- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807411
Effektivität des Video-basierten Trainingsprogramms der oberen Extremität bei Parkinson-Krankheit
Untersuchung der Effektivität eines Video-basierten Trainingsprogramms, das sich an die obere Extremitätsfunktion bei Personen mit Parkinson abzielt
In den letzten zehn Jahren wurde die virtuelle Realität (VR) weithin als therapeutisches Werkzeug anerkannt, mit dem neurologische Patienten über mehrere sensorische Kanäle mit simulierten Umgebungen interagieren können. Verschiedene Sensoren können in VR -Systemen verwendet werden, wobei Nintendo Wii und Microsoft Kinect am beliebtesten sind. Videospielbasiertes Training, das in der VR-Technologie beruht, hat sich als gültiges, kostengünstiges und leicht integrierter Ergänzung zur konventionellen Therapie in der Neurehabilitation herausgestellt. Im Vergleich zu herkömmlichen Übungsmethoden bietet Videospieltraining Vorteile, indem Benutzer körperliche Aktivitäten in einer sicheren und kontrollierten Umgebung ausführen können. Einige Studien haben jedoch nur begrenzte Auswirkungen berichtet, in denen die Notwendigkeit von qualitativ hochwertiger Forschung betont wird, um die Wirksamkeit interaktiver Videospiele bei der neurologischen Rehabilitation zu ermitteln.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Video-basierten Spiele-Trainingsprogramms zu untersuchen, das auf die obere Extremität bei Personen mit Parkinson-Krankheit auf gemeinsame Bewegung, Propriozeption, Funktionalität, Haltungsinstabilität aufgrund kyphotischer Haltung und Lebensqualität abzielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren wurde die virtuelle Realität (VR) weithin als therapeutisches Werkzeug anerkannt, mit dem neurologische Patienten über mehrere sensorische Kanäle mit simulierten Umgebungen interagieren können. Verschiedene Sensoren wie Nintendo Wii und Microsoft Kinect werden häufig in VR -Systemen verwendet. Videospielbasiertes Training hat sich zu einer gültigen, kostengünstigen und leicht integrierten Ergänzung zur konventionellen Therapie in der Neurorehabilitation entwickelt und bietet eine sichere und kontrollierte Umgebung für körperliche Aktivität. Einige Studien haben jedoch nur begrenzte Auswirkungen berichtet, was die Notwendigkeit weiterer qualitativ hochwertiger Forschung hervorhebt, um ihre Wirksamkeit bei der neurologischen Rehabilitation festzustellen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Video-basierten Spiele-Trainingsprogramms zu bewerten, das auf die obere Extremität bei Personen mit Parkinson-Krankheit auf die gemeinsame Bewegung (ROM), Propriozeption, Funktionalität, Haltungsinstabilität aufgrund der kyphotischen Haltung und Lebensqualität abzielt. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer herkömmlichen Übungsgruppe oder einer Video-basierten Spiele-Übungsgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen, 3 Tage pro Woche eine konventionelle Therapie mit 30-minütigen Sitzungen (insgesamt 24 Sitzungen). Die Video-basierte Spiele-Übungsgruppe wird dieselbe konventionelle Therapie unterziehen, wobei ein zusätzliches Videospielprogramm des Becure Extremität unter Physiotherapeuten-Überwachung ein zusätzliches Video-basiertes Trainingsprogramm verwendet. Das Programm umfasst Kinectpong-, Kinectballoon-, Armrotate- und Uball -Spiele. Ein Gleichgewicht, der gemeinsame Positionssinn, die ROM, die Funktionalität und die Lebensqualität werden vor und nach der Behandlung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 50 bis 80 Jahren mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
- Hoehn und Yahr Skala Stufe I bis III
- Vorhandensein von kyphotischer Haltung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines anderen neurologischen Zustands
- Jede Pathologie, die das Bewegungssystem neben der Parkinson -Krankheit beeinflusst
- Visuelle Anomalien
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können
- Dyskinesie
- Anamnese der Operation bei Parkinson -Krankheit
- Unfähigkeit, auf einem Level zusammenzuarbeiten, das erforderlich ist, um die Spiele zu spielen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Übungsgruppe
Die Teilnehmer an der konventionellen Trainingsgruppe werden in 8 Wochen (3 Tage pro Woche, 30-minütige Sitzungen) 24 Sitzungen absolvieren. Das Programm enthält: Dehnungs-, Stärkung, Gleichgewichts-, Gang- und Haltungsübungen für den Kofferraum und die Extremitäten. Übungen zur Prävention von Kyphosen, einschließlich Brustdehnung, Verstärkung der Rückenleiterin und Rumpfmobilisierung. Widerstandstraining mit Sandsäcken, Hanteln und Gummibändern. Tandem Walking, Gewichtsverschiebung auf einem Balance Board und Frenkel-Koordinationsübungen. Jede Übung wird für 15 Wiederholungen durchgeführt, während Dehnungsübungen einem 20-Sekunden-Strecken und einem Ruhetokoll von 20 Sekunden folgen. Der Fortschritt wird basierend auf dem Zustand des Teilnehmers angepasst. |
Teilnehmer der konventionellen Trainingsgruppe erhalten über 8 Wochen (3 Tage pro Woche, 30-minütige Sitzungen) insgesamt 24 Sitzungen mit konventioneller Therapie.
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Experimental: Videospielbasierte Übungsgruppe
Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer herkömmlichen Übungsgruppe oder einer Video-basierten Spiele-Übungsgruppe zugeordnet.
Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen, 3 Tage pro Woche eine konventionelle Therapie mit 30-minütigen Sitzungen (insgesamt 24 Sitzungen).
Die Video-basierte Spiele-Übungsgruppe wird dieselbe konventionelle Therapie unterziehen, wobei ein zusätzliches Videospielprogramm des Becure Extremität unter Physiotherapeuten-Überwachung ein zusätzliches Video-basiertes Trainingsprogramm verwendet.
Das Programm umfasst Kinectpong-, Kinectballoon-, Armrotate- und Uball -Spiele.
Ein Gleichgewicht, der gemeinsame Positionssinn, die ROM, die Funktionalität und die Lebensqualität werden vor und nach der Behandlung bewertet.
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Die Video-basierte Spiele-Übungsgruppe wird dieselbe konventionelle Therapie unterziehen, wobei ein zusätzliches Videospielprogramm des Becure Extremität unter Physiotherapeuten-Überwachung ein zusätzliches Video-basiertes Trainingsprogramm verwendet.
Das Programm umfasst Kinectpong-, Kinectballoon-, Armrotate- und Uball -Spiele.
Ein Gleichgewicht, der gemeinsame Positionssinn, die ROM, die Funktionalität und die Lebensqualität werden vor und nach der Behandlung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Das Becher -Balance -System wird verwendet, um die Haltungsstabilität der Teilnehmer zu bewerten.
Während dieser Messung wird der Teilnehmer gebeten, beide Füße in die Balance -Board zu platzieren und das Gleichgewicht für 15 Sekunden lang aufrechtzuerhalten.
Während dieser Zeit werden die Schwankungen des Teilnehmers aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Gemeinsamer Position Sinn
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Das ROM -Gerät des Beex Extremität wird verwendet, um die Propriozeption bei Teilnehmern bei 30 ° und 60 ° Schulterflexions- und Abduktionspositionen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden zuerst gebeten, ihre Schulter in einen bestimmten Winkel zu heben, und dann den gleichen Winkel mit geschlossenen Augen nachbilden.
Die mit geöffneten und geschlossenen Augen aufgenommenen Winkelwerte werden verglichen und der Unterschied zwischen den Schulterwinkeln wird berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der gemeinsame Bewegungsbereich (ROM) wird anhand des ROM -Systems des Becur -Extremität bewertet.
Dieses System verwendet integrierte Kameras und Sensoren, um Referenzpunkte bei Extremitätenbewegungen zu erkennen und eine objektive Messung des Gelenk-ROM zu ermöglichen.
In der Bewertung der ROM der Becure Extremität steht der Teilnehmer vor der Kamera und führt die erforderliche Bewegung durch.
Das Schultergelenk -ROM, einschließlich Flexion, Ausdehnung, Abduktion, interner Drehung und externer Rotation, wird unter Verwendung dieses Systems in Grad gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Funktionalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Funktionalität der oberen Extremitäten der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens (Behinderungen des Arms, der Schulter und des Hands) bewertet.
Dash wurde entwickelt, um körperliche Behinderung und Symptome bei Personen mit Störungen der oberen Extremitäten (Hand, Handgelenk, Ellbogen und Schulter) zu messen.
Es handelt sich um eine Skala von 30 Punkten, die Schwierigkeiten bei der Durchführung verschiedener körperlicher Aktivitäten bewertet, die die Funktion der oberen Extremitäten erfordern.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parkinson-Krankheit Fragebogen (PDQ-39)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens ** Parkinson-Krankheit (PDQ-39) ** bewertet.
Das ** PDQ-39 ** ist ein selbstverwaltetes Werkzeug, das optimale psychometrische Eigenschaften zeigt und das gesamte Spektrum der Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit widerspiegelt.
Der Fragebogen besteht aus ** 39 Artikeln **.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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