- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807411
Videopohjaisen yläraajojen liikuntaohjelman tehokkuus Parkinsonin taudissa
Parkinsonia sairastavien yksilöiden tehokkuuden tutkiminen videopohjaisen liikuntaohjelman tehokkuuden tutkiminen
Viimeisen vuosikymmenen aikana virtuaalitodellisuus (VR) on tunnustettu laajasti terapeuttiseksi työkaluksi, joka antaa neurologisten potilaiden vuorovaikutuksessa simuloidun ympäristön kanssa useiden aistikanavien kautta. Eri antureita voidaan käyttää VR -järjestelmissä, Nintendo Wii ja Microsoft Kinect ovat suosituin. Videopelipohjainen koulutus, joka on perustettu VR-tekniikkaan, on tullut päteväksi, kustannustehokkaaksi ja helposti integroiduksi lisäaineeksi perinteiseen terapiaan neurorehabiliitossa. Verrattuna perinteisiin liikuntamenetelmiin videopelien koulutus tarjoaa etuja antamalla käyttäjille mahdollisuuden suorittaa fyysisiä aktiviteetteja turvallisessa ja hallittuun ympäristössä. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin ilmoittaneet rajoitetuista vaikutuksista, joissa korostetaan korkealaatuisemman tutkimuksen tarvetta interaktiivisten videopelien tehokkuuden selvittämiseksi neurologisessa kuntoutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Parkinsonin taudin yläraajoihin kohdistavan videopohjaisen peliharjoitteluohjelman vaikutuksia yhteiseen liikealueeseen, proprioceptioon, toiminnallisuuteen, posturaaliseen epävakauteen kyphoottisen asennon ja elämänlaadun vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana virtuaalitodellisuus (VR) on tunnustettu laajasti terapeuttiseksi työkaluksi, joka antaa neurologisten potilaiden vuorovaikutuksessa simuloidun ympäristön kanssa useiden aistikanavien kautta. VR -järjestelmissä käytetään yleisesti erilaisia antureita, kuten Nintendo Wii ja Microsoft Kinect. Videopelipohjainen koulutus on tullut päteväksi, kustannustehokkaaksi ja helposti integroiduksi lisäosana tavanomaiseen terapiaan neurorehabilitaatiossa, joka tarjoaa turvallisen ja hallitun ympäristön fyysistä aktiivisuutta varten. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin ilmoittaneet rajoitetuista vaikutuksista, ja ne korostavat korkealaatuisen tutkimuksen tarvetta sen tehokkuuden selvittämiseksi neurologisessa kuntoutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen peliharjoitteluohjelman vaikutuksia, jotka kohdistuvat yläraajoihin Parkinsonin tautia sairastavilla yksilöillä, yhteisalueella (ROM), proprioception, toiminnallisuus, posturaalisen epävakauden kypoottisesta asennosta ja elämänlaadusta. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen harjoitusryhmään tai videopohjaiseen peliryhmään. Kaikki osallistujat saavat tavanomaista terapiaa 8 viikossa, 3 päivää viikossa 30 minuutin istunnoilla (yhteensä 24 istuntoa). Videopohjainen peliharjoittelu ryhmä käy läpi saman tavanomaisen terapian, jolla on lisävideopelipohjainen liikuntaohjelma, joka käyttää Becure Extremity ROM -laitetta fysioterapeutin valvonnassa. Ohjelmaan kuuluu KinectPong, Kinectballoon, Armrotate ja Uball -pelit. Tasapaino, yhteinen sijainti, ROM, toiminnallisuus ja elämänlaadun parametrit arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat henkilöt idiopaattisella Parkinsonin taudilla
- Hoehn ja Yahr Scale Stage I - III
- Kyphoottisen asennon läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun neurologisen tilan läsnäolo
- Kaikki liikejärjestelmään vaikuttavat patologiat Parkinsonin taudin lisäksi
- Visuaaliset poikkeavuudet
- Sydän- ja verisuoniolosuhteet, jotka voivat häiritä hoitoa
- Dyskinesia
- Parkinsonin taudin leikkauksen historia
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä pelien pelaamiseen tarvittavalla tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen liikuntaryhmä
Tavanomaisen liikuntaryhmän osallistujat käyvät läpi 24 istuntoa 8 viikon aikana (3 päivää viikossa, 30 minuutin istunnot). Ohjelma sisältää: Venytys-, vahvistaminen, tasapaino, kävely- ja asennot tavaratilaan ja raajoihin. Kyphoosin ehkäisyharjoitukset, mukaan lukien rintakehän venytys, selkänsyöjän vahvistaminen ja tavaratilan mobilisointi. Resistenssiharjoittelu hiekkasäkkien, käsipainojen ja elastisten nauhojen avulla. Tandem-kävely, painonsiirto tasapainolautalla ja Frenkel-koordinointiharjoitukset. Jokainen harjoitus suoritetaan 15 toistolle, kun taas venytysharjoitukset seuraavat 20 sekunnin venytystä ja 20 sekunnin REST-protokollaa. Etenemistä räätälöity osallistujan tilan perusteella. |
Tavanomaisen liikuntaryhmän osallistujat saavat yhteensä 24 tavanomaisen hoidon istuntoa 8 viikon aikana (3 päivää viikossa, 30 minuutin istunnot).
|
|
Kokeellinen: Videopelipohjainen harjoitusryhmä
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen harjoitusryhmään tai videopohjaiseen peliryhmään.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista terapiaa 8 viikossa, 3 päivää viikossa 30 minuutin istunnoilla (yhteensä 24 istuntoa).
Videopohjainen peliharjoittelu ryhmä käy läpi saman tavanomaisen terapian, jolla on lisävideopelipohjainen liikuntaohjelma, joka käyttää Becure Extremity ROM -laitetta fysioterapeutin valvonnassa.
Ohjelmaan kuuluu KinectPong, Kinectballoon, Armrotate ja Uball -pelit.
Tasapaino, yhteinen sijainti, ROM, toiminnallisuus ja elämänlaadun parametrit arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Videopohjainen peliharjoittelu ryhmä käy läpi saman tavanomaisen terapian, jolla on lisävideopelipohjainen liikuntaohjelma, joka käyttää Becure Extremity ROM -laitetta fysioterapeutin valvonnassa.
Ohjelmaan kuuluu KinectPong, Kinectballoon, Armrotate ja Uball -pelit.
Tasapaino, yhteinen sijainti, ROM, toiminnallisuus ja elämänlaadun parametrit arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Becure -tasapainojärjestelmää käytetään arvioimaan osallistujien posturaalista vakautta.
Tämän mittauksen aikana osallistujaa pyydetään sijoittamaan molemmat jalat tasapainoon ja ylläpitämään tasapainoa 15 sekunnin ajan.
Koko tämän ajanjakson ajan osallistujan heilahtelujen liikkeet tallennetaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Yhteinen sijainti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Becure -raajojen ROM -laitetta käytetään arvioimaan proprioception osallistujissa 30 ° ja 60 ° olkapään taipumis- ja sieppausasennoissa.
Osallistujia pyydetään ensin nostamaan olkapäänsä tiettyyn kulmaan, sitten toistamaan saman kulman silmänsä kiinni.
Kulma -arvot, jotka on tallennettu silmillä ja suljettuina, verrataan, ja olkakulmien välinen ero lasketaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteisliikealue (ROM) arvioidaan Becure -raajojen ROM -järjestelmällä.
Tässä järjestelmässä käytetään sisäänrakennettuja kameroita ja antureita referenssipisteiden havaitsemiseksi raajojen liikkeiden aikana, mikä mahdollistaa yhteisen ROM: n objektiivisen mittauksen.
Becure -raajojen ROM -arvioinnissa osallistuja seisoo kameran edessä ja suorittaa vaaditun liikkeen.
Olkapäästö ROM, mukaan lukien taivutus, laajennus, sieppaus, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto, mitataan asteina käyttämällä tätä järjestelmää.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Osallistujien yläraajojen toiminnallisuus arvioidaan käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden vammaisia kyselylomakkeita.
Dash on suunniteltu mittaamaan fyysistä vammaisuutta ja oireita yksilöillä, joilla on yläraajojen häiriöt (käsi, ranne, kyynärpää ja olkapää).
Se on 30-osainen asteikko, joka arvioi vaikeuksia suorittaa erilaisia fyysisiä toimintoja, jotka vaativat yläraajojen toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Osallistujien elämänlaatu arvioidaan ** Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) avulla.
** PDQ-39 ** on itsehallittu työkalu, joka osoittaa optimaaliset psykometriset ominaisuudet ja heijastaa parkinsonin tautia sairastavilla yksilöillä koko elämänlaatua.
Kysely koostuu ** 39 esineestä **.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Menek, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-2282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .