Effektivitet av videobasert øvre ekstremitetstreningsprogram i Parkinsons sykdom
Undersøkelse av effektiviteten til et videobasert treningsprogram rettet mot øvre ekstremitetsfunksjon hos individer med Parkinson
I løpet av det siste tiåret har Virtual Reality (VR) blitt anerkjent som et terapeutisk verktøy som gjør det mulig for nevrologiske pasienter å samhandle med simulerte miljøer gjennom flere sensoriske kanaler. Ulike sensorer kan brukes i VR -systemer, med Nintendo Wii og Microsoft Kinect som den mest populære. Videospillbasert trening, forankret i VR-teknologi, har vist seg som et gyldig, kostnadseffektivt og lett integrert tillegg til konvensjonell terapi i nevrorehabilitering. Sammenlignet med tradisjonelle treningsmetoder, gir opplæring i videospill fordeler ved å la brukere utføre fysiske aktiviteter i et trygt og kontrollert miljø. Noen studier har imidlertid rapportert om begrensede effekter, og understreket behovet for mer forskning av høy kvalitet for å etablere effektiviteten av interaktive videospill i nevrologisk rehabilitering.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et videobasert spilløvelsesprogram rettet mot øvre ekstremitet hos individer med Parkinsons sykdom på felles bevegelsesområde, propriosepsjon, funksjonalitet, postural ustabilitet på grunn av kyfotisk holdning og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har Virtual Reality (VR) blitt anerkjent som et terapeutisk verktøy som gjør det mulig for nevrologiske pasienter å samhandle med simulerte miljøer gjennom flere sensoriske kanaler. Ulike sensorer, for eksempel Nintendo Wii og Microsoft Kinect, brukes ofte i VR -systemer. Videospillbasert trening har vist seg som en gyldig, kostnadseffektiv og lett integrert tillegg til konvensjonell terapi i NeuroreHabilitation, og tilbyr et trygt og kontrollert miljø for fysisk aktivitet. Noen studier har imidlertid rapportert begrensede effekter, og fremhever behovet for ytterligere forskning av høy kvalitet for å etablere dens effektivitet i nevrologisk rehabilitering.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et videobasert spilløvelsesprogram rettet mot øvre ekstremitet hos individer med Parkinsons sykdom på felles bevegelsesområde (ROM), propriosepsjon, funksjonalitet, postural ustabilitet på grunn av kyfotisk holdning og livskvalitet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en konvensjonell treningsgruppe eller en videobasert spilløvelsesgruppe. Alle deltakerne vil motta konvensjonell terapi i 8 uker, 3 dager per uke, med 30-minutters økter (totalt 24 økter). Den videobaserte spilløvelsesgruppen vil gjennomgå den samme konvensjonelle terapien, med et ekstra videospillbasert treningsprogram som bruker Becure Extremity ROM-enhet under fysioterapeut tilsyn. Programmet vil omfatte Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate og Uball -spill. Balanse, felles posisjonssans, ROM, funksjonalitet og livskvalitet vil bli vurdert før og etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 50-80 år med idiopatisk Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr skala trinn I til III
- Tilstedeværelse av kyfotisk holdning
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av annen nevrologisk tilstand
- Enhver patologi som påvirker bevegelsessystemet i tillegg til Parkinsons sykdom
- Visuelle abnormiteter
- Kardiovaskulære forhold som kan forstyrre behandlingen
- Dyskinesi
- Historie med kirurgi for Parkinsons sykdom
- Manglende evne til å samarbeide på et nivå som kreves for å spille spillene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe
Deltakere i den konvensjonelle treningsgruppen vil gjennomgå 24 økter over 8 uker (3 dager per uke, 30-minutters økter). Programmet vil omfatte: Strekking, styrking, balanse, gang- og holdningsøvelser for bagasjerommet og ekstremitetene. Kyfoseforebyggende øvelser, inkludert pectoral tøyning, styrking av rygg, og mobilisering av bagasjerommet. Motstandstrening ved bruk av sandsekker, hantler og elastiske bånd. Tandem turgåing, vektforskyvning på et balansebrett og Frenkel-koordinasjonsøvelser. Hver øvelse vil bli utført for 15 repetisjoner, mens strekkøvelser vil følge en 20-sekunders strekk og 20-sekunders Rest Protocol. Progresjon vil bli tilpasset basert på deltakerens tilstand. |
Deltakere i den konvensjonelle treningsgruppen vil motta totalt 24 økter med konvensjonell terapi i løpet av 8 uker (3 dager per uke, 30-minutters økter).
|
|
Eksperimentell: Videospillbasert treningsgruppe
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en konvensjonell treningsgruppe eller en videobasert spilløvelsesgruppe.
Alle deltakerne vil motta konvensjonell terapi i 8 uker, 3 dager per uke, med 30-minutters økter (totalt 24 økter).
Den videobaserte spilløvelsesgruppen vil gjennomgå den samme konvensjonelle terapien, med et ekstra videospillbasert treningsprogram som bruker Becure Extremity ROM-enhet under fysioterapeut tilsyn.
Programmet vil omfatte Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate og Uball -spill.
Balanse, felles posisjonssans, ROM, funksjonalitet og livskvalitet vil bli vurdert før og etter behandling.
|
Den videobaserte spilløvelsesgruppen vil gjennomgå den samme konvensjonelle terapien, med et ekstra videospillbasert treningsprogram som bruker Becure Extremity ROM-enhet under fysioterapeut tilsyn.
Programmet vil omfatte Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate og Uball -spill.
Balanse, felles posisjonssans, ROM, funksjonalitet og livskvalitet vil bli vurdert før og etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Becure Balance -systemet vil bli brukt til å vurdere deltakernes posturale stabilitet.
Under denne målingen vil deltakeren bli bedt om å plassere begge føttene på balansebrettet og opprettholde balansen i 15 sekunder.
Gjennom denne perioden vil deltakerens svingbevegelser bli registrert.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Joint Position Sense
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Becure Extremity ROM -enheten vil bli brukt til å vurdere propriosepsjon hos deltakerne ved 30 ° og 60 ° skulderfleksjon og bortføringsposisjoner.
Deltakerne vil først bli bedt om å heve skulderen til en spesifisert vinkel, og gjenskape deretter den samme vinkelen med lukkede øyne.
Vinkelverdiene registrert med åpne og lukkede øyne vil bli sammenlignet, og forskjellen mellom skuldervinklene vil bli beregnet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Felles bevegelsesområde (ROM) vil bli vurdert ved bruk av ROM -systemet for Extremity.
Dette systemet bruker innebygde kameraer og sensorer for å oppdage referansepunkter under ekstremitetsbevegelser, noe som gir mulighet for en objektiv måling av felles ROM.
I BECure Extremity ROM -vurdering vil deltakeren stå foran kameraet og utføre den nødvendige bevegelsen.
Skulderleddet ROM, inkludert fleksjon, forlengelse, bortføring, indre rotasjon og ekstern rotasjon, vil bli målt i grader ved bruk av dette systemet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Deltakernes øvre ekstremitetsfunksjonalitet vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaet (funksjonshemming til armen, skulderen og hånden).
Dash er designet for å måle fysisk funksjonshemming og symptomer hos individer med lidelser i øvre ekstremitet (hånd, håndledd, albue og skulder).
Det er en skala på 30 elementer som evaluerer vanskeligheter med å utføre forskjellige fysiske aktiviteter som krever øvre ekstremitetsfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av ** Parkinsons sykdomsspørreskjema (PDQ-39) **.
** PDQ-39 ** er et selvadministrert verktøy som viser optimale psykometriske egenskaper og gjenspeiler hele spekteret av livskvalitet hos individer med Parkinsons sykdom.
Spørreskjemaet består av ** 39 elementer **.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .