nintendo Wii e Microsoft Kinect, sono comunemente utilizzati nei sistemi VR. L'allenamento basato sui videogiochi è emerso come una aggiunta valida, economica e facilmente integrata alla terapia convenzionale nella neurorehabilitazione, offrendo un ambiente sicuro e controllato per l'attività fisica. Tuttavia, alcuni studi hanno riportato effetti limitati, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche di alta qualità per stabilire la sua efficacia nella riabilitazione neurologica.

Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di esercizi di gioco basato su video destinati agli arti superiori negli individui con malattia di Parkinson sulla gamma articolare di movimento (ROM), propriocezione, funzionalità, instabilità posturale dovuta alla postura cifotica e qualità della vita. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi convenzionali o a un gruppo di esercizi di gioco basato su video. Tutti i partecipanti riceveranno terapia convenzionale per 8 settimane, 3 giorni a settimana, con sessioni di 30 minuti (24 sessioni in totale). Il gruppo di esercizi di gioco basato su videogiochi subirà la stessa terapia convenzionale, con un ulteriore programma di esercizi basato su videogiochi che utilizza il dispositivo ROM Becure Extremiety sotto la supervisione del fisioterapista. Il programma includerà Kinectpong, KinectBalon, Armotato e Uball. Equilibrio, senso della posizione articolare, ROM, funzionalità e parametri di qualità della vita saranno valutati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 50 e 80 anni con malattia di Parkinson idiopatica
  • Hoehn e Yahr Scale Stage I a III
  • Presenza di postura cifotica

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi altra condizione neurologica
  • Qualsiasi patologia che colpisce il sistema di movimento oltre alla malattia di Parkinson
  • Anomalie visive
  • Condizioni cardiovascolari che possono interferire con il trattamento
  • Discinesia
  • Storia della chirurgia per il morbo di Parkinson
  • Incapacità di cooperare a un livello richiesto per giocare ai giochi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi convenzionale

I partecipanti al gruppo di esercizi convenzionali subiranno 24 sessioni per 8 settimane (3 giorni a settimana, sessioni di 30 minuti).

Il programma includerà:

Estensione, rafforzamento, equilibrio, andatura e esercizi di postura per il tronco e le estremità.

Esercizi di prevenzione della cifosi, tra cui allungamento pettorale, rafforzamento dell'estensore posteriore e mobilizzazione del tronco.

Allenamento di resistenza con sacchi di sabbia, manubri e bande elastiche. Camminata in tandem, spostamento del peso su un bilanciamento e esercizi di coordinamento di Frenkel.

Ogni esercizio verrà eseguito per 15 ripetizioni, mentre gli esercizi di stretching seguiranno un protocollo di riposo di 20 secondi e di 20 secondi. La progressione sarà personalizzata in base alle condizioni del partecipante.
Altro: Esercizio convenzionale
I partecipanti al gruppo di esercizi convenzionali riceveranno un totale di 24 sessioni di terapia convenzionale per 8 settimane (3 giorni a settimana, sessioni di 30 minuti).
Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sui videogiochi
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi convenzionali o a un gruppo di esercizi di gioco basato su video. Tutti i partecipanti riceveranno terapia convenzionale per 8 settimane, 3 giorni a settimana, con sessioni di 30 minuti (24 sessioni in totale). Il gruppo di esercizi di gioco basato su videogiochi subirà la stessa terapia convenzionale, con un ulteriore programma di esercizi basato su videogiochi che utilizza il dispositivo ROM Becure Extremiety sotto la supervisione del fisioterapista. Il programma includerà Kinectpong, KinectBalon, Armotato e Uball. Equilibrio, senso della posizione articolare, ROM, funzionalità e parametri di qualità della vita saranno valutati prima e dopo il trattamento.
Altro: Esercizio basato sui videogiochi
Il gruppo di esercizi di gioco basato su videogiochi subirà la stessa terapia convenzionale, con un ulteriore programma di esercizi basato su videogiochi che utilizza il dispositivo ROM Becure Extremiety sotto la supervisione del fisioterapista. Il programma includerà Kinectpong, KinectBalon, Armotato e Uball. Equilibrio, senso della posizione articolare, ROM, funzionalità e parametri di qualità della vita saranno valutati prima e dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il sistema di bilanciamento Becure verrà utilizzato per valutare la stabilità posturale dei partecipanti. Durante questa misurazione, al partecipante verrà chiesto di posizionare entrambi i piedi sul bilanciamento e mantenere l'equilibrio per 15 secondi. Durante questo periodo, verranno registrati i movimenti oscillati del partecipante.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il dispositivo ROM Becure Extreties verrà utilizzato per valutare la propriocezione nei partecipanti a posizioni di flessione e rapimento delle spalle da 30 ° e 60 °. Ai partecipanti verrà prima chiesto di alzare la spalla ad un angolo specificato, quindi replicare lo stesso angolo con gli occhi chiusi. Verranno confrontati i valori dell'angolo registrati con gli occhi aperti e chiusi e verrà calcolata la differenza tra gli angoli della spalla.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La gamma di movimento articolare (ROM) sarà valutata utilizzando il sistema ROM di Becure Extremiety. Questo sistema utilizza telecamere e sensori integrati per rilevare i punti di riferimento durante i movimenti delle estremità, consentendo una misurazione obiettiva della ROM articolare. Nella valutazione ROM di Becure Extreties, il partecipante si troverà davanti alla telecamera ed eseguirà il movimento richiesto. La ROM dell'articolazione delle spalle, tra cui flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna, sarà misurata in gradi usando questo sistema.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La funzionalità degli arti superiori dei partecipanti verrà valutata utilizzando il questionario DASH (Disabilities of the braccio, spalla e mano). Il cruscotto è progettato per misurare la disabilità fisica e i sintomi negli individui con disturbi degli arti superiori (mano, polso, gomito e spalla). È una scala di 30 elementi che valuta le difficoltà nell'esecuzione di varie attività fisiche che richiedono la funzione degli arti superiori.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prombottiera per la malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La qualità della vita dei partecipanti verrà valutata utilizzando il ** Disegno di Parkinson (PDQ-39) **. ** PDQ-39 ** è uno strumento auto-somministrato che dimostra proprietà psicometriche ottimali e riflette l'intero spettro della qualità della vita negli individui con malattia di Parkinson. Il questionario è costituito da ** 39 articoli **.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Menek, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-2282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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