- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807411
Efficacité du programme d'exercices des membres supérieurs basée sur la vidéo dans la maladie de Parkinson
Investigation sur l'efficacité d'un programme d'exercice vidéo ciblant la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de Parkinson
Au cours de la dernière décennie, la réalité virtuelle (VR) a été largement reconnue comme un outil thérapeutique qui permet aux patients neurologiques d'interagir avec des environnements simulés via plusieurs canaux sensoriels. Divers capteurs peuvent être utilisés dans les systèmes VR, Nintendo Wii et Microsoft Kinect étant les plus populaires. La formation basée sur les jeux vidéo, fondée sur la technologie VR, est devenue un complément valide, rentable et facilement intégré à la thérapie conventionnelle dans la neurorehabilitation. Par rapport aux méthodes d'exercice traditionnelles, la formation vidéo offre des avantages en permettant aux utilisateurs d'effectuer des activités physiques dans un environnement sûr et contrôlé. Cependant, certaines études ont signalé des effets limités, mettant l'accent sur la nécessité d'une recherche plus de haute qualité pour établir l'efficacité des jeux vidéo interactifs en réadaptation neurologique.
Cette étude vise à étudier les effets d'un programme d'exercices de jeu vidéo ciblant les membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson sur l'amplitude conjointe des mouvements, la proprioception, la fonctionnalité, l'instabilité posturale due à la posture kyphotique et à la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, la réalité virtuelle (VR) a été largement reconnue comme un outil thérapeutique qui permet aux patients neurologiques d'interagir avec des environnements simulés via plusieurs canaux sensoriels. Divers capteurs, tels que Nintendo Wii et Microsoft Kinect, sont couramment utilisés dans les systèmes VR. La formation basée sur les jeux vidéo est devenue un complément valide, rentable et facilement intégré à la thérapie conventionnelle dans la neurorehabilitation, offrant un environnement sûr et contrôlé pour l'activité physique. Cependant, certaines études ont signalé des effets limités, soulignant la nécessité de recherches supplémentaires de haute qualité pour établir son efficacité dans la réhabilitation neurologique.
Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices de jeu vidéo ciblant les membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson sur l'amplitude conjointe (ROM), la proprioception, la fonctionnalité, l'instabilité posturale due à la posture kyphotique et à la qualité de vie. Les participants seront affectés au hasard à un groupe d'exercices conventionnel ou à un groupe d'exercices de jeu vidéo. Tous les participants recevront un traitement conventionnel pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, avec des séances de 30 minutes (24 séances au total). Le groupe d'exercices de jeu vidéo subira la même thérapie conventionnelle, avec un programme d'exercices de jeu vidéo supplémentaire utilisant le dispositif ROM Becure EXARMITY sous la supervision physiothérapeute. Le programme comprendra des matchs Kinectpong, Kinectball, Armrotate et Uball. L'équilibre, le sens de la position articulaire, la ROM, la fonctionnalité et les paramètres de qualité de vie seront évalués avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus âgés de 50 à 80 ans atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
- Hoehn et Yahr Scale Stage I à III
- Présence de posture kyphotique
Critères d'exclusion:
- Présence de toute autre condition neurologique
- Toute pathologie affectant le système de mouvement en plus de la maladie de Parkinson
- Anomalies visuelles
- Conditions cardiovasculaires qui peuvent interférer avec le traitement
- Dyskinésie
- Antécédents de chirurgie pour la maladie de Parkinson
- Incapacité à coopérer à un niveau requis pour jouer aux jeux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices conventionnel
Les participants au groupe d'exercices conventionnels subiront 24 séances sur 8 semaines (3 jours par semaine, sessions de 30 minutes). Le programme comprendra: Étirement, renforcement, équilibre, démarche et exercices de posture pour le coffre et les extrémités. Exercices de prévention de la cyphose, notamment l'étirement pectoral, le renforcement des extenseurs du dos et la mobilisation du tronc. Entraînement en résistance à l'aide de sacs de sable, d'haltères et de bandes élastiques. Promenade en tandem, décalage de poids sur une planche d'équilibre et exercices de coordination de Frenkel. Chaque exercice sera effectué pour 15 répétitions, tandis que les exercices d'étirement suivront un tronçon de 20 secondes et un protocole de repos de 20 secondes. La progression sera personnalisée en fonction de l'état du participant. |
Les participants au groupe d'exercices conventionnels recevront un total de 24 séances de thérapie conventionnelle sur 8 semaines (3 jours par semaine, séances de 30 minutes).
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Expérimental: Groupe d'exercices basé sur les jeux vidéo
Les participants seront affectés au hasard à un groupe d'exercices conventionnel ou à un groupe d'exercices de jeu vidéo.
Tous les participants recevront un traitement conventionnel pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, avec des séances de 30 minutes (24 séances au total).
Le groupe d'exercices de jeu vidéo subira la même thérapie conventionnelle, avec un programme d'exercices de jeu vidéo supplémentaire utilisant le dispositif ROM Becure EXARMITY sous la supervision physiothérapeute.
Le programme comprendra des matchs Kinectpong, Kinectball, Armrotate et Uball.
L'équilibre, le sens de la position articulaire, la ROM, la fonctionnalité et les paramètres de qualité de vie seront évalués avant et après le traitement.
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Le groupe d'exercices de jeu vidéo subira la même thérapie conventionnelle, avec un programme d'exercices de jeu vidéo supplémentaire utilisant le dispositif ROM Becure EXARMITY sous la supervision physiothérapeute.
Le programme comprendra des matchs Kinectpong, Kinectball, Armrotate et Uball.
L'équilibre, le sens de la position articulaire, la ROM, la fonctionnalité et les paramètres de qualité de vie seront évalués avant et après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le système Becure Balance sera utilisé pour évaluer la stabilité posturale des participants.
Au cours de cette mesure, le participant sera invité à placer les deux pieds sur la carte d'équilibre et à maintenir l'équilibre pendant 15 secondes.
Tout au long de cette période, les mouvements de balancement du participant seront enregistrés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Sens de la position conjointe
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le dispositif ROM de l'extrémité Becure sera utilisé pour évaluer la proprioception chez les participants à des positions de flexion et d'abduction de 30 ° et 60 °.
Les participants seront d'abord invités à élever leur épaule à un angle spécifié, puis à reproduire le même angle avec leurs yeux fermés.
Les valeurs d'angle enregistrées avec les yeux ouvertes et fermées seront comparées, et la différence entre les angles d'épaule sera calculée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Éventail
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'amplitude des mouvements conjointe (ROM) sera évaluée à l'aide du système ROM de l'extrémité Becure.
Ce système utilise des caméras et des capteurs intégrés pour détecter les points de référence pendant les mouvements des extrémités, permettant une mesure objective de la ROM articulaire.
Dans l'évaluation de la ROM de l'extrémité Becure, le participant se tiendra devant la caméra et effectuera le mouvement requis.
La ROM de l'articulation de l'épaule, y compris la flexion, l'extension, l'enlèvement, la rotation interne et la rotation externe, sera mesurée en degrés en utilisant ce système.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fonctionnalité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La fonctionnalité des membres supérieurs des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire Dash (handicap du bras, de l'épaule et de la main).
Dash est conçu pour mesurer l'invalidité physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles des membres supérieurs (main, poignet, coude et épaule).
Il s'agit d'une échelle de 30 éléments qui évalue les difficultés à effectuer diverses activités physiques nécessitant une fonction des membres supérieurs.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du ** Questionnaire de la maladie de Parkinson (PDQ-39) **.
Le ** PDQ-39 ** est un outil auto-administré qui démontre des propriétés psychométriques optimales et reflète le spectre complet de la qualité de vie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Le questionnaire se compose de ** 39 articles **.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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