- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807411
Эффективность программы упражнений на верхних конечностях на основе видео при болезни Паркинсона
Исследование эффективности программы упражнений на основе видео, нацеленной на функцию верхней конечности у людей с Паркинсоном
За последнее десятилетие виртуальная реальность (VR) была широко признана терапевтическим инструментом, который позволяет неврологическим пациентам взаимодействовать с моделируемыми средами через несколько сенсорных каналов. Различные датчики могут использоваться в VR -системах, причем Nintendo Wii и Microsoft Kinect являются самыми популярными. Обучение на основе видеоигр, основанное на технологии VR, стало действительным, экономически эффективным и легко интегрированным дополнением к традиционной терапии при нейрореабилитации. По сравнению с традиционными методами упражнений, обучение видеоигр предлагает преимущества, позволяя пользователям выполнять физические упражнения в безопасной и контролируемой среде. Тем не менее, в некоторых исследованиях сообщалось о ограниченных эффектах, подчеркивая необходимость более высококачественных исследований для определения эффективности интерактивных видеоигр в неврологической реабилитации.
Это исследование направлено на изучение влияния программы игровых упражнений на основе видео, нацеленной на верхнюю конечность у людей с болезнью Паркинсона на совместный диапазон движений, проприоцепцию, функциональность, постуральную нестабильность из-за кифотической осанки и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие виртуальная реальность (VR) была широко признана терапевтическим инструментом, который позволяет неврологическим пациентам взаимодействовать с моделируемыми средами через несколько сенсорных каналов. Различные датчики, такие как Nintendo Wii и Microsoft Kinect, обычно используются в системах VR. Обучение на основе видеоигр появилось как действительный, экономичный и легко интегрированный дополнение к традиционной терапии при нейрореабилитации, предлагая безопасную и контролируемую среду для физической активности. Тем не менее, в некоторых исследованиях сообщалось о ограниченных эффектах, подчеркивая необходимость дальнейших высококачественных исследований, чтобы установить ее эффективность в неврологической реабилитации.
Это исследование направлено на оценку влияния программы игровых упражнений на основе видео, нацеленной на верхнюю конечность у людей с болезнью Паркинсона на составной диапазон движений (ПЗУ), проприоцепцию, функциональность, постуральную нестабильность из-за кифотической осанки и качества жизни. Участники будут случайным образом назначены либо для традиционной группы упражнений, либо в группу игровых упражнений на основе видео. Все участники получат традиционную терапию в течение 8 недель, 3 дня в неделю, с 30-минутными сеансами (всего 24 сеанса). Группа игровых упражнений на основе видео будет проходить ту же традиционную терапию с дополнительной программой упражнений на основе видеоигр с использованием устройства Becure Endly ROM под руководством физиотерапевта. Программа будет включать игры Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate и Uball. Баланс, смысл совместного положения, ПЗУ, функциональность и качество жизненных параметров будут оцениваться до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 50 до 80 лет с идиопатической болезнью Паркинсона
- HOEHN и YAHR SCALE IP IA III
- Присутствие кифотической осанки
Критерии исключения:
- Наличие любого другого неврологического состояния
- Любая патология, влияющая на систему движения в дополнение к болезни Паркинсона
- Визуальные аномалии
- Сердечно -сосудистые состояния, которые могут мешать лечению
- Дискинезия
- История хирургии при болезни Паркинсона
- Неспособность сотрудничать на уровне, необходимого для игры в игры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа упражнений
Участники традиционной группы упражнений пройдут 24 сеанса в течение 8 недель (3 дня в неделю, 30-минутные сеансы). Программа будет включать в себя: Упражнения для растяжения, укрепления, баланса, походки и осанки для багажника и конечностей. Упражнения по профилактике кифозы, включая грузоподъемное растяжение, укрепление разгибателей спины и мобилизацию туловища. Тренировки сопротивления с использованием мешка с песком, гантели и эластичные полосы. Тандемная ходьба, изменение веса на доске баланса и координационные упражнения Френкеля. Каждое упражнение будет выполнено для 15 повторений, в то время как упражнения на растяжение будут следовать 20-секундным протоколу отрезка и 20 секунд. Прогресс будет настроен на основе состояния участника. |
Участники традиционной группы упражнений получат в общей сложности 24 сеанса традиционной терапии в течение 8 недель (3 дня в неделю, 30-минутные сеансы).
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на основе видеоигр
Участники будут случайным образом назначены либо для традиционной группы упражнений, либо в группу игровых упражнений на основе видео.
Все участники получат традиционную терапию в течение 8 недель, 3 дня в неделю, с 30-минутными сеансами (всего 24 сеанса).
Группа игровых упражнений на основе видео будет проходить ту же традиционную терапию с дополнительной программой упражнений на основе видеоигр с использованием устройства Becure Endly ROM под руководством физиотерапевта.
Программа будет включать игры Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate и Uball.
Баланс, смысл совместного положения, ПЗУ, функциональность и качество жизненных параметров будут оцениваться до и после лечения.
|
Группа игровых упражнений на основе видео будет проходить ту же традиционную терапию с дополнительной программой упражнений на основе видеоигр с использованием устройства Becure Endly ROM под руководством физиотерапевта.
Программа будет включать игры Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate и Uball.
Баланс, смысл совместного положения, ПЗУ, функциональность и качество жизненных параметров будут оцениваться до и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Система баланса BECURE будет использоваться для оценки постуральной стабильности участников.
Во время этого измерения участнику будет предложено разместить обе ноги на доску баланса и сохранить баланс в течение 15 секунд.
В течение этого периода будут записаны движения участника.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Смысл совместного положения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Устройство ROM конечности BECURE будет использоваться для оценки проприоцепции у участников в положениях сгибания и похищения плеча 30 ° и 60 °.
Участники сначала попросят поднять плечо под указанным углом, а затем повторить тот же угол с закрытыми глазами.
Значения угла, записанные с открытыми и закрытыми глазами, будут сравниваться, и будет рассчитана разница между углами плеча.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Совместный диапазон движения (ПЗУ) будет оцениваться с использованием системы ПЗУ Бек.
Эта система использует встроенные камеры и датчики для обнаружения точек отсчета во время движений конечностей, что позволяет объективное измерение суставного ПЗУ.
В оценке ROM Becure, участник будет стоять перед камерой и выполнить необходимое движение.
ПЗУ сустава плечевого сустава, включая сгибание, удлинение, похищение, внутреннее вращение и внешнее вращение, будет измерен в градусах с использованием этой системы.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Функциональность
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Функциональность верхней конечности участников будет оцениваться с использованием анкеты Dash (инвалидности рук, плеча и рук).
Dash предназначен для измерения физической инвалидности и симптомов у людей с расстройствами верхней конечности (рука, запястье, локоть и плечо).
Это шкала из 30 пунктов, которая оценивает трудности в выполнении различных физических упражнений, требующих функции верхней конечности.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Качество жизни участников будет оцениваться с использованием анкеты ** Паркинсона о болезни (PDQ-39) **.
** PDQ-39 **-это самостоятельный инструмент, который демонстрирует оптимальные психометрические свойства и отражает полный спектр качества жизни у людей с болезнью Паркинсона.
Анкета состоит из ** 39 пунктов **.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burak Menek, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-2282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .