- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807411
Effektiviteten af videobaseret træningsprogram for øvre ekstremitet i Parkinsons sygdom
Undersøgelse af effektiviteten af et videobaseret træningsprogram, der er rettet mod øvre ekstremitetsfunktion hos personer med Parkinson
I løbet af det sidste årti er Virtual Reality (VR) blevet bredt anerkendt som et terapeutisk værktøj, der gør det muligt for neurologiske patienter at interagere med simulerede miljøer gennem flere sensoriske kanaler. Forskellige sensorer kan bruges i VR -systemer, hvor Nintendo Wii og Microsoft Kinect er den mest populære. Videospilbaseret træning, der er baseret på VR-teknologi, er fremkommet som en gyldig, omkostningseffektiv og let integreret supplement til konventionel terapi i neurorehabilitation. Sammenlignet med traditionelle træningsmetoder giver videospiluddannelse fordele ved at give brugerne mulighed for at udføre fysiske aktiviteter i et sikkert og kontrolleret miljø. Nogle undersøgelser har imidlertid rapporteret om begrænsede effekter, idet de understregede behovet for mere forskning i høj kvalitet for at etablere effektiviteten af interaktive videospil i neurologisk rehabilitering.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af et videobaseret spiløvelsesprogram, der er målrettet mod den øvre ekstremitet hos personer med Parkinsons sygdom på fælles bevægelsesområde, propriosception, funktionalitet, postural ustabilitet på grund af kyfotisk holdning og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det sidste årti er Virtual Reality (VR) blevet bredt anerkendt som et terapeutisk værktøj, der gør det muligt for neurologiske patienter at interagere med simulerede miljøer gennem flere sensoriske kanaler. Forskellige sensorer, såsom Nintendo Wii og Microsoft Kinect, bruges ofte i VR -systemer. Videospilbaseret træning er fremkommet som en gyldig, omkostningseffektiv og let integreret supplement til konventionel terapi i neurorehabilitering, der tilbyder et sikkert og kontrolleret miljø til fysisk aktivitet. Nogle undersøgelser har imidlertid rapporteret om begrænsede effekter, hvilket fremhæver behovet for yderligere forskning af høj kvalitet for at etablere dens effektivitet i neurologisk rehabilitering.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af et videobaseret spiløvelsesprogram, der er rettet mod den øvre ekstremitet hos personer med Parkinsons sygdom på fælles bevægelsesområde (ROM), proprioception, funktionalitet, postural ustabilitet på grund af kyfotisk holdning og livskvalitet. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en konventionel træningsgruppe eller en videobaseret spiløvelsesgruppe. Alle deltagere vil modtage konventionel terapi i 8 uger, 3 dage om ugen med 30 minutters sessioner (24 sessioner i alt). Den videobaserede spiløvelsesgruppe vil gennemgå den samme konventionelle terapi med et yderligere videospilbaseret træningsprogram ved hjælp af Becure Extremity ROM-enheden under fysioterapeutovervågning. Programmet vil omfatte Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate og Uball -spil. Balance, fælles positionssans, ROM, funktionalitet og livskvalitetsparametre vil blive vurderet før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 50-80 år med idiopatisk Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr skala fase I til III
- Tilstedeværelse af kyfotisk holdning
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver anden neurologisk tilstand
- Enhver patologi, der påvirker bevægelsessystemet ud over Parkinsons sygdom
- Visuelle abnormiteter
- Kardiovaskulære forhold, der kan forstyrre behandlingen
- Dyskinesi
- Historie om kirurgi for Parkinsons sygdom
- Manglende evne til at samarbejde på et niveau, der kræves for at spille spil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Deltagere i den konventionelle træningsgruppe gennemgår 24 sessioner over 8 uger (3 dage om ugen, 30 minutters sessioner). Programmet vil omfatte: Strækning, styrkelse, balance, gang- og holdningsøvelser for bagagerummet og ekstremiteterne. Kyphosis -forebyggelsesøvelser, herunder pectoral strækning, ryg ekstensor styrkelse og mobilisering af bagagerummet. Modstandstræning ved hjælp af sandposer, håndvægte og elastiske bånd. Tandem Walking, vægtskift på et balancebræt og Frenkel-koordinationsøvelser. Hver øvelse udføres for 15 gentagelser, mens strækningsøvelser følger en 20-sekunders strækning og 20-sekunders hvileprotokol. Progression tilpasses baseret på deltagerens tilstand. |
Deltagere i den konventionelle træningsgruppe modtager i alt 24 sessioner med konventionel terapi over 8 uger (3 dage om ugen, 30 minutters sessioner).
|
|
Eksperimentel: Videospilbaseret træningsgruppe
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en konventionel træningsgruppe eller en videobaseret spiløvelsesgruppe.
Alle deltagere vil modtage konventionel terapi i 8 uger, 3 dage om ugen med 30 minutters sessioner (24 sessioner i alt).
Den videobaserede spiløvelsesgruppe vil gennemgå den samme konventionelle terapi med et yderligere videospilbaseret træningsprogram ved hjælp af Becure Extremity ROM-enheden under fysioterapeutovervågning.
Programmet vil omfatte Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate og Uball -spil.
Balance, fælles positionssans, ROM, funktionalitet og livskvalitetsparametre vil blive vurderet før og efter behandling.
|
Den videobaserede spiløvelsesgruppe vil gennemgå den samme konventionelle terapi med et yderligere videospilbaseret træningsprogram ved hjælp af Becure Extremity ROM-enheden under fysioterapeutovervågning.
Programmet vil omfatte Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate og Uball -spil.
Balance, fælles positionssans, ROM, funktionalitet og livskvalitetsparametre vil blive vurderet før og efter behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Becure Balance -systemet vil blive brugt til at vurdere deltagernes posturale stabilitet.
Under denne måling bliver deltageren bedt om at placere begge fødder på balancebestyrelsen og opretholde balance i 15 sekunder.
I hele denne periode registreres deltagerens svingbevægelser.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Fælles positionsfølelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Becure Extremity ROM -enheden vil blive brugt til at vurdere propriosception hos deltagere ved 30 ° og 60 ° skulderfleksion og bortførelsespositioner.
Deltagerne bliver først bedt om at hæve deres skulder til en specificeret vinkel og derefter gentage den samme vinkel med lukkede øjne.
Vinkelværdierne registreret med åbne øjne og lukket sammenlignes, og forskellen mellem skuldervinklerne beregnes.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Fælles bevægelsesområde (ROM) vurderes ved hjælp af Becure Extremity ROM -systemet.
Dette system bruger indbyggede kameraer og sensorer til at detektere referencepunkter under ekstremitetsbevægelser, hvilket muliggør en objektiv måling af fælles ROM.
I Becure Extremity ROM -vurderingen vil deltageren stå foran kameraet og udføre den krævede bevægelse.
Skulderfugrom, inklusive flexion, forlængelse, bortførelse, intern rotation og ekstern rotation, måles i grader ved hjælp af dette system.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Deltagernes øvre ekstremitetsfunktionalitet vurderes ved hjælp af spørgeskemaet (handicap (handicap, skulder og hånd).
Dash er designet til at måle fysisk handicap og symptomer hos personer med øvre ekstremitetsforstyrrelser (hånd, håndled, albue og skulder).
Det er en skala på 30 punkter, der evaluerer vanskeligheder med at udføre forskellige fysiske aktiviteter, der kræver funktion i øvre ekstremitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Deltagernes livskvalitet vurderes ved hjælp af ** Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39) **.
** PDQ-39 ** er et selvadministreret værktøj, der demonstrerer optimale psykometriske egenskaber og afspejler det fulde spektrum af livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom.
Spørgeskemaet består af ** 39 genstande **.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige