Účinnost cvičebního programu horní končetiny založené na videu u Parkinsonovy choroby
Zkoumání efektivity cvičebního programu založeného na videu zaměřené na funkci horní končetiny u jedinců s Parkinsonem
V posledním desetiletí byla virtuální realita (VR) široce uznávána jako terapeutický nástroj, který umožňuje neurologickým pacientům interagovat se simulovanými prostředími prostřednictvím více smyslových kanálů. Ve VR systémech lze použít různé senzory, přičemž nejoblíbenější jsou Nintendo Wii a Microsoft Kinect. Trénink založený na videoher, zakotvený v technologii VR, se ukázal jako platný, nákladově efektivní a snadno integrovaný doplněk k konvenční terapii v neurorehabilitaci. Ve srovnání s tradičními metodami cvičení nabízí školení videoher výhody tím, že umožňuje uživatelům provádět fyzické aktivity v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Některé studie však uváděly omezené účinky a zdůraznily potřebu kvalitnějšího výzkumu k prokázání účinnosti interaktivních videoher v neurologické rehabilitaci.
Cílem této studie je prozkoumat účinky herního cvičebního programu založeného na videu zaměřeném na horní končetinu u jedinců s Parkinsonovou chorobou na rozsah pohybu kloubu, propriocepci, funkčnost, posturální nestabilitu v důsledku kyphotického držení těla a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledním desetiletí byla virtuální realita (VR) široce uznávána jako terapeutický nástroj, který umožňuje neurologickým pacientům interagovat se simulovanými prostředími prostřednictvím více smyslových kanálů. Ve VR systémech se běžně používají různé senzory, jako jsou Nintendo Wii a Microsoft Kinect. Školení založené na videoher se ukázalo jako platný, nákladově efektivní a snadno integrovaný doplněk k konvenční terapii v neurorehabilitaci a nabízí bezpečné a kontrolované prostředí pro fyzickou aktivitu. Některé studie však uváděly omezené účinky, což zdůraznilo potřebu dalšího vysoce kvalitního výzkumu k prokázání jeho účinnosti v neurologické rehabilitaci.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky herního programu založeného na videu zaměřeném na horní končetinu u jedinců s Parkinsonovou chorobou na rozsah pohybu kloubů (ROM), propriocepci, funkčnost, posturální nestabilitu v důsledku kyphotického držení a kvality života. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď konvenční cvičební skupině nebo skupině herních cvičení založených na videu. Všichni účastníci dostanou konvenční terapii po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, s 30minutovou relací (celkem 24 sezení). Skupina cvičebních her založených na videu podrobí stejnou konvenční terapii, s dalším cvičebním programem založeným na videoher používajícím zařízení BECURE ROM pod dohledem fyzioterapeuta. Program bude zahrnovat hry Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate a Uball. Rovnováha, smysl pro kloub, ROM, funkčnost a parametry kvality života budou hodnoceny před a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 50–80 let s idiopatickou Parkinsonovou chorobou
- Stage III stupnice Hoehn a Yahr stupnice
- Přítomnost Kyphotic Postore
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli jiného neurologického stavu
- Jakákoli patologie ovlivňující systém pohybu kromě Parkinsonovy choroby
- Vizuální abnormality
- Kardiovaskulární podmínky, které mohou narušit léčbu
- Dyskinesie
- Historie chirurgického zákroku Parkinsonovy choroby
- Neschopnost spolupracovat na úrovni potřebné k hraní her
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina
Účastníci konvenční cvičební skupiny podstoupí 24 sezení po 8 týdnech (3 dny v týdnu, 30minutové relace). Program bude zahrnovat: Protahování, posilování, rovnováha, chůze a držení těla pro kufr a končetiny. Cvičení prevence kyfózy, včetně protahování prsních prsních prsních, posilování záda a mobilizace kmene. Trénink odporu pomocí pytlů s pískem, činkami a elastickými pruhy. Tandemová chůze, posun na váze na vyvažovací desce a koordinační cvičení Frenkel. Každé cvičení bude provedeno pro 15 opakování, zatímco protahovací cvičení budou následovat 20sekundový úsek a 20sekundový odpočinek. Postup bude přizpůsoben na základě stavu účastníka. |
Účastníci konvenční cvičební skupiny obdrží celkem 24 sezení konvenční terapie po dobu 8 týdnů (3 dny v týdnu, 30minutová relace).
|
|
Experimentální: Cvičební skupina založená na videoher
Účastníci budou náhodně přiřazeni buď konvenční cvičební skupině nebo skupině herních cvičení založených na videu.
Všichni účastníci dostanou konvenční terapii po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, s 30minutovou relací (celkem 24 sezení).
Skupina cvičebních her založených na videu podrobí stejnou konvenční terapii, s dalším cvičebním programem založeným na videoher používajícím zařízení BECURE ROM pod dohledem fyzioterapeuta.
Program bude zahrnovat hry Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate a Uball.
Rovnováha, smysl pro kloub, ROM, funkčnost a parametry kvality života budou hodnoceny před a po léčbě.
|
Skupina cvičebních her založených na videu podrobí stejnou konvenční terapii, s dalším cvičebním programem založeným na videoher používajícím zařízení BECURE ROM pod dohledem fyzioterapeuta.
Program bude zahrnovat hry Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate a Uball.
Rovnováha, smysl pro kloub, ROM, funkčnost a parametry kvality života budou hodnoceny před a po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Systém BECURE BALIX bude použit k posouzení posturální stability účastníků.
Během tohoto měření bude účastník požádán, aby obě nohy umístil na vyváženou desku a udržoval rovnováhu po dobu 15 sekund.
Během tohoto období budou zaznamenány pohyby účastníka.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Smyslem kloubů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Zařízení ROM BECURE bude použito k posouzení propriocepce u účastníků při 30 ° a 60 ° flexe a únosové polohy.
Účastníci budou nejprve požádáni, aby zvedli rameno do určeného úhlu a poté replikovali stejný úhel se zavřenýma očima.
Hodnoty úhlu zaznamenané s otevřenými a uzavřenými očima budou porovnány a bude vypočítán rozdíl mezi úhly ramen.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Společný rozsah pohybu (ROM) bude hodnocen pomocí systému BECURE ROM System.
Tento systém využívá vestavěné kamery a senzory k detekci referenčních bodů během pohybů končetin, což umožňuje objektivní měření společného ROM.
V hodnocení ROM BECURICE bude účastník stát před kamerou a provést požadovaný pohyb.
ROM ramenního kloubu, včetně flexe, prodloužení, únosu, vnitřní rotace a vnější rotace, se měří ve stupních pomocí tohoto systému.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Funkce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Funkce horní končetiny účastníků budou hodnocena pomocí dotazníku Dash (Postižení paže, ramene a ruky).
Dash je navržen tak, aby měřil tělesné postižení a symptomy u jedinců s poruchami horní končetiny (ruka, zápěstí, loket a rameno).
Jedná se o měřítko 30 položek, která hodnotí potíže při provádění různých fyzických aktivit vyžadujících funkci horní končetiny.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku Parkinsonovy choroby (PDQ-39) **.
** PDQ-39 ** je samostatně podávaný nástroj, který prokazuje optimální psychometrické vlastnosti a odráží plné spektrum kvality života u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Dotazník se skládá z ** 39 položek **.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Menek, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-2282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Konvenční cvičení
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)