Effectiviteit van video-gebaseerde oefenprogramma voor bovenste extremiteit bij de ziekte van Parkinson
Onderzoek naar de effectiviteit van een video-gebaseerd oefenprogramma gericht op de functie van de bovenste extremiteit bij personen met Parkinson
In het afgelopen decennium is virtual reality (VR) algemeen erkend als een therapeutisch hulpmiddel waarmee neurologische patiënten kunnen interageren met gesimuleerde omgevingen via meerdere sensorische kanalen. Verschillende sensoren kunnen worden gebruikt in VR -systemen, waarbij Nintendo Wii en Microsoft Kinect de meest populaire zijn. Op videogames gebaseerde training, gebaseerd op VR-technologie, is naar voren gekomen als een geldige, kosteneffectieve en gemakkelijk geïntegreerde aanvulling op conventionele therapie bij neurorehabilitatie. In vergelijking met traditionele trainingsmethoden biedt videogametraining voordelen door gebruikers in staat te stellen fysieke activiteiten uit te voeren in een veilige en gecontroleerde omgeving. Sommige studies hebben echter beperkte effecten gerapporteerd, wat de noodzaak benadrukt aan meer onderzoek van hoge kwaliteit om de effectiviteit van interactieve videogames bij neurologische revalidatie vast te stellen.
Deze studie heeft als doel de effecten van een op video gebaseerd speloefeningsprogramma te onderzoeken dat gericht is op de bovenste extremiteit bij personen met de ziekte van Parkinson op gezamenlijke bewegingsbereik, proprioceptie, functionaliteit, houdingsinstabiliteit als gevolg van kyfotische houding en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het afgelopen decennium is virtual reality (VR) algemeen erkend als een therapeutisch hulpmiddel waarmee neurologische patiënten kunnen interageren met gesimuleerde omgevingen via meerdere sensorische kanalen. Verschillende sensoren, zoals Nintendo Wii en Microsoft Kinect, worden vaak gebruikt in VR -systemen. Op videogames gebaseerde training is naar voren gekomen als een geldige, kosteneffectieve en gemakkelijk geïntegreerde aanvulling op conventionele therapie bij neurorehabilitatie, en biedt een veilige en gecontroleerde omgeving voor lichamelijke activiteit. Sommige onderzoeken hebben echter beperkte effecten gerapporteerd, wat de noodzaak van verder onderzoek van hoge kwaliteit benadrukt om de effectiviteit ervan bij neurologische revalidatie te bepalen.
Deze studie heeft als doel de effecten van een op video gebaseerd speloefeningsprogramma te evalueren dat gericht is op de bovenste extremiteit bij personen met de ziekte van Parkinson op het gebied van bewegingsbereik (ROM), proprioceptie, functionaliteit, houdingsinstabiliteit als gevolg van kyfotische houding en kwaliteit van leven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een conventionele trainingsgroep of een video-gebaseerde game-trainingsgroep. Alle deelnemers ontvangen conventionele therapie gedurende 8 weken, 3 dagen per week, met sessies van 30 minuten (in totaal 24 sessies). De op video gebaseerde game-trainingsgroep zal dezelfde conventionele therapie ondergaan, met een extra op videogames gebaseerd oefenprogramma met behulp van het Becure Extremity ROM-apparaat onder supervisie van fysiotherapeut. Het programma omvat Kinectpong-, Kinectbalon-, Armrotate- en Uball -wedstrijden. Balans, gezamenlijke positie -zin, ROM, functionaliteit en kwaliteit van levensparameters zullen worden beoordeeld voor en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 50-80 jaar met de ziekte van idiopathische Parkinson
- Hoehn en yahr schaal fase I tot III
- Aanwezigheid van kyfotische houding
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere neurologische toestand
- Elke pathologie die het bewegingssysteem beïnvloedt naast de ziekte van Parkinson
- Visuele afwijkingen
- Cardiovasculaire aandoeningen die de behandeling kunnen verstoren
- Dyskinesie
- Geschiedenis van chirurgie voor de ziekte van Parkinson
- Onvermogen om samen te werken op een niveau dat nodig is om de spellen te spelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
Deelnemers aan de conventionele trainingsgroep zullen 24 sessies gedurende 8 weken ondergaan (3 dagen per week, 30 minuten sessies). Het programma omvat: Uitrekken, versterken, evenwicht, gang- en houdingsoefeningen voor de romp en extremiteiten. Kyfose -preventie -oefeningen, waaronder het uitrekken van borstvakken, versterking van de rug extensor en rompmobilisatie. Weerstandstraining met behulp van zandzakken, halters en elastische banden. Tandem lopen, gewichtsverandering op een balansbord en frenkel-coördinatieoefeningen. Elke oefening wordt uitgevoerd voor 15 herhalingen, terwijl stretchoefeningen een stretch van 20 seconden en 20 seconden REST-protocol volgen. Progressie zal worden aangepast op basis van de toestand van de deelnemer. |
Deelnemers aan de conventionele trainingsgroep ontvangen in totaal 24 sessies conventionele therapie gedurende 8 weken (3 dagen per week, 30 minuten sessies).
|
|
Experimenteel: Op videogames gebaseerde trainingsgroep
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een conventionele trainingsgroep of een video-gebaseerde game-trainingsgroep.
Alle deelnemers ontvangen conventionele therapie gedurende 8 weken, 3 dagen per week, met sessies van 30 minuten (in totaal 24 sessies).
De video-gebaseerde game-trainingsgroep zal dezelfde conventionele therapie ondergaan, met een extra op videogames gebaseerd oefenprogramma met behulp van het Becure Extremity ROM-apparaat onder supervisie van fysiotherapeut.
Het programma omvat Kinectpong-, Kinectbalon-, Armrotate- en Uball -wedstrijden.
Balans, gezamenlijke positie -zin, ROM, functionaliteit en kwaliteit van levensparameters zullen worden beoordeeld voor en na de behandeling.
|
De op video gebaseerde game-trainingsgroep zal dezelfde conventionele therapie ondergaan, met een extra op videogames gebaseerd oefenprogramma met behulp van het Becure Extremity ROM-apparaat onder supervisie van fysiotherapeut.
Het programma omvat Kinectpong-, Kinectbalon-, Armrotate- en Uball -wedstrijden.
Balans, gezamenlijke positie -zin, ROM, functionaliteit en kwaliteit van levensparameters zullen worden beoordeeld voor en na de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het Becure Balance -systeem zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens deze meting zal de deelnemer worden gevraagd om beide voeten op het balansbord te plaatsen en 15 seconden het evenwicht te behouden.
Gedurende deze periode zullen de slingering van de deelnemer worden vastgelegd.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Joint Position Sense
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het Becure Extremity ROM -apparaat zal worden gebruikt om proprioceptie te beoordelen bij deelnemers op 30 ° en 60 ° schouderflexie en abductieposities.
Deelnemers zullen eerst worden gevraagd om hun schouder in een bepaalde hoek op te heffen en vervolgens dezelfde hoek te repliceren met hun ogen gesloten.
De hoekwaarden die worden opgenomen met open en gesloten ogen worden vergeleken en het verschil tussen de schouderhoeken zal worden berekend.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gezamenlijke bewegingsbereik (ROM) zal worden beoordeeld met behulp van het Becure Extremity ROM -systeem.
Dit systeem gebruikt ingebouwde camera's en sensoren om referentiepunten te detecteren tijdens extremiteitsbewegingen, waardoor een objectieve meting van gewrichts ROM mogelijk is.
In de Becure Extremity ROM -beoordeling zal de deelnemer voor de camera staan en de vereiste beweging uitvoeren.
Schoudergewricht ROM, inclusief flexie, extensie, ontvoering, interne rotatie en externe rotatie, worden in graden gemeten met behulp van dit systeem.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De bovenste extremiteitsfunctionaliteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de dashboard (handicap van de arm, schouder en hand).
Dash is ontworpen om lichamelijke handicap en symptomen te meten bij personen met bovenste extremiteitsstoornissen (hand, pols, elleboog en schouder).
Het is een schaal van 30 items die moeilijkheden evalueert bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten die de functie van de bovenste extremiteit vereisen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de ** Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) **.
De ** PDQ-39 ** is een zelfbeheerd hulpmiddel dat optimale psychometrische eigenschappen demonstreert en het volledige spectrum van de kwaliteit van leven weerspiegelt bij personen met de ziekte van Parkinson.
De vragenlijst bestaat uit ** 39 items **.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .