- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06807411
Efectividad del programa de ejercicio de extremidades superiores basadas en video en la enfermedad de Parkinson
Investigación de la efectividad de un programa de ejercicios basado en video dirigido a la función de las extremidades superiores en individuos con Parkinson
Durante la última década, la realidad virtual (VR) ha sido ampliamente reconocida como una herramienta terapéutica que permite a los pacientes neurológicos interactuar con entornos simulados a través de múltiples canales sensoriales. Se pueden usar varios sensores en sistemas VR, con Nintendo Wii y Microsoft Kinect son los más populares. El entrenamiento basado en videojuegos, basado en la tecnología VR, se ha convertido en un complemento válido, rentable y fácilmente integrado a la terapia convencional en la neurorehabilitación. En comparación con los métodos de ejercicio tradicionales, el entrenamiento de videojuegos ofrece ventajas al permitir a los usuarios realizar actividades físicas en un entorno seguro y controlado. Sin embargo, algunos estudios han informado efectos limitados, enfatizando la necesidad de una investigación más de alta calidad para establecer la efectividad de los videojuegos interactivos en la rehabilitación neurológica.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de ejercicios de juego basado en video dirigido a la extremidad superior en individuos con enfermedad de Parkinson en el rango de movimiento conjunto, propiocepción, funcionalidad, inestabilidad postural debido a la postura cifótica y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la última década, la realidad virtual (VR) ha sido ampliamente reconocida como una herramienta terapéutica que permite a los pacientes neurológicos interactuar con entornos simulados a través de múltiples canales sensoriales. Varios sensores, como Nintendo Wii y Microsoft Kinect, se usan comúnmente en sistemas VR. El entrenamiento basado en videojuegos se ha convertido en un complemento válido, rentable y fácilmente integrado a la terapia convencional en la neurorehabilitación, ofreciendo un entorno seguro y controlado para la actividad física. Sin embargo, algunos estudios han informado efectos limitados, destacando la necesidad de una mayor investigación de alta calidad para establecer su efectividad en la rehabilitación neurológica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de ejercicios de juego basado en video dirigido a la extremidad superior en individuos con enfermedad de Parkinson en el rango de movimiento conjunto (ROM), propiocepción, funcionalidad, inestabilidad postural debido a la postura cifótica y la calidad de vida. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de ejercicios convencional o un grupo de ejercicios de juego basado en video. Todos los participantes recibirán terapia convencional durante 8 semanas, 3 días por semana, con sesiones de 30 minutos (24 sesiones en total). El grupo de ejercicios de juego basado en video se someterá a la misma terapia convencional, con un programa de ejercicios basado en videojuegos adicional utilizando el dispositivo ROM de extremidades Becure bajo supervisión fisioterapeuta. El programa incluirá Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate y Uball Games. El equilibrio, el sentido de la posición conjunta, la ROM, la funcionalidad y los parámetros de calidad de vida se evaluarán antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 50 y 80 años con enfermedad idiopática de Parkinson
- Hoehn y Yahr escala Etapa I a III
- Presencia de postura cifótica
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier otra condición neurológica
- Cualquier patología que afecte el sistema de movimiento además de la enfermedad de Parkinson
- Anormalidades visuales
- Condiciones cardiovasculares que pueden interferir con el tratamiento
- Discinesia
- Historial de cirugía para la enfermedad de Parkinson
- Incapacidad para cooperar en un nivel requerido para jugar los juegos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio convencional
Los participantes en el grupo de ejercicios convencional se someterán a 24 sesiones durante 8 semanas (3 días por semana, sesiones de 30 minutos). El programa incluirá: Estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, marcha y postura ejercicios para el tronco y las extremidades. Ejercicios de prevención de cifosis, que incluyen estiramiento pectoral, fortalecimiento del extensor posterior y movilización del tronco. Entrenamiento de resistencia usando bolsas de arena, pesas y bandas elásticas. Caminata en tándem, cambio de peso en un tablero de equilibrio y ejercicios de coordinación de Frenkel. Cada ejercicio se realizará para 15 repeticiones, mientras que los ejercicios de estiramiento seguirán un protocolo de descanso de 20 segundos y 20 segundos. La progresión se personalizará en función de la condición del participante. |
Los participantes en el grupo de ejercicio convencional recibirán un total de 24 sesiones de terapia convencional durante 8 semanas (3 días por semana, sesiones de 30 minutos).
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Experimental: Grupo de ejercicio basado en videojuegos
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de ejercicios convencional o un grupo de ejercicios de juego basado en video.
Todos los participantes recibirán terapia convencional durante 8 semanas, 3 días por semana, con sesiones de 30 minutos (24 sesiones en total).
El grupo de ejercicios de juego basado en video se someterá a la misma terapia convencional, con un programa de ejercicios basado en videojuegos adicional utilizando el dispositivo ROM de extremidades Becure bajo supervisión fisioterapeuta.
El programa incluirá Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate y Uball Games.
El equilibrio, el sentido de la posición conjunta, la ROM, la funcionalidad y los parámetros de calidad de vida se evaluarán antes y después del tratamiento.
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El grupo de ejercicios de juego basado en video se someterá a la misma terapia convencional, con un programa de ejercicios basado en videojuegos adicional utilizando el dispositivo ROM de extremidades Becure bajo supervisión fisioterapeuta.
El programa incluirá Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate y Uball Games.
El equilibrio, el sentido de la posición conjunta, la ROM, la funcionalidad y los parámetros de calidad de vida se evaluarán antes y después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El sistema Becure Balance se utilizará para evaluar la estabilidad postural de los participantes.
Durante esta medición, se le pedirá al participante que coloque ambos pies en el tablero de equilibrio y mantenga el equilibrio durante 15 segundos.
A lo largo de este período, se registrarán los movimientos de balanceo del participante.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sentido de la posición conjunta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El dispositivo ROM de la extremidad Becure se utilizará para evaluar la propiocepción en los participantes en posiciones de flexión y abducción de hombro de 30 ° y 60 °.
Primero se les pedirá a los participantes que levanten el hombro a un ángulo específico, luego replique el mismo ángulo con los ojos cerrados.
Se compararán los valores de ángulo registrados con los ojos abiertos y cerrados, y se calculará la diferencia entre los ángulos de los hombros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El rango de movimiento conjunto (ROM) se evaluará utilizando el sistema ROM de Extremidad Becure.
Este sistema utiliza cámaras y sensores incorporados para detectar puntos de referencia durante los movimientos de las extremidades, lo que permite una medición objetiva de la ROM conjunta.
En la evaluación de ROM de Becure Extremity, el participante se parará frente a la cámara y realizará el movimiento requerido.
La ROM de la articulación del hombro, incluida la flexión, la extensión, el secuestro, la rotación interna y la rotación externa, se medirá en grados utilizando este sistema.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La funcionalidad de las extremidades superiores de los participantes se evaluará utilizando el cuestionario DASH (discapacidades del brazo, el hombro y la mano).
Dash está diseñado para medir la discapacidad física y los síntomas en individuos con trastornos de las extremidades superiores (mano, muñeca, codo y hombro).
Es una escala de 30 ítems que evalúa las dificultades para realizar diversas actividades físicas que requieren la función de las extremidades superiores.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La calidad de vida de los participantes se evaluará utilizando el cuestionario de la enfermedad ** Parkinson (PDQ-39) **.
El ** PDQ-39 ** es una herramienta autoadministrada que demuestra propiedades psicométricas óptimas y refleja el espectro completo de calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson.
El cuestionario consta de ** 39 elementos **.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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